Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою!
Бакстробан
20 мг/г (2 %), мазь для носа
Mupirocinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (надалі у цій інструкції — Бакстробан) містить
антибіотик, відомий як мупіроцин, у формі кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої). Він
застосовується:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МЕСА (метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент препарату
Бакстробан (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і немовлят.
не застосовувати препарат Бакстробан до очей і не наносити в їхній близькості. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, його слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Застосування препарату Бакстробан разом з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні препарати, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Маленькі діти та люди похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у новонароджених та немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай
бактерії в носі гинуть через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову
кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає.
Якщо час застосування наступної дози настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть
загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта,
коли припиняти застосування мазі.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Нижче перелічено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або біль у носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
системні алергічні реакції, такі як:
генералізований висип, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості
у разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

видалити мазь із шкіри
припинити застосування препарату
якнайшвидше повідомити лікаря

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до мазі Бакстробан для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — він проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою (неклубочковий псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Активною речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам назального мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін, Softisan 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є білою однорідною маззю. Лікарський засіб доступний у тюбиках
об’ємом 3 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Франції, країні експорту:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Grunwaldzka 189
60-322 Познань
Польща
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 220/19