Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Баксофорт
0,74 мг/мл (0,074%), розчин для полоскання горла/порожнини рота
Diclofenacum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Баксофорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Баксофорт
Як застосовувати лікарський засіб Баксофорт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Баксофорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Баксофорт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Баксофорт містить діючу речовину диклофенак, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
При місцевому застосуванні при запальних станах слизової оболонки горла та порожнини рота диклофенак має знеболювальний і протизапальний ефект.
Лікарський засіб Баксофорт застосовують у дорослих і підлітків віком понад 14 років для лікування симптомів запальних станів слизової оболонки порожнини рота та горла (наприклад, симптомів запалення ясен, стоматиту, фарингіту, станів після стоматологічних втручань, симптомів механічного подразнення).
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Баксофорт

Коли не застосовувати препарат Баксофорт

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо під час застосування інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС), наприклад ібупрофену, кетопрофену або ацетилсаліцилової кислоти, виникали напади задухи (астма), шкірна висипка (крурпля) або алергійний риніт;
дітям та підліткам віком до 14 років;
протягом останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Баксофорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Під час місцевого застосування препарату (особливо тривалого) може виникнути алергія (гіперчутливість) — див. розділ 4.
Необхідно уникати контакту препарату Баксофорт із очима.

Діти та підлітки
Не застосовувати дітям та підліткам віком до 14 років.
Взаємодія препарату Баксофорт з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії цього препарату з іншими ліками для місцевого застосування в порожнині рота не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Баксофорт не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
У перших шести місяцях вагітності препарат Баксофорт не слід застосовувати, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування цього препарату слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Після застосування пероральних форм препаратів з диклофенаком (наприклад, таблеток) можуть виникнути небажані ефекти у ненародженої дитини.
Невідомо, чи існує подібний ризик при місцевому застосуванні препарату Баксофорт у порожнині рота.
Годування грудьми
Препарат Баксофорт не слід застосовувати жінкам у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Баксофорт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Баксофорт містить натрій, етанол, натрію бензоат (Е 211), червоний харчовий барвник (Е 124), 1,2-пропіленгліколь (Е 1520), бензиловий спирт, сорбітол, рідкий некристалізуючий (Е 420), а також ліналол, d-лімонен, евгенол і цитронелол
Натрій
Препарат містить 35,085 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на кожні 15 мл розчину.
Це відповідає 1,75% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих.
Етанол
Цей препарат містить 9,0 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (15 мл), що відповідає 0,06 % (w/v). Кількість алкоголю в одній дозі цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не призведе до помітних наслідків.
Натрію бензоат (Е 211)
Препарат містить 166,5 мг натрію бензоату в кожних 15 мл розчину, що може викликати місцеве подразнення.
Червоний харчовий барвник (Е 124)
Препарат містить 0,78 мг червоного харчового барвника в кожних 15 мл розчину, що може викликати алергічні реакції.
1,2-Пропіленгліколь (Е 1520)
Препарат містить 41,625 мг 1,2-пропіленгліколю в кожних 15 мл розчину.
Бензиловий спирт
Препарат містить 0,000308745 мг бензилового спирту в кожних 15 мл розчину, що може викликати алергічні реакції або слабке місцеве подразнення.
Жінкам у вагітності та пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та викликати небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Сорбітол, рідкий некристалізуючий (Е 420)
Препарат містить 2664 мг сорбітолу, рідкого некристалізуючого, в кожних 15 мл розчину.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його застосуванням дитині.
Ліналол, d-лімонен, евгенол і цитронелол
Препарат містить ліналол, d-лімонен, евгенол і цитронелол, що можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Баксофорт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 14 років:
Рекомендується полоскати порожнину рота та горло від 2 до 3 разів на добу, використовуючи 15 мл розчину, нерозведений або розведений невеликою кількістю води. Полоскати слід приблизно 30–60 секунд.
Розчин не можна проковтувати — після застосування його слід виплюнути.
До упаковки додається мірна чашка, яка полегшує дозування.
Лікарський засіб може застосовуватися для полоскання лише пацієнтами, які здатні стримати рефлекс ковтання та виплюнути розчин після полоскання порожнини рота або горла.
Якщо симптоми загострюються або не зникають після 7 днів застосування лікарського засобу Баксофорт, слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Немає необхідності змінювати спосіб дозування.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Немає необхідності змінювати спосіб дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Баксофорт
Випадкове проковтування однієї дози лікарського засобу Баксофорт не становить загрози для здоров’я.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Баксофорт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід застосувати в зазначений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При місцевому застосуванні препарату (особливо тривалому) можуть виникнути симптоми
подразнення слизової оболонки порожнини рота, кашель або алергічні реакції (надчутливість). У такому
випадку слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, який призначить відповідне
лікування, якщо це буде необхідно.
У разі випадкового проковтування або тривалого застосування препарату Баксофорт не можна виключити
ризику системних побічних ефектів (що впливають на весь організм).
Можливі побічні ефекти
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

відчуття печіння в місці застосування препарату;
сухість шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Баксофорт

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Баксофорт

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак.
Кожен мл розчину для полоскання горла/порожнини рота містить 0,74 мг диклофенаку (Diclofenacum) у формі диклофенаку натрію.
Інші компоненти: хлорид холіну, сорбітол, рідкий не кристалізуючий (Е 420), гліцерол (Е 422), бензоат натрію (Е 211), гідрокарбонат натрію, динатрію фосфат дванадцятиводний, динатрію дигідрофосфат двохводний, ацесульфам калію (Е 950), м’ятний ароматизатор (зокрема: 1,2-пропіленгліколь (Е 1520), ліналол, d-лімонен, бензиловий спирт, цитронелол), ароматизатор абрикосовий (зокрема: етанол 96%, 1,2-пропіленгліколь (Е 1520), бензиловий спирт, ліналол, евгенол), червоний колір козього сурми (Е 124), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Баксофорт і що містить упаковка
Баксофорт — це розчин для полоскання горла/порожнини рота червоного кольору.
Упаковка лікарського засобу: пляшка з коричневого скла типу III, закрита алюмінієвою кришкою з ущільнювачем з ЛДПЕ, з міркою з поліпропілену (ПП) місткістю 15 мл, проградуйованою кожні 2,5 мл, у картонному коробці з інструкцією з застосування.
Упаковка містить 200 мл розчину.
Відповідальний суб’єкт:
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. +48 42 22-53-100
Виробник:
Aflofarm Фармаці Decoration Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзґув