Бактробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бакстробан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бакстробан
3. Как применять препарат Бакстробан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Бакстробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бакстробан и для чего он применяется

Препарат Бакстробан в форме мази для носа (именуемый в данной инструкции Бакстробаном) содержит антибиотик, называемый мупироциной, в форме кальциевой соли мупироцины (микронизованной).
Он применяется:

• для удаления из носа бактерий группы стафилококков. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бакстробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бакстробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата Бакстробан (перечисленным в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев;
• не применять лекарственный препарат Бакстробан в области глаз и вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления остатков мази;
• не применять лекарственный препарат Бакстробан внутрь и не наносить на слизистую оболочку рта, не глотать.

Взаимодействие препарата Бакстробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, лекарства растительного происхождения, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Страница 1 из 4

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Бактробан

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на указательный палец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри ноздрей.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо указательного пальца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Применение лекарства Бактробан у новорождённых и младенцев не рекомендуется.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Необходимо применять лекарство Бактробан в течение срока, назначенного лечащим врачом. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бактробан
При применении большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться
к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в какой дозе было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл применить лекарство, необходимо сделать это, как только он вспомнит. Если до следующего
приема осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом,
когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1 000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Страница 2 из 4
Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания → при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызвать воспаление толстой кишки (толстого кишечника) — заболевание проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Активным веществом лекарства является мупироцина (в форме кальциевой соли мупироцина). Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, софтисан 649.

Страница 3 из 4
Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в алюминиевых тубах по 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi Α.Ε.Β.Ε.
проспект Кифисиас, 266
152 32 Халандри
Греция
Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24,
Ирландия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 41679/10-9-2009
50770/04-07-2013
11795/26-3-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 412/19
Страница 4 из 4