Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si se presentara algún efecto adverso en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico denominado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Se utiliza:

para eliminar de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

No utilizar en recién nacidos y lactantes.
No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe enjuagar abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni tragarlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta, productos herbales, así como cualquier otro medicamento que el paciente piense en tomar.

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Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
catarro.

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Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

eliminar la pomada de la piel,
interrumpir el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

La sustancia activa es mupirocina (en forma de mupirocina cálcica). Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

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Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos de aluminio que contienen 3 g de pomada, incluidos en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
GlaxoSmithKline Monoprosopi Α.Ε.Β.Ε.
Kifisias Ave 266
152 32 Chalandri
Grecia
Fabricante:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 41679/10-9-2009
50770/04-07-2013
11795/26-3-2019
Número de autorización de importación paralela: 412/19
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