Benzydamina neo-angin sabor miel-naranja

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia, 3 mg, pastiglie orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia
3. Come prendere Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia e a cosa serve

Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia contiene il principio attivo cloridrato di benzydamina, appartenente alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore acuto alla gola associato ai comuni sintomi infiammatori come dolore, arrossamento o gonfiore della bocca e della gola.
Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia

Quando non utilizzare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia

• se il paziente è allergico alla benzydamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia, è necessario
consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente è allergico ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri medicinali utilizzati per il trattamento della febbre, del dolore e delle infiammazioni (i cosiddetti FANS).
• se il paziente ha o ha avuto in passato asma bronchiale, poiché esiste un rischio aumentato di sviluppare broncospasmo.
• se il paziente presenta un'ulcera del cavo orale o della gola, che potrebbe essere sintomo di una malattia più grave. Se entro 3 giorni i sintomi come il mal di gola non migliorano o peggiorano, oppure se il paziente avverte un dolore particolarmente intenso, ha febbre o altri sintomi, è necessario contattare il medico. L'uso prolungato delle pastiglie orali può raramente causare ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. In caso di comparsa di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia non è destinato ai bambini di età inferiore
ai 6 anni.
Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o
recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere
un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia durante la gravidanza,
salvo che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se necessario, deve essere utilizzata la dose minima possibile per il tempo più breve possibile.
Allattamento
Non può essere escluso un rischio per i neonati e i lattanti. Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno.
Fertilità
Non vi sono dati disponibili sull'effetto della benzydamina sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia non ha alcun effetto oppure ha un effetto
trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia contiene isomalto (E 953)
Se è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il
medico prima di assumere il medicinale.
Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia contiene aspartame (E 951)
Questo medicinale contiene 3,409 mg di aspartame (E 951) in ogni pastiglia orale. L'aspartame (E 951) è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia contiene una sostanza aromatizzante con
limonene (contenuta nell'olio essenziale di menta). Il limonene può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:
1 pastiglia 3 volte al giorno. Non superare la dose raccomandata.
Uso nei bambini
Bambini dai 6 agli 11 anni:
1 pastiglia 3 volte al giorno. Non superare la dose raccomandata.
Il medicinale deve essere utilizzato sotto controllo di un adulto.
Bambini al di sotto dei 6 anni:
A causa della forma farmaceutica, il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia non deve essere
utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Nel caso di trattamento con il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia, i bambini devono
essere in grado di succhiare la pastiglia in modo controllato.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere limitato a un massimo di 7 giorni. Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure
i sintomi peggiorano, rivolgersi al medico.
Modalità di somministrazione
La pastiglia deve essere sciolta lentamente nella cavità orale.
Non ingerire né masticare le pastiglie.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Benzydamine neo-angin gusto miele-
arancia
In caso di assunzione di un numero eccessivo di pastiglie, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista
oppure recarsi al più vicino ospedale. In tali situazioni, è necessario portare con sé il confezionamento del medicinale,
indipendentemente dal fatto che le pastiglie siano ancora presenti o meno. Gli effetti di sovradosaggio
osservati nei bambini comprendono agitazione, convulsioni, sudorazione, disturbi della coordinazione motoria
(atassia), tremore e vomito. Tali sintomi si sono manifestati dopo assunzione orale di dosi di benzydamina
circa 100 volte superiori rispetto al contenuto di una singola pastiglia.
Dimenticanza di una dose di Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista. Assumere la dose successiva
all'ora solita.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Non comune (possono verificarsi in 1 su 100 persone):

• ipersensibilità della pelle alla luce solare (fotossensibilità) che causa eruzioni cutanee o scottature solari.

Raro (possono verificarsi in 1 su 1 000 persone):

• sensazione di bruciore,
• secchezza della bocca.

Molto raro (possono verificarsi in 1 su 10 000 persone):

• sintomi come difficoltà respiratorie o deglutizione,
• eruzioni cutanee, prurito, orticaria,
• gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, vertigini (angioedema),
• difficoltà respiratorie (broncospasmo o laringospasmo).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica (ipersensibilità).
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, occorre cercare immediatamente assistenza medica. Reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui sintomi possono includere:
• difficoltà respiratorie,
• dolore al petto o sensazione di oppressione al petto e/o sensazione di vertigini/svenimento,
• intenso prurito cutaneo o noduli rilevati sulla pelle,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può essere potenzialmente letale,
• perdita locale della sensibilità nella bocca e intorno alla bocca (parestesia orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele-arancia

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nell’imballaggio originale, al fine di proteggere dal contatto con la luce.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele e arancia

• Il principio attivo è cloridrato di benzydamina. Ogni pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina (corrispondente a 2,68 mg di benzydamina).
• Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acido citrico monoidrato, aspartame (E 951), olio essenziale di menta (contiene limonene), aroma di miele, aroma di arancia, caramello ammoniacale (E 150c).

Come si presenta il medicinale Benzydamine neo-angin gusto miele e arancia e contenuto della confezione
Pastiglie dure di colore marrone, rotonde, con un diametro di circa 19 mm.
La confezione originale contiene 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastiglie dure in blister in foglio PVC/PVDC/alluminio all'interno di un astuccio di cartone.
Confezione ospedaliera: 100 (5 x 20) pastiglie dure.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Produttore:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Germania
Questo medicinale è autorizzato per la vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Repubblica Ceca: Orocalm Med a Pomeranč
Lussemburgo: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Polonia: Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy
Slovacchia: Orocalm Med a Pomaranč