Benzydamina neo-angin sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Benzydamine neo-angin gusto limone, 3 mg, compresse orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Benzydamine neo-angin gusto limone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Benzydamine neo-angin gusto limone
3. Come usare Benzydamine neo-angin gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benzydamine neo-angin gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Benzydamine neo-angin gusto limone e a cosa serve

Benzydamine neo-angin gusto limone contiene il principio attivo cloridrato di benzydamina,
appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Benzydamine neo-angin gusto limone è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore acuto alla gola associato a sintomi tipici di infiammazione, come dolore, arrossamento o gonfiore della bocca e della gola.
Benzydamine neo-angin gusto limone è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone

Quando non deve essere usato il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone

• se il paziente è allergico al cloridrato di benzydamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Benzydamine neo-angin gusto limone, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente è allergico ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri medicinali utilizzati per il trattamento della febbre, del dolore e delle infiammazioni (cosiddetti FANS).

• se il paziente soffre o ha sofferto di asma bronchiale, poiché esiste un rischio aumentato di insorgenza di broncospasmo.

• se il paziente presenta un'ulcerazione del cavo orale o della gola, che potrebbe essere sintomo di patologie molto più gravi. Se entro 3 giorni i sintomi come il mal di gola non migliorano o peggiorano, oppure se il paziente avverte un dolore particolarmente intenso, ha febbre o altri sintomi, è necessario rivolgersi al medico. L'uso prolungato delle pastiglie orali può raramente causare ipersensibilità alla sostanza attiva o agli eccipienti. In caso di comparsa di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone non è indicato per bambini di età inferiore ai 6 anni.
Benzydamine neo-angin gusto limone e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, che ha assunto di recente o che intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assuma il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e raccomandato dal medico. Se l'uso è indispensabile, si raccomanda di assumere la dose minima possibile per il periodo più breve possibile.
Allattamento
Non si può escludere un rischio per i neonati o i bambini. Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto della benzydamina sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Benzydamine neo-angin gusto limone contiene isomalto (E 953)
Se è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Benzydamine neo-angin gusto limone contiene aspartame (E 951)
Questo medicinale contiene 3,409 mg di aspartame (E 951) in ogni pastiglia orale. L'aspartame (E 951) è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un suo errato smaltimento.
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone contiene un aroma contenente limonene
(contenuto nell'olio essenziale di menta). Il limonene può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
Dosaggio raccomandato:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:
1 pastiglia 3 volte al giorno. Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.
Uso nei bambini
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:
1 pastiglia 3 volte al giorno. Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.
Il medicinale deve essere utilizzato sotto il controllo di un adulto.
Bambini di età inferiore a 6 anni:
A causa della forma farmaceutica, il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone non deve essere
utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Nel trattamento con Benzydamine neo-angin gusto limone, i bambini devono essere in grado di succhiare
la pastiglia in modo controllato.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere limitato al massimo a 7 giorni. Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure
i sintomi peggiorano, rivolgersi al medico.
Modalità di somministrazione
La pastiglia deve essere sciolta lentamente nella cavità orale.
Le pastiglie non devono essere ingerite né masticate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Benzydamine neo-angin gusto limone
In caso di assunzione di un numero eccessivo di pastiglie, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista
oppure recarsi al pronto soccorso più vicino. In questi casi, è necessario portare con sé il contenitore del medicinale,
indipendentemente dal fatto che contenga ancora pastiglie o meno. I sintomi di sovradosaggio
osservati nei bambini comprendono agitazione, convulsioni, sudorazione, disturbi della coordinazione motoria
(atassia), tremore e vomito. Tali sintomi si sono manifestati dopo l'assunzione orale di dosi di benzydamina
circa 100 volte superiori a quella contenuta in una singola pastiglia.
Dimenticanza di una dose di Benzydamine neo-angin gusto limone
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Assumere la dose successiva
all'ora prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Non comune (possono verificarsi in 1 persona su 100):

• ipersensibilità della pelle alla luce solare (fotossensibilità) che provoca eruzioni cutanee o scottature solari.

Raro (possono verificarsi in 1 persona su 1.000):

• sensazione di bruciore,
• secchezza delle labbra.

Molto raro (possono verificarsi in 1 persona su 10.000):

• sintomi come difficoltà respiratorie o di deglutizione,
• eruzioni cutanee, prurito, orticaria,
• gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, vertigini (angioedema),
• difficoltà respiratorie (broncospasmo o laringospasmo).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica (ipersensibilità).
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, è necessario cercare immediatamente assistenza medica. Reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui sintomi possono includere:
• difficoltà respiratorie,
• dolore al petto o sensazione di oppressione al petto e/o sensazione di vertigini/svenimento,
• intenso prurito cutaneo o noduli rilevati sulla pelle,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può essere potenzialmente letale,
• perdita locale di sensibilità nella bocca e intorno alla bocca (ipostesia orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blisteratura dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone

• Il principio attivo è cloridrato di benzydamina. Ogni pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina (corrispondente a 2,68 mg di benzydamina).
• Eccipienti: isomalto (E 953), acido citrico monoidrato, aspartame (E 951), giallo chinale (E 104), olio essenziale di menta (contiene limonene), aroma di limone.

Aspetto del medicinale Benzydamine neo-angin gusto limone e contenuto della confezione
Pastiglie dure di colore giallo, rotonde, con un diametro di circa 19 mm.
Confezione originale contiene 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastiglie dure in blister in foglio PVC/PVDC/alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezione ospedaliera: 100 pastiglie dure (5 x 20).
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Produttore:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Germania
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles / Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Repubblica Ceca: Orocalm Citron
Lussemburgo: Orocalm goût Citron 3 mg pastilles / Orocalm Citroensmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Polonia: Benzydamine neo-angin smak cytrynowy
Slovacchia: Orocalm Citrón