Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si se presentan efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Qué debe saber antes de usar Bactroban

Cuándo no debe usar Bactroban
Si es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávese bien con agua hasta eliminar completamente los restos de pomada.
• No aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica, productos herbales y suplementos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lavarse y secarse las manos.
2. Extraer una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo pequeño.
3. Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cerrar el tubo y lavarse las manos.

Niños pequeños y personas mayores
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No se debe utilizar el medicamento Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o con el farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz
tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se aplica una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico
o con el farmacéutico. Eliminar cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico,
informando de qué sustancia y en qué cantidad ha sido ingerida.
Olvido de una dosis de Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si falta menos de una hora
para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe prematuramente el tratamiento con Bactroban, es posible que no todas las bacterias
sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Debe consultarse con el médico o con el farmacéutico
sobre cuándo interrumpir el tratamiento con la pomada.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
• rinitis.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia.
  Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe
  ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar una colitis (inflamación del colon) que se manifiesta con diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilice este medicamento si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el retrete ni en los desagües, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, Softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en un tubo de aluminio que contiene 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Viena, Austria
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK 11, Dublín 24, Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-20226
Número de autorización para la importación paralela: 134/24