Бактробан

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бакстробан (Бакстробан Назал), 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцин
Бакстробан и Бакстробан Назал — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Бакстробан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бакстробан
3. Как применять лекарственный препарат Бакстробан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Бакстробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Бакстробан и для чего он применяется

Лекарственный препарат Бакстробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции именуемый Бакстробаном) содержит антибиотик, называемый мупироцином в форме кальциевой соли мупироцина (микронизированной). Он применяется:

• для элиминации из носа бактерий, относящихся к группе стафилококков. К этой группе относятся МРЗС (метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus)

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактробан

Когда не следует применять лекарственное средство Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой другой компонент препарата
Бактробан (перечисленные в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не применять лекарственное средство Бактробан в глаза и не допускать контакта с глазами. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
• не применять лекарственное средство Бактробан для обработки рта и не глотать.

Взаимодействие лекарственного средства Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, фитопрепараты, а также о лекарствах,
которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан необходимо вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по ноздрям.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Необходимо применять лекарство Бакстробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бакстробан
При применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться
к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить излишки мази.
При случайном проглатывании препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл применить препарат, он должен сделать это, как только вспомнит. Если до следующего
приема осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент прекратит применение препарата Бакстробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом,
когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого препарата, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или жалящее ощущение в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованные высыпания, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда с опуханием лица и губ, что может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность:
• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь для носа Бактробан, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры (псевдомембранозный колит).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
LOTE — номер серии
CAD — срок годности

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Действующим веществом лекарства является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Прочие компоненты: вазелин белый, софтизан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Испания
Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортёр:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Э. Оржешковой 3/35, 59-820 Лесна
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
LABOR Предприятие фармацевтическо-химическое Sp. z o.o., ул. Длугоща 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., ул. Збоньская 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО, ул. Бешвидзка 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тымьянова 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 767111.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 289/17