Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій інструкції далі — лікарський засіб Бакстробан) містить антибіотик, відомий як мупіроцин, у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має гіперчутливість до мупіроцину або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Бакстробан (перелічених у пункті 6.).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у очі та не допускати контакту з очима. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, його слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у рот або не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про фітотерапевтичні засоби, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лік Бакстробан

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку
Лік Бакстробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Невелику кількість мазі розміром з голівку сірника вичавити на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь усередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Маленькі діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліку до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід застосовувати особливі заходи обережності. Лік Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати лік Бакстробан
Слід застосовувати лік Бакстробан так довго, як рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати лік Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бакстробан, слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліку Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати лік, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час
застосування наступної дози настає через годину, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування ліку Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліку Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 — 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або вколювання в носі,
насичений ніс.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до препарату Бакстробан, мазі для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою (псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам носового мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші інгредієнти: вазелін білий, Softisan 649.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це біла мазь однорідної консистенції. Ліки доступні в алюмінієвій тюбі
об'ємом 3 г, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Австрії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Відень, Австрія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK 11, Дублін 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o. o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польща
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польща
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-20226
Номер дозволу на паралельний імпорт: 134/24