Іберогаст

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Іберогаст
рідина для орального застосування
Iberogast та Іберогаст — це однакові торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Іберогаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують

Іберогаст — це рослинний лікарський засіб, який застосовують для лікування функціональних порушень (шлунково-кишкових) пов’язаних із моторикою (транзитом) травного тракту, таких як функціональна диспепсія (нестравність) або синдром подразненого кишечника. Ці порушення проявляються, головним чином, спазмами в порожнині живота та кишечнику, болями в животі, відчуттям переповнення, метеоризмом, нудотою та відрижкою.
Лікарський засіб Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, послаблює спазми шлунка та кишечника. Має протизапальні, спазмолітичні, антиоксидантні та протибактеріальні властивості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст
Якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів цього препарату.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. У дітей віком до 6 років будь-який біль у животі повинен бути проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта виникла або виникала в минулому хвороба печінки або якщо пацієнт приймає ліки, які — згідно з інструкцією для пацієнта — можуть спричиняти побічні ефекти у вигляді ураження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта виникне жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі, обесбарвлення калу, біль у надчерев’ї, необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Пацієнти з підтвердженою хворобою печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Іберогаст.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Препарат Іберогаст і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Препарат Іберогаст і алкоголі
У зв’язку з вмістом алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен застосовуватися у осіб із алкоголізмом.
Препарат Іберогаст містить етанол (спирт) у концентрації об’ємної близько 31%. Одноразова доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає близько 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст у період вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Одноразова доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанолу). Якщо препарат Іберогаст застосовується відповідно до рекомендацій, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми (див. розділ «Препарат Іберогаст і алкоголі»).

3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо першого використання крапельниці

Відкрутити біло-зелену Закрутити зелену Переконайтеся, що
кришку і викинути білу кришку до упору, щоб крапельниця добре
частину. її частина. вставлена в
пляшку.
Під час дозування тримайте пляшку з крапельницею під кутом 45°. Після використання щільно закрийте
зеленою кришкою.
Приймати внутрішньо.
Якщо лікар не рекомендував інакше, лікарський засіб Іберогаст слід приймати в невеликій кількості рідини до або під час прийому їжі.
Рекомендована доза лікарського засобу Іберогаст:

• дорослі та підлітки віком понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• діти віком від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• діти віком до 6 років: застосування не рекомендовано.

Тривалість застосування:
Якщо після 7 днів застосування лікарського засобу скарги не зникають, слід звернутися за порадою до лікаря щодо їх причини.
Перемішати перед вживанням.
Наявність осаду або помутніння не впливає на ефективність рідини Іберогаст.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Іберогаст
Не існує жодних повідомлень про гостре передозування. Проте слід зважати на вміст алкоголю.
Випадкове прийняття на одну або дві дози більше лікарського засобу Іберогаст, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування лікарського засобу Іберогаст
Якщо було пропущено прийняття лікарського засобу Іберогаст, слід почекати до настання часу прийому наступної дози і прийняти тоді дозу, призначену лікарем або зазначену в цій інструкції в розділі щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У дуже рідкісних випадках (рідше, ніж у 1 із 10 000) можуть виникнути алергічні реакції,
такі як шкірні реакції, свербіж, задих.
Невідома частота: спостерігалися випадки ураження печінки (підвищення показників
функції печінки, лікарська жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність); у разі
виникнення таких симптомів, як пожовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі та обесбарвлення калу, необхідно негайно припинити прийом препарату Іберогаст і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Іберогаст

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 8 тижнів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іберогаст
100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum
(екстракт трави гірчаку лікарського) (1:1,5-2,5) 15,0 мл
екстрагент — етанол 50% (об’єм/об’єм)
Angelicae radicis extractum
(екстракт кореня дягиль) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Matricariae flos extractum
(екстракт квітки ромашки) (1:2-4) 20,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Carvi fructus extractum
(екстракт плоду кмину) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Silybi mariani fructus extractum
(екстракт плоду різьника молочного) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Melissae folii extractum
(екстракт листя меліси) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Menthae piperitae folii extractum
(екстракт листя перцевої м’яти) (1:2,5-3,5) 5,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Chelidonii herbae extractum
(екстракт трави чистотілу) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Liquiritiae radicis extractum
(екстракт кореня солодки) (1:2,5-3,5) 10,0 мл
екстрагент — етанол 30% (об’єм/об’єм)
Лікарський засіб Іберогаст містить 29,5–32,6% (об’єм/об’єм) етанолу.
Як виглядає лікарський засіб Іберогаст і що містить упаковка
Пляшка з темного скла з крапельницею та кришкою, в картонній упаковці.
Упаковка містить 20 мл або 50 мл рідини Іберогаст.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
Bayer Bulgaria EOOD
бульвар Цариградське шосе № 115 М, перший поверх
1784 Софія, Болгарія
Виробник:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Хавельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзієciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзієciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060714
Номер дозволу на паралельний імпорт: 212/16