Бедикорт салик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Бедикорт салик, 0,5 мг/г + 30 мг/г, мазь
Бетаметазон + Салициловая кислота
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Бедикорт салик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бедикорт салик
3. Как применять лекарственное средство Бедикорт салик
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бедикорт салик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бедикорт салик и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бедикорт салик в форме мази содержит две действующие вещества: дипропионат бетаметазона и салициловую кислоту.
Дипропионат бетаметазона — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием. При местном применении оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также суживает кровеносные сосуды.
Салициловая кислота при местном применении размягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию кожи, обеспечивая проникновение дипропионата бетаметазона в кожу.
Показания
Лекарственное средство Бедикорт салик показано для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит (neurodermitis), плоский лишай, тяжёлые формы экземы (включая пустулёзную экзему, контактную экзему).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бедикорт салик

Когда не следует применять лекарственное средство Бедикорт салик

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях (например, при туберкулёзе, чуме), вирусных (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе), грибковых или паразитарных (например, чесотке) поражениях кожи;
• при угревой сыпи;
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• на кожу лица;
• при подгузниковом дерматите;
• при зуде в области ануса и мочеполовых органов;
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Бедикорта салик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на большую поверхность кожи, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного средства Бедикорт салик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальной инфекции врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникнуть побочные эффекты, схожие с побочными эффектами, возникающими при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим следует избегать применения препарата на большую поверхность кожи, на раны, повреждённую кожу, а также применения в больших количествах и длительное время. В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях необходимо соблюдать особые меры предосторожности.
Особую осторожность следует соблюдать при применении у пациентов с псориазом. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, к генерализованной пустулёзной форме псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат не следует применять под окклюзионной повязкой, поскольку это может привести к увеличению трансдермальной абсорбции кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Если появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
С осторожностью применять у детей в возрасте старше 12 лет. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и побочные эффекты, характерные для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и прибавки массы тела, а также внутричерепная гипертензия.

Другие лекарственные средства и Бедикорт салик
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Данные отсутствуют.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Не следует применять лекарственное средство Бедикорт салик в период беременности, за исключением кратковременного лечения единичного небольшого участка кожи.
Пероральные формы (например, таблетки) препаратов данной группы могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Бедикорт салик на кожу.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отмены применения препарата Бедикорт салик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственное средство Бедикорт салик не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Бедикорт салик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) следует наносить на поражённый участок кожи дважды в сутки (утром и вечером).
Применение у детей в возрасте младше 12 лет
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Продолжительность лечения
В некоторых случаях врач может назначить более редкое применение препарата.
Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач решает, можно ли повторить лечение.
Следует обратиться к врачу, если действие препарата Бедикорт салик кажется слишком сильным или слишком слабым.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бедикорт салик
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может вызвать отравление салициловой кислотой.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует концентрацию электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отменение препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Бедикорт салик
Если препарат был пропущен в установленное время, его следует применить сразу, как только пациент вспомнит об этом. Далее необходимо продолжать применение препарата как и раньше. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следующие побочные действия могут наблюдаться при применении препарата Бедикорт салик:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Нарушения со стороны глаз: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны кожи: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит,
чрезмерное оволосение, акнеформные изменения, депигментация кожи, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи,
растяжки кожи и потливость.
Поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть
воспаление кожи.
В результате всасывания активных веществ в кровь могут также возникать системные побочные
действия бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Системные побочные эффекты могут возникать преимущественно при длительном применении
препарата, нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских
изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Еродзимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бедикорт салик

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия: использовать в течение 2 недель.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бедикорт салик

• Активными веществами лекарства являются бетаметазон и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий и вазелин белый.

Как выглядит лекарство Бедикорт салик и что содержит упаковка
Мазь Бедикорт салик — это белая или почти белая, полупрозрачная, жирная, мягкая масса.
Алюминиевая туба содержит 15 г или 30 г мази.
Регистрант
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ул. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Польша
07.02.2025