Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban Nasal sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
È utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi rientrano gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'applicazione nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non usare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Bactroban
(elenca-ti al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non usare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti,
inclusi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e quelli che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata, grande come la testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono usare bastoncini di cotone (cotton fioc).
Per questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere usato nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo usare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban va usato per tutto il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito i batteri nel naso muoiono dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non usare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico curante, indicando cosa e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza di una dose di Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca meno di un'ora alla successiva applicazione programmata, si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero morire oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito vengono elencati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
rinite.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza → in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se si verifica irritazione cutanea o ipersensibilità nel paziente

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente sanguinolenta e contenente muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale Bactroban dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se appare diverso rispetto al normale (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, acilogliceroli (Softisan 649).

Aspetto di Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi di alluminio verniciati contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 69/384/95-C
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 345/22