Бактробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Бакстробан
20 мг/г (2 %), мазь для носа
Мупироцин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан
3. Как применять лекарство Бакстробан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бакстробан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарство Бакстробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции — Бакстробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина (микронизованной). Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий группы, называемой стафилококками. К этой группе относятся МРСА (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов препарата
Бактробан (перечисленных в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или
фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не наносить препарат Бактробан на глаза и не использовать вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, её необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
• не наносить препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не глотать его.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или
недавно применявшихся лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, фитопрепараты, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Бактробан

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить шаги 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри ноздрей.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Лекарство Бактробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Необходимо применять лекарство Бактробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Аккуратно удалить излишки мази.
В случае проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл применить лекарство, его следует применить, как только вспомнит.
Если до времени следующей дозы остаётся менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент слишком рано прекратит применение лекарства Бактробан, не все бактерии могут погибнуть или могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Ниже перечислены побочные эффекты этого препарата, которые могут наблюдаться.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или жгучее ощущение в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания.
• При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе, повышением температуры тела (псевдомембранозный колит).
При появлении указанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бактробан

• Действующим веществом лекарственного средства является мупироцина, в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: вазелин, Softisan 649.

Как выглядит лекарственное средство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Препарат выпускается в тубах, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjна
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжиньска 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз во Францию, страну экспорта:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Номер разрешения на параллельный импорт: 220/19