Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан (Бакстробан Назальний), 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Бакстробан і Бакстробан Назальний — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (у цій інструкції далі званий лікарським засобом Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій із групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МРЗС (метицилін-резистентні штамици Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент лікарського засобу Бакстробан (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до очей і не близько до очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимийте і висушіть руки.
Невелику кількість мазі розміром із голівку сірника видавіть на малий палець.
Нанесіть всередину одного з ніздрів.
Повторіть кроки 2 і 3 для другого ніздря.
Затисніть крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутіть тюбик і вимийте руки.

Дрібні діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан, необхідно негайно звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видаліть надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан необхідно негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, його слід застосувати, як тільки він згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилася менше години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, щоб дізнатися, коли можна припинити застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або вколювання в носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
системні алергічні реакції, такі як:
генералізований висип, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування засобу та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування засобу,
повідомити лікаря якнайшвидше.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як мазь Бакстробан для носа, можуть спричинити запалення
ободової кишки (товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( утворення ложкових плівок при запаленні ободової кишки ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у розділі 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам носового мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, ацилогліцероли (Softisan 649).

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Лікарський засіб доступний у
лакованих алюмінієвих тюбиках місткістю 3 г мазі, у картонній пачці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 69/384/95-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 345/22