Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (у цій інструкції далі званий Бакстробаном) містить антибіотик, відомий як
мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої).
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МЕТИ-ОР (метицилін-резистентні штамии Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для носового застосування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який із інших компонентів препарату Бакстробан
(перерахованих у пункті 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і малюків.
не застосовувати препарат Бакстробан до очей і не використовувати в їхній близькості. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не ковтати його.

Взаємодія препарату Бакстробан з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Сторінка 1 з 4
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити й висушити руки.
Невелику кількість мазі розміром з голівку сірника вичавити на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та люди похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, його слід застосувати, як тільки він згадає. Якщо час
наступної дози настає через годину, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче перераховані побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1 000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття утискання в носі,
риніт.

Сторінка 2 з 4
Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
генералізована висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості → у разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникає подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до Бакстробану мазь для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — це проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин (у формі кальцієвої солі мупіроцину). Кожен грам носової мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.

Сторінка 3 з 4
Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це біла мазь однорідної консистенції. Ліки доступні у тюбиках
з алюмінію місткістю 3 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi Α.Ε.Β.Ε.
Kifisias Ave 266
152 32 Chalandri
Греція
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзєciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Тереси од Дзєciąтка Єзус 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 41679/10-9-2009
50770/04-07-2013
11795/26-3-2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 412/19
Сторінка 4 з 4