Інструкція для пацієнта

Бензидамін нео-ангін смак цитриновий, 3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
Як застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий і для чого його застосовують

Бензидамін нео-ангін смак цитриновий містить діючу речовину бензидаміну гідрохлорид,
що належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак цитриновий застосовується для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі, що супроводжується типовими ознаками запалення, такими як біль, почервоніння або набряк порожнини рота та горла.
Бензидамін нео-ангін смак цитриновий показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий

Коли не застосовувати ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Бензидамін нео-ангін смак цитриновий слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запальних станів (так звані НПЗП).
якщо у пацієнта виникає або вже виникав бронхіальний астматичний напад, оскільки існує

підвищений ризик виникнення бронхоспазму.

якщо у пацієнта виникло виразкове ураження порожнини рота та горла, що може бути симптомом значно серйозніших захворювань. Якщо протягом 3 днів симптоми, такі як біль у горлі, не зникнуть або загостряться, або якщо пацієнт відчуває особливо сильний біль, має лихоманку або інші симптоми, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування твердих пастилок рідко може призвести до гіперчутливості до активної речовини або допоміжних речовин. У разі появи гіперчутливості слід припинити лікування.

Діти та підлітки
Ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий не призначені для дітей віком до 6 років.
Ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий під час вагітності, якщо це не є
абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати
можливо меншу дозу протягом найкоротшого часу.
Годування грудьми
Не можна виключити небезпеки для новонароджених та дітей. Ліки Бензидамін нео-ангін смак
цитриновий не повинні застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу бензидаміну на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий не мають впливу або мають незначний вплив на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Бензидамін нео-ангін смак цитриновий містить ізомальт (Е 953)
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з
лікарем перед прийомом ліку.
Бензидамін нео-ангін смак цитриновий містить аспартам (Е 951)
Цей ліки містить 3,409 мг аспартаму (Е 951) у кожній твердій пастилці. Аспартам (Е 951) є
джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке генетичне
захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий містять ароматичну речовину з лімоненом
(що входить до складу м’ятої олії). Лімонен може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років:
1 пастилка 3 рази на добу. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років:
1 пастилка 3 рази на добу. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Діти віком до 6 років:
У зв’язку з лікарською формою ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий не слід застосовувати
у дітей віком до 6 років.
Під час лікування ліками Бензидамін нео-ангін смак цитриновий діти повинні вміти
смоктати пастилку контрольовано.
Тривалість лікування
Лікування слід обмежити максимум 7 днями. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або
симптоми посилюються, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Пастилку слід повільно розчиняти в порожнині рота.
Пастилки не слід ковтати непрожовтуваною або жувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
У разі застосування надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта або звернутися до найближчої лікарні. У таких випадках слід мати при собі
упаковку ліків, незалежно від того, чи залишилися в ній пастилки. Симптомами передозування,
які спостерігалися у дітей, є збудження, судоми, пітливість, порушення координації рухів
(атаксія), тремтіння та блювота. Вони виникли після прийому внутрішньо доз бензидаміну,
приблизно в 100 разів вищих, ніж міститься в одній пастилці.
Пропуск застосування ліків Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в той самий час, що й зазвичай.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість), що призводить до висипу або сонячних опіків.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 осіб):

відчуття печіння,
сухість у роті.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):

симптоми, такі як труднощі з диханням або ковтанням,
висип, свербіж, кропив’янка,
набряк обличчя, долонь і стоп, очей, губ і/або язика, запаморочення (ангіоневротичний набряк),
труднощі з диханням (спазм голоскових або бронхів).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

алергічна реакція (підвищена чутливість).
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Серйозна алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати:
труднощі з диханням,
біль у грудній клітці або відчуття тиску в грудній клітці та (або) запаморочення/втрату свідомості,
сильний свербіж шкіри або висипи у вигляді плям на шкірі,
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що потенційно може загрожувати життю,
місцеву втрату чутливості в роті та навколо рота (парестезію ротової порожнини).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий

Діючою речовиною ліків є бензідаміну гідрохлорид. Кожна тверда пастилка містить 3 мг бензідаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензідаміну).
Інші складові: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), м’ятний ефірний олія (містить лімонен), аромат цитрини.

Як виглядають ліки Бензидамін нео-ангін смак цитриновий і що містить упаковка
Тверді пастилки жовтого кольору, круглі, діаметром близько 19 мм.
Первинна упаковка містить 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 твердих пастилок у блистерах із плівки
PVC/PVDC/алюміній, у картонному пакеті.
Шпитальна упаковка: 100 (5 x 20) твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешевська 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Orocalm goût Citron 3 мг пастилок / Orocalm Citroensmaak 3 мг пастилок / Orocalm mit
Zitronengeschmack 3 мг пастилок
Чехія: Orocalm Citron
Люксембург: Orocalm goût Citron 3 мг пастилок / Orocalm Citroensmaak 3 мг пастилок /
Orocalm mit Zitronengeschmack 3 мг пастилок
Польща: Бензидамін нео-ангін смак цитриновий
Словаччина: Orocalm Citrón