Бензакне

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Бензакне, 50 мг/г, гель
Бензакне, 100 мг/г, гель
Peroxidum benzoicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4–6 тижнів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бензакне і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бензакне
3. Як застосовувати лікарський засіб Бензакне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бензакне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бензакне і для чого його застосовують

Бензакне — це лікарський засіб у формі гелю з протитривожним дією, призначений для місцевого застосування на шкіру.
Лікарський засіб містить діючу речовину — пероксид бензоїлу. Пероксид бензоїлу після нанесення на шкіру легко проникає в роговий шар епідермісу і пригнічує розвиток анаеробних бактерій Propionibacterium acnes, які є однією з причин виникнення звичайного тривожу.
Він також має відшкірювальну дію на епідерміс і зменшує кількість комедонів.
Бензакне показаний для лікування різних форм звичайного тривожу (Acne vulgaris).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бензакне

Коли не застосовувати лік Бензакне

• Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
• Якщо у пацієнта є висипання (екзема), хронічне запалення шкіри, опіки шкіри, зокрема викликані надмірною експозицією на сонячне світло.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Бензакне слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно захищати очі, губи та слизові оболонки від контакту з ліком. Не застосовувати лік на подразнену шкіру та відкриті рани, а також у ділянці молочних залоз під час годування груддю. Якщо випадково лік потрапив на ці ділянки, їх слід ретельно промити водою.
• При одночасному застосуванні ліку Бензакне з іншими протиакне ліками для місцевого застосування рекомендується використовувати їх у різний час доби, наприклад вранці або ввечерці, щоб зменшити ризик подразнення шкіри.
• Обережно застосовувати на чутливій шкірі, наприклад на шиї або інших чутливих ділянках.
• Слід уникати впливу УФ-випромінювання (кварцові лампи, солярії) та сонячного світла.
• Лік може спричиняти вибілювання волосся та тканин.

Бензакне та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування ліку Бензакне з:

• іншими протиакне засобами для місцевого застосування, що містять: третиноїн, ізотретиноїн, резорцин, саліцилову кислоту, сірку, етиловий спирт на ту саму ділянку шкіри, може посилювати подразнення та пересушування шкіри;
• місцево застосовуваними антибіотиками (наприклад, кліндаміцин, еритроміцин) або ліками, що містять ретиноїди (наприклад, ада­пален, третиноїн), може призводити до послаблення їхньої дії.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших ліків слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих змін у застосуванні ліку Бензакне.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід наносити лік на ділянку молочних залоз під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Бензакне не впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бензакне

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років
Застосовувати один або два рази на добу.
Зазвичай протягом перших 2–3 тижнів лікування застосовують ліки з вмістом бензоїлпероксиду
50 мг/г, а за необхідності продовжують лікування ліками з вмістом бензоїлпероксиду 100 мг/г.
Спосіб застосування
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Після миття та підсушування шкіри нанести невелику кількість ліків, достатню для покриття
упражнених ділянок, і обережно втерти.
Після застосування ліків слід помити руки.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бензакне
Ознаками надмірного застосування ліків Бензакне є почервоніння або набряк шкіри. У разі їх
виникнення слід негайно припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
На подразнені ділянки можна застосовувати холодні компреси.
Пропуск застосування ліків Бензакне
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Бензакне можуть виникати такі побічні ефекти:

• пересихання або надмірне лущення шкіри;
• почервоніння шкіри;
• відчуття тепла або легкого поколювання в місці нанесення препарату. Ці симптоми можуть з’явитися в перший тиждень лікування і не є підставою для припинення застосування препарату Бензакне. У разі їх появи слід зменшити частоту застосування препарату Бензакне.

У разі виникнення таких симптомів слід припинити застосування препарату і звернутися
до лікаря:

• алергічний контактний дерматит або болюче подразнення шкіри;
• печіння шкіри;
• висип на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бензакне

Ліки слід зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бензакне

• Діючою речовиною лікарського засобу є пероксид бензоїлу. 1 г гелю містить 50 мг або 100 мг пероксиду бензоїлу.
• Інші складові: карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Бензакне та що містить упаковка
Лікарський засіб Бензакне — це білий без запаху гель.
50 мг/г: доступна упаковка лікарського засобу — тюбик, що містить 30 г гелю, поміщений у картонну коробку.
100 мг/г: доступна упаковка лікарського засобу — тюбик, що містить 20 г гелю, поміщений у картонну коробку.
Відповідальна організація:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до місцевого представника відповідальної організації:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
вул. Прийокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник:
50 мг/г:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Ксіства Ловицького 12
99-420 Лиськовіце
Польща
100 мг/г:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, No 5,
Кондейша-ан-Нова 3150-194
Португалія