Bactroban

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

ATTENZIONE! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban Nasal sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'individuo a cui è stato somministrato. Non condividerlo con altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Bactroban
3. Come usare Bactroban
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bactroban
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglietto illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata). Viene utilizzato:

• per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi rientrano gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'applicazione nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non usare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale
Bactroban (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

• non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
• non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
• non applicare il medicinale Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o
recentemente, compresi quelli senza prescrizione, i medicinali a base di erbe e quelli che si
intende assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta
pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

1. Lavare e asciugare le mani.
2. Estrarre una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
3. Applicare all'interno di una narice.
4. Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
5. Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
6. Richiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato
in neonati e lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito i batteri nel naso scompaiono dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata del medicinale Bactroban, rivolgersi
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con cura l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico curante, indicando
quale quantità è stata ingerita.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la dose successiva
è entro un'ora, ometta la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con il medicinale Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero morire
o potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che possono verificarsi con questo medicinale.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10.000 pazienti):

• prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
• raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
• reazioni allergiche sistemiche, come:
• eruzione generalizzata, orticaria,
• angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
• svenimento o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico. Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità
• rimuovere l'unto dalla pelle
• interrompere l'uso del medicinale
• informare il medico curante il più rapidamente possibile

In rari casi, medicinali come la pomata Bactroban possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – si manifesta con diarrea, solitamente sanguinolenta e con muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bactroban

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale Bactroban dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
LOTE - numero di lotto
CAD - data di scadenza

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban

• La sostanza attiva è la mupirocina sotto forma di acido mupirocinico calcico. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
• Altri componenti: vaselina bianca, softisan 649.

Come si presenta il medicinale Bactroban e contenuto della confezione
Il medicinale Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. È disponibile in tubi di alluminio contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid), Spagna
Produttore:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Riconfezionato da:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsavia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Breslavia
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 767111.4
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 289/17