Іберогаст

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою!
Іберогаст, рідина для перорального застосування
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іберогаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують

Іберогаст — це рослинний лікарський засіб, призначений для лікування функціональних порушень (шлунково-
кишкових), пов’язаних із моторикою (проходженням харчів) травного тракту, таких як функціональна диспепсія
(розлад травлення) або синдром подразненого кишечника. Ці порушення проявляються переважно спазмами черевної порожнини та кишечника, болем у животі, відчуттям переповнення, метеоризмом, нудотою та відрижкою кислим.
Лікарський засіб Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, послаблює спазми шлунка та кишечника. Має протизапальну, вітробійну, антиоксидантну та антибактеріальну дію.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст
Якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування дітям віком до 6 років. У дітей віком до 6 років будь-який біль у животі повинен бути проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта виникала або виникає захворювання печінки або якщо пацієнт приймає ліки, які — згідно з інструкцією для пацієнта — можуть спричиняти небажані ефекти у вигляді ураження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта з’явиться жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі, обесбарвлення калу, біль у підшлунковій ділянці, необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Пацієнти з підтвердженим захворюванням печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Іберогаст.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Препарат Іберогаст та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Препарат Іберогаст та алкоголі
У зв’язку з вмістом алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен застосовуватися у осіб із алкогольною захворюванням.
Препарат Іберогаст містить етанол (спирт) у концентрації об’ємного вмісту приблизно 31%. Одноразова доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає приблизно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Дітям та особам із груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Одноразова доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанолу). Якщо препарат Іберогаст застосовується відповідно до рекомендацій, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми (див. розділ «Препарат Іберогаст та алкоголі»).

3. Як застосовувати ліки Іберогаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Інструкція щодо першого використання крапельниці

Під час дозування тримати пляшечку з крапельницею під кутом 45°. Після використання щільно закрити зелену кришку.
Приймати внутрішньо.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Іберогаст слід приймати в невеликій кількості рідини до або під час прийому їжі.
Рекомендована доза ліків Іберогаст:

• дорослі та підлітки віком понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• діти віком від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• діти молодші 6 років: застосування не рекомендується.

Термін застосування:
Якщо після 7 днів застосування ліків скарги не зникають, слід звернутися до лікаря за порадою щодо їхньої причини.
Перед застосуванням струшити.
Наявність осаду або помутніння не впливає на ефективність ліків Іберогаст.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іберогаст
Немає повідомлень про гостре передозування. Проте в цілому слід мати на увазі вміст алкоголю.
Випадкове прийняття на одну або дві дози більше, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря чи фармацевта.
Пропуск прийому ліків Іберогаст
Якщо було пропущено прийняття ліків Іберогаст, слід дочекатися наступного запланованого часу прийому та прийняти дозу, призначену лікарем або зазначену в цій інструкції в розділі щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У дуже рідкісних випадках (рідше, ніж у 1 випадку на 10 000) можуть виникати алергічні реакції,
такі як шкірні висипання, свербіж, задихання.
Частота невідома: спостерігалися випадки ураження печінки (підвищення рівня печенкових ферментів,
лікарська жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність); у разі появи таких симптомів, як жовтяниця шкіри чи очей, темне забарвлення сечі та обескольорений стілець, слід негайно припинити прийом препарату Іберогаст і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іберогаст

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 8 тижнів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Іберогаст
100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum (екстракт із трави гіркуші) (1:1,5-2,5) 15,0 мл
екстрагент – етанол 50% (об’єм/об’єм)
Angelicae radicis extractum (екстракт із кореня арчика) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Matricariae flos extractum (екстракт із квіток ромашки) (1:2-4) 20,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Carvi fructus extractum (екстракт із плодів кмину) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Silybi mariani fructus extractum (екстракт із плодів реп’яху колючого) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Melissae folii extractum (екстракт із листя меліси) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Menthae piperitae folii extractum (екстракт із листя перцової м’яти) (1:2,5-3,5) 5,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Chelidonii herbae extractum (екстракт із трави чистела) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Liquiritiae radicis extractum (екстракт із кореня солодки) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Ліки Іберогаст містять 29,5–32,6% (об’єм/об’єм) етанолу.

Як виглядають ліки Іберогаст і що містить упаковка
Пляшка з помаранчевого скла (тип III) з крапельницею з ПЕ та гвинтовою кришкою з ПЕ, в картонній упаковці.
Упаковка містить 20 мл або 50 мл ліків Іберогаст у формі рідини для прийому всередину.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.

Державець у Болгарії, країні експорту:
Bayer Bulgaria EOOD
Blvd. Tsarigradsko Shose № 115 M, Parter
1784 Софія
Болгарія

Виробник:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5, 64295 Дармштадт
Німеччина

Паралельний імпортер:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чеський Тешин
Чеська Республіка

Перепаковано в:
Виробництво Еуцерини Фармацевтична лабораторія COEL S.J. E.Z.M. Константи
вул. В. Желеньського 45
31-353 Краків
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитна
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава

Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060714
Номер дозволу на паралельний імпорт: 277/20
[Інформація про зареєстрований торговий знак]