Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан, 20 мг/г (2%), мазь для носа
Мупіроцин
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (у цій інструкції далі званий лікарським засобом Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МРЗС (метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент лікарського засобу Бакстробан (перераховані в пункті 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до очей і не використовувати поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку
Лік Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити і висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у межах ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліку в ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Лік Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати лік Бакстробан
Лік Бакстробан слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати лік Бакстробан довше ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан, слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліку Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати лік, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час застосування наступної дози настає через годину, пропущену дозу пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліку Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або вколювання в носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як: ► загальна висип, кропив’янка, ► ангіоневротичний набряк (набрякання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання), ► запаморочення або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як мазь Бакстробан для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — він проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, підвищеною температурою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам носової мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтізан 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан — це мазь білого кольору з однорідною консистенцією. Лікарський засіб доступний у тюбиках із кришкою, що містять 3 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Wavre, Бельгія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE159801
Номер дозволу на паралельний імпорт: 270/24