Бендамустин Аккорд

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Бендамустин Аккорд, 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії
Bendamustini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бендамустин Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бендамустин Аккорд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бендамустин Аккорд — це препарат, який застосовується для лікування певних онкологічних захворювань (цитотоксичний засіб).
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд застосовується як окремий препарат (монотерапія) або в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування таких онкологічних захворювань:

• хронічної лімфолейкемії у випадках, коли застосування схеми хіміотерапії, що містить флударабін, є недоцільним;
• неходжкінських лімфом, які не відповідали або надто коротко відповідали на попереднє лікування ритуксимабом;
• множинної мієломи у випадках, коли застосування схеми хіміотерапії, що містить талідомід або бортезоміб, є недоцільним.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бендамустин Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на бендамустину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• під час періоду годування грудьми; якщо застосування лікарського засобу Бендамустин Аккорд є необхідним у цей період, слід припинити годування дитини грудьми (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта виявлено тяжке ураження печінки (ураження функціональних клітин печінки);
• якщо у пацієнта спостерігається жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена порушеннями функції печінки або порушеннями крові (жовтяниця);
• якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції кісткового мозку (подавлення кісткового мозку) та значні зміни у кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів;
• якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо у пацієнта є інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
• якщо пацієнт був вакцинований проти жовтої лихоманки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бендамустин Аккорд слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі зниженої здатності кісткового мозку до утворення кров’яних клітин. Лікар перевірить кількість білих кров’яних тілець та тромбоцитів до початку лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд, перед кожним наступним циклом застосування препарату та під час перерв між введенням лікарського засобу.
• у разі інфекцій. Слід звернутися до лікаря, якщо з’являються симптоми інфекції, зокрема підвищення температури тіла та симптоми з боку легень.
• у разі появи шкірних змін під час лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд. Ці зміни можуть посилюватися.
• якщо з’являється болюча, червона або фіолетова поширюючася висипка з пухирями та (або) іншими змінами на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта виявляли підвищену чутливість до світла, інфекцію дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) підвищення температури тіла.
• у разі супутніх захворювань серця (наприклад, інфаркт міокарда, біль у грудях, тяжкі порушення серцевого ритму).
• у разі відчуття болю, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Коли пацієнт перебуває на пізньому етапі захворювання, зайві продукти відмерлої пухлинної тканини можуть виводитися з організму із запізненням. Це явище називається синдромом розпаду пухлини та може призвести до ниркової недостатності та проблем із роботою серця протягом 48 годин після введення першої дози лікарського засобу Бендамустин Аккорд. Лікар повинен переконатися, що пацієнт отримує достатню кількість рідини, а також може призначити інші ліки для запобігання цьому явищу.
• у разі появи тяжких алергічних реакцій або реакцій гіперчутливості. Після першого циклу лікування слід спостерігати за місцем введення лікарського засобу.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в будь-який момент під час або після завершення лікування у пацієнта спостерігаються такі симптоми: втрата пам’яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору — вони можуть бути спричинені дуже рідким, але тяжким інфікуванням мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ), яке може бути смертельним.
У разі виявлення будь-яких підозрілих змін шкіри слід звернутися до лікаря через підвищений ризик певних видів раку шкіри (некретиномний рак шкіри), що можуть виникати під час застосування цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі застосування лікарського засобу Бендамустин Аккорд у поєднанні з іншими ліками, які пригнічають утворення крові в кістковому мозку, може посилюватися його вплив на функцію кісткового мозку.
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд, застосовуваний у поєднанні з ліками, які впливають на імунну відповідь, може поглиблювати цей ефект.
Цитостатичні ліки можуть знижувати ефективність вакцин, що містять живі віруси. Цитостатичні ліки також підвищують ризик інфікування після вакцинації живими вакцинами (наприклад, вірусними вакцинами).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд може спричиняти ушкодження генетичного матеріалу та викликати вади розвитку у тварин. Не слід застосовувати лікарський засіб Бендамустин Аккорд під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. У разі необхідності початку лікування слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих побічних ефектів для ненародженої дитини та пройти генетичне обстеження, якщо це буде рекомендовано.
Жінки репродуктивного віку, здатні до вагітності, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції як до початку лікування, так і під час лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд. Не слід заходити в вагітність під час лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд та принаймні 6 місяців після прийому останньої дози. Якщо пацієнтка заходить у вагітність під час лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд, вона повинна негайно повідомити про це лікаря та пройти генетичне обстеження.
Годування грудьми
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд не можна застосовувати під час годування грудьми. Якщо лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд є необхідним, пацієнтка повинна припинити годування дитини грудьми.
Слід звернутися до лікаря перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Контрацепція у чоловіків та жінок
Жінки не повинні заходити в вагітність під час лікування та принаймні 6 місяців після прийому останньої дози. Чоловіки повинні вживати відповідних заходів обережності, щоб їх партнерка не заходила в вагітність під час лікування лікарським засобом Бендамустин Аккорд та принаймні 3 місяці після прийому останньої дози.
Фертильність
Чоловікам, які отримують лікарський засіб Бендамустин Аккорд, рекомендується не планувати народження дитини під час лікування та принаймні 3 місяці після прийому останньої дози. Перед початком лікування слід проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми через ризик розвитку стійкої безплідності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд має значний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої, якщо у пацієнта спостерігаються такі побічні ефекти, як запаморочення, труднощі з координацією.

3. Як застосовувати ліки Бендамустин Аккорд

Ліки слід застосовувати завжди точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Бендамустин Аккорд вводять внутрішньовенно протягом 30–60 хв у різних дозах, окремо як
єдиний протипухлинний засіб (у монотерапії) або в поєднанні з іншими ліками.
Починати лікування не слід, якщо кількість білих кров’яних клітин (лейкоцитів) і/або тромбоцитів знижується
нижче рівня, встановленого лікарем.
Лікар буде перевіряти ці показники через регулярні проміжки часу.
Хронічна лімфолейкемія

Лімфоми неходжкінські

Множинна мієлома

Лікування має бути припинене, якщо кількість білих кров’яних тілець (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів знизиться відповідно нижче встановленого лікарем рівня. Лікування можна буде продовжити, коли кількість білих кров’яних тілець і тромбоцитів зросте.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня порушення функції печінки може знадобитися корекція дози (на 30% у разі помірних порушень функції печінки). Корекція дози не потрібна, якщо у пацієнта є ниркова недостатність. Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи потрібно коригувати дозу.
Спосіб застосування
Лікування препаратом Бендамустин Аккорд мають проводити лише лікарі, досвідчені у лікуванні онкологічних захворювань. Лікар призначить пацієнтові відповідну дозу препарату Бендамустин Аккорд та застосує необхідні заходи обережності.
Лікар, який веде пацієнта, буде вводити інфузійний розчин після його підготовки згідно з рекомендаціями.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткотривалої інфузії протягом 30–60 хвилин.
Тривалість застосування
Не встановлено загальноприйнятого обмеження терміну лікування препаратом Бендамустин Аккорд.
Тривалість лікування залежить від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі будь-яких сумнівів або запитань щодо лікування препаратом Бендамустин Аккорд слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Пропуск застосування препарату Бендамустин Аккорд
У разі пропуску дози препарату Бендамустин Аккорд лікар, як правило, продовжить його застосування згідно з прийнятою схемою дозування.
Припинення застосування препарату Бендамустин Аккорд
Лікар, який веде пацієнта, прийме рішення, чи припиняти лікування, чи змінювати препарат на інший.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Деякі з наведених нижче небажаних явищ можуть бути виявлені лише після проведення досліджень і оцінки їхніх результатів лікарем.
Дуже рідко при ненавмисному введенні препарату Бендамустин Аккорд у тканину поза судинами (позасудинне введення; екстравазація) спостерігалося ураження тканин (некроз).
Одним із симптомів позасудинного введення препарату може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком такого введення можуть бути біль і погано загоюючі ураження шкіри.
Небажаним явищем препарату Бендамустин Аккорд, що обмежує дозу, є порушення функції кісткового мозку, які, однак, зазвичай повертаються до норми після завершення лікування. Пригнічення функції кісткового мозку може призводити до зниження кількості кров’яних клітин, що може сприяти підвищенню ризику інфекцій, кровотеч або анемії.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров’яних клітин (імунних клітин)
• Зниження вмісту червоного пігменту (гемоглобіну: білка червоних кров’яних клітин, відповідального за транспорт кисню до клітин) у крові
• Зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, відповідальних за згортання крові)
• Інфекції
• Нудота
• Блювота
• Запалення слизової оболонки
• Підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові (продукт обміну речовин у м’язах)
• Підвищення концентрації сечовини в сироватці крові (продукт обміну речовин у організмі)
• Лихоманка
• Слабкість
• Головний біль

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Кровотеча
• Порушення обміну речовин, пов’язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кровоносну систему
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)
• Низька кількість нейтрофілів (різновид білих кров’яних клітин, важливих для боротьби з інфекціями)
• Реакції гіперчутливості, такі як алергічний дерматит, кропив’янка
• Підвищення активності печінкових ферментів АсАТ/АлАТ (що може свідчити про запальний процес або ураження клітин печінки)
• Підвищення активності ферменту лужної фосфатази (фермент, що утворюється переважно в печінці та кістках)
• Підвищення концентрації жовчного пігменту (жовчний пігмент, що утворюється під час розпаду червоних кров’яних клітин)
• Зниження концентрації калію у крові (необхідний для правильного функціонування нервових і м’язових клітин, у тому числі серцевого м’яза)
• Порушення функції серця
• Порушення серцевого ритму (аритмія)
• Низький або високий артеріальний тиск (гіпотензія або гіпертензія)
• Порушення функції легень
• Діарея
• Запори
• Герпетичний стоматит
• Втрата апетиту
• Випадання волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність менструацій (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Тремор
• Дегідратація
• Запаморочення
• Сверблячий висип (крурив’янка)

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• Накопичення рідини в перикарді (виливи рідини в перикардіальну порожнину)
• Недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин у кістковому мозку (губчастій структурі всередині кісток)
• Гостра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці
• Серцева недостатність

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• Інфекція крові (сепсис)
• Тяжкі реакції гіперчутливості (анапілактичні реакції)
• Симптоми, подібні до анапілактичних реакцій (анапілактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Гострий циркуляторний колапс (зупинка кровотоку, переважно серцевого походження, що призводить до гіпоксії та недохарчування клітин і неможливості виведення токсинів)
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Запалення шкіри
• Свербіж
• Шкірний висип (макульозна еритема)
• Підвищена пітливість
• Пригнічення функції кісткового мозку, що може спричиняти погіршення самопочуття або виявлятися за результатами аналізу крові

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• Первинний атиповий пневмоніт
• Гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин)
• Раптове зниження артеріального тиску, іноді зі шкірними реакціями (анапілактичний шок)
• Порушення смаку
• Порушення чутливості (парестезії)
• Погане самопочуття та біль у кінцівках (периферична нейропатія)
• Тяжкий стан, що призводить до блокади певного рецептора в нервовій системі
• Захворювання нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Енцефаліт (запалення мозку)
• Прискорення роботи серця (тахікардія)
• Флебіт (запалення вен)
• Утворення фіброзної тканини в легенях (фіброз легень)
• Геморагічний езофагіт
• Кровотеча з шлунка або стравоходу
• Безпліддя
• Множинна органна недостатність

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (мерехтіння передсердь)
• Болючий червоний або фіолетовий поширюючийся висип з пухирями та (або) інші зміни слизової оболонки (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта була виявлена чутливість до світла, інфекція дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) лихоманка.
• Лікарський висип під час комбінованої терапії з ритуксимабом
• Пневмоніт
• Кровотеча з легень
• Підвищена сеча, в тому числі вночі, та підвищена спрага навіть після вживання рідини (несправжній діабет)

Є повідомлення про розвиток злоякісних новоутворень (мієлодиспластичний синдром, гостра мієлобластна лейкемія, бронхогенний рак легені) у пацієнтів, які отримували препарат Бендамустин Аккорд. Однак зв’язок між їхнім виникненням і застосуванням препарату Бендамустин Аккорд не був однозначно встановлений.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних явищ (частота невідома): тяжкі шкірні висипання, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді червоних або круглих плям на шкірі, часто з центральними пухирями на тулубі, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип.
Поширений висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і симптоми, що впливають на різні органи (лікарська еритема з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Якщо будь-який із симптомів небажаних явищ посилюється або виникають будь-які інші небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію препарату.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бендамустин Аккорд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати та транспортувати в охолодженому стані (2–8 °C). Не заморожувати.
Не застосовувати цей лік, якщо видно частинки або якщо розчин не є прозорим, безбарвним до жовтого.

Після відкриття ампули
Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність підтверджена під час застосування протягом 28 днів при температурі 2–8 °C.
Після відкриття продукт можна зберігати не більше 28 днів при температурі 2–8 °C.

Розчин для інфузій
Після розведення хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 3,5 години при 25 °C та 2 днів при 2–8 °C у поліетиленових пакетах.
З точки зору мікробіологічної чистоти розчин слід використовувати негайно. Якщо продукт не використовується одразу, відповідальність за умови та час зберігання несе користувач.
Користувач несе відповідальність за мінімізацію ризику забруднення багаторазової ампули під час відбирання кожної дози. На етикетці ампули слід вказати дату та час першого відбирання дози.
Між застосуваннями не слід доливати розчин продукту водою для ін'єкцій або будь-яким іншим розчинником, а багаторазову ампулу слід зберігати в рекомендованих умовах при температурі 2–8 °C.

Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бендамустин Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є бендамустину гідрохлорид.
Кожен мілілітр концентрату для приготування розчину для інфузій містить 25 мг бендамустину
гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Кожна ампула об’ємом 4 мл містить 100 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину
гідрохлориду моногідрату).
Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду
моногідрату).
Інші складові: бутилгідрокситолуен та макрогол 300.
Як виглядає лікарський засіб Бендамустин Аккорд і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до жовтого розчин у ампулі з оранжевого скла, закритій пробкою з гуми
хлорбутілу, що містить 1 мл або 4 мл концентрату для приготування розчину для інфузій.
Ампула об’ємом 1 мл має алюмінієве ущільнення та червоний пластиковий колпачок типу flip-off, тоді як ампула
об’ємом 4 мл має алюмінієве ущільнення та білий пластиковий колпачок типу flip-off. Ампули захищені
кожухом. Уся комплектація — в картонному пакуванні.
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд доступний у упаковках, що містять 1 або 5 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова, 7
02-677 Варшава
тел.: +48 22 577 28 00
Виробник / Імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомирська, 50
95-200 Пабяніце
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Як і у разі всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість викликання лікарським засобом ушкодження геному та розвитку онкологічних захворювань, медичний і доглядальний персонал повинні дотримуватися більш суворих, ніж зазвичай, заходів обережності. Під час роботи з препаратом Бендамустин Аккорд слід уникати інгаляції (вдихання) ліки та її контакту з шкірою та слизовими оболонками (необхідно носити рукавички, захисний одяг та, за можливості, захисну маску!). У разі забруднення будь-яких ділянок тіла препаратом їх слід ретельно промити водою з милом і промити очі 0,9% (ізотонічним) розчином натрію хлориду. За можливості рекомендується працювати на спеціальних, захищених робочих місцях (під ламінарним потоком), покриваючи робочу поверхню одноразовим вбиральним непроникним для рідини аркушем. Забруднені матеріали вважаються цитостатичними відходами. Дотримуйтесь національних рекомендацій щодо утилізації матеріалів із цитостатичними властивостями. Вагітним жінкам заборонено працювати з цитостатичними препаратами.
Концентрат для приготування розчину для інфузії слід розбавити 9 мг/мл (0,9%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій, а потім вводити внутрішньовенно крапельно. Необхідно дотримуватися асептичної техніки.

1. Розведення
   Використовуючи асептичну техніку, відберіть із флакону препарату Бендамустин Аккорд, 25 мг/мл, об’єм, необхідний для отримання потрібної дози. Рекомендовану загальну дозу препарату Бендамустин Аккорд, 25 мг/мл, слід розбавити 0,9% розчином натрію хлориду, щоб отримати кінцевий об’єм приблизно 500 мл.

Під час розведення препарату слід звернути увагу на те, що концентрація (25 мг/мл) бендамустину в препараті Бендамустин Аккорд є вищою, ніж у звичайних концентратах бендамустину, отриманих шляхом реконституції лікарських засобів, що містять бендамустин у порошку.
Лікарський засіб Бендамустин Аккорд 25 мг/мл слід розбавляти 0,9% розчином NaCl, а не будь-якими іншими розчинами для ін'єкцій.
Розведення, виконане відповідно до рекомендацій, дає прозорий, безбарвний до жовтуватого розчин, практично вільний від видимих частинок.

2. Введення
   Розчин слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин.

Флакони призначені для багаторазового використання.
Препарат слід перевірити перед застосуванням. Якщо під час перевірки у розчині виявлено частинки або зміну забарвлення — це ознака псування. Забороняється застосовувати лікарський засіб, який має ознаки псування.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
У разі помилкового введення препарату в тканину навколо судини (позасудинне введення) слід негайно припинити процедуру. Після короткого відсмоктування введеного розчину іглу слід витягнути. Потім місце позасудинного введення слід охолодити. Руку пацієнта слід підняти. Не встановлено, чи застосування додаткових ліків, таких як глюкокортикостероїди, може мати однозначно позитивний ефект.