Укладомок до приєднано до упаковки: інформація для пацієнта

Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий, 3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому укладомку для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цьому укладомку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

Що таке лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
Як застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий і для чого його застосовують

Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий містить діючу речовину бензидаміну гідрохлорид, яка належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий застосовується для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі з супутніми типовими ознаками запалення, такими як біль, почервоніння або набряк порожнини рота та горла.
Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бензидамін нео-ангін смак медово-

апельсиновий
Коли не застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запальних станів (так звані НПЗП).
якщо у пацієнта виникла або раніше виникала бронхіальна астма, оскільки існує підвищений ризик розвитку бронхоспазму.
якщо у пацієнта виникло виразкове ураження порожнини рота та горла, що може бути ознакою значно серйозніших захворювань. Якщо протягом 3 днів симптоми, такі як біль у горлі, не зникнуть або посиляться, або якщо пацієнт відчуває особливо сильний біль, має лихоманку або інші симптоми, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування твердих пастилок рідко може призвести до гіперчутливості до діючої речовини або допоміжних речовин. У разі виникнення гіперчутливості слід припинити лікування.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий не призначений для дітей віком
до 6 років.
Взаємодія лікарського засобу Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий під час вагітності,
якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування
слід використовувати можливо найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Годування груддю
Не можна виключити ризик для новонароджених та дітей. Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак
медово-апельсиновий не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу бензидаміну на фертильність у людей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий не має впливу або має незначний
вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий містить ізомальт (Е 953)
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий містить аспартам (Е 951)
Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму (Е 951) у кожній твердій пастилці. Аспартам (Е 951) є
джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий містить ароматизатор із
лімоненом (що міститься в м’ятному ефірній олії). Лімонен може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
1 пастилка 3 рази на добу. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років:
1 пастилка 3 рази на добу. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Лікарський засіб слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Діти віком до 6 років:
У зв’язку з лікарською формою лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років.
Під час лікування лікарським засобом Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий діти повинні
вміти смоктати пастилку контрольованим чином.
Тривалість лікування
Лікування має бути обмежене максимально 7 днями. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або
симптоми загострюються, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Пастилку слід повільно розчиняти в порожнині рота.
Пастилки не слід ковтати і не можна жувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Бензидамін нео-ангін смак медово-
апельсиновий
У разі застосування надто великої кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта або звернутися до найближчої лікарні. У таких випадках слід мати при собі
упаковку лікарського засобу, незалежно від того, залишилися в ній пастилки чи ні. Симптомами передозування,
які спостерігалися у дітей, є збудження, судоми, пітливість, порушення рухової координації
(атаксія), тремтіння та блювота. Вони виникли після прийому внутрішньо доз бензідаміну, які були приблизно в 100 разів
вищі, ніж містить одна пастилка.
Пропуск застосування лікарського засобу Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в той самий час, що й зазвичай.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість), що призводить до висипу або сонячних опіків.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):

відчуття печіння,
сухість у роті.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):

симптоми, такі як труднощі з диханням або ковтанням,
висип, свербіж, кропив’янка,
набряк обличчя, долонь і стоп, очей, губ і/або язика, запаморочення (ангіоневротичний набряк),
труднощі з диханням (спазм гортані або бронхів).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

алергічна реакція (підвищена чутливість).
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Серйозна алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати:
труднощі з диханням,
біль у грудях або відчуття тиску в грудях та (або) запаморочення/непритомність,
сильний свербіж шкіри або висипи у вигляді плям на шкірі,
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що потенційно може загрожувати життю,
місцева втрата чутливості в роті та навколо рота (парестезія порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий

Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид бензидаміну. Кожна тверда пастилка містить 3 мг гідрохлориду бензидаміну (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші складові: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), м’ятна ефірна олія (містить лімонен), ароматизатор медовий, ароматизатор апельсиновий, аміачний карамель (Е 150c).

Як виглядає лікарський засіб Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий і що містить упаковка
Тверді пастилки коричневого кольору, круглі, діаметром близько 19 мм.
Оригінальна упаковка містить 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 твердих пастилок у блистерних упаковках з плівки PVC/PVDC/алюміній у картонному коробці.
Шпитальна упаковка: 100 (5 x 20) твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешевська 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Чехія: Orocalm Med a Pomeranč
Люксембург: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Польща: Бензидамін нео-ангін смак медово-апельсиновий
Словаччина: Orocalm Med a Pomaranč