Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Бедикорт салік, 0,5 мг/г + 30 мг/г, мазь
Betamethasonum + Acidum salicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Бедикорт салік і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Бедикорт салік
Як застосовувати лікарський засіб Бедикорт салік
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бедикорт салік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бедикорт салік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бедикорт салік у формі мазі містить дві діючі речовини: бетаметазону дипропіонат і
кислоту саліцилову.
Дипропіонат бетаметазону — це синтетичний фторований кортикостероїд із потужною дією.
При місцевому застосуванні виявляє протизапальну та протизудну дію, а також спричиняє звуження
кровоносних судин.
Кислота саліцилова при місцевому застосуванні розм’якшує кератин і ороговілий шар епідермісу, а також сприяє відшаруванню шкіри, забезпечуючи проникнення дипропіонату бетаметазону в шкіру.
Показання
Лікарський засіб Бедикорт салік призначають для місцевого лікування підгострих і хронічних захворювань шкіри,
таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж ( neurodermit ), плоский лишай, важкі форми екземи (у тому числі гнійна екзема, контактний дерматит).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бедикорт салік

Коли не застосовувати лікарський засіб Бедикорт салік

якщо пацієнт має алергію на бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, проказі), вірусних (герпесі, опоясуючому лишаї, вітрянці), грибкових або паразитарних (наприклад, свербіжі) ураженнях шкіри;
при звичайному вугровому висипанні;
при розшарованому вугровому висипанні;
при периоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при пелюшковому дерматиті;
при свербіжі в області анального отвору та сечостатевих органів;
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Бедикорту салік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендується уникати застосування лікарського засобу на великій площі тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування лікарського засобу Бедикорт салік з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування засобу та звернутися до лікаря.
Якщо виникне бактеріальна інфекція, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні кортикостероїдів системної дії, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати застосування засобу на великій площі шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами та тривало. У разі необхідності застосування засобу в таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати засіб при псоріазі. Застосування лікарського засобу при псоріазі може призвести до загострення хвороби внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Не слід застосовувати засіб під оклюзійну пов’язку, оскільки це може призвести до підвищення трансдермального всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
Якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти
Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.
Обережно застосовувати у дітей віком понад 12 років. У дітей імовірність пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та виникнення побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, є вищою, ніж у дорослих.
У дітей, яким проводилося місцеве лікування кортикостероїдами, описували пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози, синдром Кушинга, затримку росту та набору ваги, а також внутрішньочерепну гіпертензію.

Інші лікарські засоби та Бедикорт салік
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про засоби, які він планує застосовувати.
Відсутні дані.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Бедикорт салік під час вагітності, за винятком короткотривалого лікування одного невеликого ділянки шкіри.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) цього класу препаратів можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Бедикорт салік місцево на шкіру.
Невідомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди у грудне молоко. Лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю, чи припинити застосування лікарського засобу Бедикорт салік, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Бедикорт салік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бедикорт салік

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком від 12 років
Зазвичай невелику кількість ліків (0,2–0,5 см мазі на 10 см² поверхні шкіри) наносять на уражену ділянку
шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).
Застосування у дітей віком до 12 років
Ліки не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Тривалість лікування
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосовувати ліки.
Лікування не повинно тривати довше ніж 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар вирішить, чи можна
повторити лікування.
Слід звернутися до лікаря, якщо виникає відчуття, що дія ліків Бедикорт салік надто сильна
або надто слабка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бедикорт салік
Тривале застосування ліків може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки
і, як наслідок, до вторинної недостатності наднирок, а також до гіперфункції кори наднироків,
включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування ліків або застосування у великих дозах може призводити до отруєння
салициловою кислотою.
У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми
передозування гормонів кори наднирків, як правило, є зворотними. За необхідності лікар нормалізує
концентрацію електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендує повільне, поступове
відмінення ліків.
У разі отруєння салициловою кислотою лікар вживає заходів, спрямованих на швидке
виведення саліцилатів з організму пацієнта.
Пропущене застосування ліків Бедикорт салік
Якщо пацієнт пропустив застосування ліків у встановлений час, його слід використати, як тільки
пацієнт згадає про це. Потім ліки слід застосовувати як і раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування препарату Бедикорт салік:
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Порушення з боку очей: нечітке зору.
Порушення з боку шкіри: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт,
надмірне оволосіння, зміни, подібні до вугрових, зникнення пігменту шкіри, периоральний дерматит,
алергічний контактний дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтягнення
шкіри та потіння.
Оскільки препарат містить кислоту саліцилову, при тривалому застосуванні може виникнути
запалення шкіри.
Внаслідок всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникати загальні побічні ефекти
бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та кислоти саліцилової.
Загальні побічні ефекти можуть виникати переважно при тривалому застосуванні препарату,
застосуванні на великій площі шкіри, а також у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бедикорт салік

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: використати протягом 2 тижнів.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не просвічується.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бедикорт салік

Діючими речовинами ліків є бетаметазон і саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,5 мг бетаметазону (у формі дипропіонату бетаметазону) і 30 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: рідкий парафін і біла вазеліна.

Як виглядають ліки Бедикорт салік і що містить упаковка
Ліки Бедикорт салік мазь — це біла або майже біла, напівпрозора, жирна, м’яка маса.
Алюмінієва туба містить 15 г або 30 г мазі.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
вул. Вінцентого Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща
07.02.2025