Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los SARM (Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está indicada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos ni en lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe aclarar bien con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtengan sin receta, así como sobre medicamentos a base de plantas y cualquier otro medicamento que el paciente tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Sáquese una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo meñique.
3. Aplíquela en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No utilice Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar Bactroban durante el tiempo que le indique su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o al farmacéutico. Generalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizar Bactroban más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado más medicamento del recomendado, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando de qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente aplicación programada tiene lugar dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte a su médico o al farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como: ► erupción generalizada, urticaria, ► angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar), ► desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto de inmediato con el médico.

Si el paciente presenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y mucosidad, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no deseado no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. Se presenta en tubos con tapón de rosca que contienen 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Wavre, Bélgica
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE159801
Número de autorización de importación paralela: 270/24