Бакстробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан
3. Как применять лекарство Бакстробан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бакстробан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бакстробан и для чего его применяют
Лекарство Бакстробан в виде мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарство Бакстробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий группы, называемой стафилококками. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан

Когда не следует применять лекарство Бакстробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой другой компонент лекарства Бакстробан (перечисленные в разделе 6).
При наличии сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не применять лекарство Бакстробан в глаза и не допускать попадания в область глаз. Избегайте контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, тщательно промойте его водой до полного удаления остатков мази.
• не применять лекарство Бакстробан внутрь, не глотать.

Взаимодействие лекарства Бакстробан с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, лекарства на растительной основе, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Препарат Бакстробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и вытрите руки.
2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на мизинец.
3. Нанесите внутрь одной ноздри.
4. Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по носовым ходам.
6. Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять препарат Бакстробан
Препарат Бакстробан следует применять столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При наличии сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан
При применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите избыточное количество мази.
В случае проглатывания препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бакстробан
Если пациент забыл нанести препарат, его следует нанести, как только вспомнит. Если до следующего срока применения осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бакстробан
Если пациент слишком рано прекратит применение препарата Бакстробан, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.

Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или пощипывание в носу,
• насморк.

Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда с отёком лица и губ, что может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляются раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как Бактробан, мазь для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры (ложноблуждающий колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Бакстробан

• Активным веществом препарата является мупироцина в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, Softisan 649.

Как выглядит препарат Бакстробан и что содержит упаковка
Препарат Бакстробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Препарат выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Вена, Австрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK 11, Дублин 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-20226
Номер разрешения на параллельный импорт: 134/24