Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Bactroban
20 mg/g (2 %), unguento nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Bactroban unguento nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata). È utilizzato:

per eliminare dal naso batteri appartenenti a un gruppo noto come stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questo unguento è destinato esclusivamente all’applicazione nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Bactroban

Quando non deve essere usato Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
elencati nel paragrafo 6.
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non usare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro immediate vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
non applicare il medicinale Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o
recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe, nonché di tutti i medicinali che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Al posto del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici. In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato in neonati e lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito i batteri nel naso vengono eliminati dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata di Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico curante, indicando quale prodotto e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca meno di un'ora alla successiva applicazione programmata, salti la dose dimenticata. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati o potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o puntura al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza
in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare subito il medico.

Se si verificano irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere la pomata dalla pelle
interrompere l'uso del medicinale
informare il medico curante il più rapidamente possibile

In rari casi, medicinali come Bactroban pomata nasale possono causare infiammazione del colon (colon irritato) – caratterizzata da diarrea, solitamente sanguinolenta e con muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban

Il principio attivo del medicinale è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina, Softisan 649.

Come si presenta il medicinale Bactroban e contenuto della confezione
Il medicinale Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia, paese di esportazione:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Produttore:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Francia, paese di esportazione:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 220/19