Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en otro idioma.
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban Nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está indicada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe usar Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávese bien con agua hasta eliminar completamente los restos de pomada.
• No aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtienen sin receta, medicamentos a base de plantas y cualquier otro medicamento que piense tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprese una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
3. Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente los laterales de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo enroscando la tapa y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizarse el medicamento Bactroban en recién nacidos ni lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando de qué sustancia y en qué cantidad ha sido ingerida.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente aplicación está prevista dentro de la próxima hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte al médico o farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden afectar de 1 a 1000 pacientes de cada 100):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• resfriado común.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si el aspecto es diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bactroban

• La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, acilogliceroles (Softisan 649).

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos laminados de aluminio con esmalte, conteniendo 3 g de pomada, empaquetados en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Calle Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 69/384/95-C
Número de autorización de importación paralela: 345/22