Бакстробан

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бакстробан, 20 мг/г (2%), мазь для носа
Мупироцина
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Даже если симптомы заболевания у других лиц схожи, это лекарство может им навредить.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан
3. Как применять лекарство Бакстробан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Бакстробан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего его применяют

Лекарство Бакстробан в виде мази для носа (называемое в данном вкладыше лекарством Бакстробан) содержит антибиотик
под названием мупироцина в форме кальциевой соли мупироцины.
Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий группы стафилококков. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой другой компонент препарата Бактробан (перечисленные в пункте 6).
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев;
• не наносить препарат Бактробан на глаза и в область вокруг глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази;
• не наносить препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не глотать.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, фитопрепараты, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Вактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Препарат Вактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и тщательно вытрите руки.
2. Выдавите небольшое количество мази размером с головку спички на указательный палец.
3. Нанесите мазь внутрь одной ноздри.
4. Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по внутренним поверхностям ноздрей.
6. Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо пальца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Вактробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять препарат Вактробан
Препарат Вактробан следует применять столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Вактробан дольше чем 10 дней.
Применение препарата Вактробан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Вактробан в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите излишки мази.
В случае проглатывания препарата Вактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Вактробан
Если пациент забыл нанести мазь, он должен сделать это сразу, как только вспомнит. Если до следующего запланированного применения осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вактробан
Если пациент прекратит применение препарата Вактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть, либо они могут продолжить размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или пощипывание в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как: ► генерализованная сыпь, крапивница, ► ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания), ► обморок или потеря сознания → при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, подобные мази Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой ( псевдомембранозный колит ).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бакстробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять лекарство Бакстробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бакстробан, если оно изменило свой внешний вид (см. описание в п. 6).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Действующим веществом лекарства является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой белую однородную мазь. Лекарство выпускается в тюбиках с колпачком, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Адрес: Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Вавр, Бельгия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE159801
Номер разрешения на параллельный импорт: 270/24