УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

УВАГА! Збережіть укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан (Бакстробан Назальний), 20 мг/г, мазь для носа
Mupirocinum
Бакстробан та Бакстробан Назальний — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій укладинці далі званий Бакстробаном) містить антибіотик, відомий як
мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої). Його застосовують:

для усунення з носа бактерій із групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МРСА (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus)

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент препарату
Бакстробан (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати препарат Бакстробан до очей і не близько до очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Препарат Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати лік Бакстробан

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку
Лік Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліку в ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Лік Бакстробан не застосовувати у
новонароджених та немовлят.
Як довго слід застосовувати лік Бакстробан
Лік Бакстробан слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати лік Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліку Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати лік, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час застосування наступної дози
настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Переривання застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліку Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття уколів у носі,
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
генералізований висип, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:
прибрати мазь зі шкіри,
припинити застосування препарату,
повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках препарати, такі як Бакстробан мазь для носа, можуть спричинити запалення
ободової кишки (товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом,
болем у животі, гарячкою ( утворення псевдомембран у кишці ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ліки Бакстробан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
LOTE - номер партії
CAD - термін придатності

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам носового мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є білою однорідною маззю. Лікарський засіб доступний у
алюмінієвих тюбиках, що містять 3 г мазі, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешковської 3/35, 59-820 Лесна
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська 76, 03-301 Варшава
LABOR Підприємство Фармацевтично-Хімічне Sp. z o.o., вул. Длугоща 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоньська 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, вул. Бескідзька 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тим’янкова 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 767111.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 289/17