Баксофорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Баксофорт
0,74 мг/мл (0,074%), раствор для полоскания горла/ротовой полости
Диклофенак
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Баксофорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Баксофорт
3. Как применять лекарственное средство Баксофорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Баксофорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Баксофорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Баксофорт содержит активное вещество диклофенак, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
При местном применении при воспалительных состояниях слизистой оболочки горла и ротовой полости диклофенак оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Лекарственное средство Баксофорт применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет для лечения симптомов воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и горла (например, симптомов пародонтита, стоматита, фарингита, состояний после стоматологических вмешательств, симптомов механического раздражения).
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Баксофорт

Когда не следует применять препарат Баксофорт

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), например ибупрофена, кетопрофена или ацетилсалициловой кислоты, ранее возникали приступы удушья (астма), кожная сыпь (крапивница) или аллергический насморк;
• у детей и подростков в возрасте до 14 лет;
• в течение последних трёх месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Баксофорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• При местном применении препарата (особенно длительном) возможно развитие аллергии (повышенной чувствительности) — см. раздел 4.
• Следует избегать контакта препарата Баксофорт с глазами.

Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Влияние препарата Баксофорт на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия данного препарата с другими лекарствами для местного применения в полости рта неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Баксофорт не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности.
В первые шесть месяцев беременности препарат Баксофорт не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения препарата следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
При приёме пероральных форм препаратов с диклофенаком (например, таблеток) у нерождённого ребёнка могут возникнуть нежелательные побочные эффекты.
Неизвестно, существует ли подобный риск при местном применении препарата Баксофорт в полости рта.
Грудное вскармливание
Препарат Баксофорт не следует применять женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Баксофорт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Баксофорт содержит натрий, этанол, бензоат натрия (Е 211), карминовую красную (Е 124), 1,2-пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт, сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420), а также линалоол, d-лимонен, эвгенол и цитронеллол
Натрий
Препарат содержит 35,085 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на каждые 15 мл раствора. Это соответствует 1,75% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Этанол
Данный препарат содержит 9,0 мг этанола (спирта) в каждой дозе (15 мл), что эквивалентно 0,06% (об./об.). Количество этанола в одной дозе препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 166,5 мг бензоата натрия в каждых 15 мл раствора, который может вызывать местное раздражение.
Карминовая красная (Е 124)
Препарат содержит 0,78 мг карминовой красной в каждых 15 мл раствора, которая может вызывать аллергические реакции.
1,2-Пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 41,625 мг 1,2-пропиленгликоля в каждых 15 мл раствора.
Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,000308745 мг бензилового спирта в каждых 15 мл раствора, который может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.
Беременным женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420)
Препарат содержит 2664 мг сорбитола, жидкого некристаллизующегося, в каждых 15 мл раствора.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Линалоол, d-лимонен, эвгенол и цитронеллол
Препарат содержит линалоол, d-лимонен, эвгенол и цитронеллол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Баксофорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет:
Рекомендуется полоскать полость рта и горло от 2 до 3 раз в сутки, используя 15 мл раствора, неразбавленного или разбавленного небольшим количеством воды. Полоскание проводить в течение примерно 30–60 секунд.
Раствор нельзя глотать — после использования его следует выплюнуть.
К упаковке прилагается мерная чаша, облегчающая дозирование.
Препарат может применяться для полоскания только у пациентов, способных сдерживать рефлекс глотания и способных выплюнуть раствор после полоскания полости рта или горла.
Если симптомы усилятся или не исчезнут в течение 7 дней применения препарата Баксофорт, необходимо обратиться к врачу.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 14 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Не требуется коррекция способа дозирования.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Не требуется коррекция способа дозирования.
Применение препарата Баксофорт в дозе, превышающей рекомендованную
Случайное проглатывание одной дозы препарата Баксофорт не представляет угрозы для здоровья.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Баксофорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо применить в установленное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При местном применении препарата (особенно в течение длительного времени) могут появиться симптомы
раздражения слизистой оболочки полости рта, кашель или реакции гиперчувствительности (аллергии). В таком
случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который при необходимости назначит соответствующее лечение.
В случае случайного проглатывания или длительного применения препарата Баксофорт нельзя исключить
риск системных побочных действий (влияющих на весь организм).

Возможные побочные действия
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения в месте нанесения препарата;
• сухость кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Баксофорт

Хранить в недоступном для детей и не просматриваемом месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Баксофорт

• Действующим веществом препарата является диклофенак.
• Каждый мл раствора для полоскания горла/ротовой полости содержит 0,74 мг диклофенака ( Diclofenacum ) в форме натрия диклофенака.
• Вспомогательные вещества: хлорид холина, сорбитол, жидкий некристаллизующийся (Е 420), глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), гидрокарбонат натрия, динатрия фосфат двенадцативодный, динатрия дигидрофосфат двуводный, ацесульфам калия (Е 950), мятный ароматизатор (включая: пропиленгликоль 1,2 (Е 1520), линалол, d-лимонен, бензиловый спирт, цитронеллол), ароматизатор абрикоса (включая: этанол 96%, пропиленгликоль 1,2 (Е 1520), бензиловый спирт, линалол, эвгенол), красный краситель кошениль (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Баксофорт и что входит в упаковку
Баксофорт — это красного цвета раствор для полоскания горла/ротовой полости.
Упаковка препарата: флакон из коричневого стекла типа III, закрытый алюминиевой крышкой с прокладкой из ЛДПЭ, с мерной чашкой из полипропилена (ПП) объёмом 15 мл, с делениями через каждые 2,5 мл, помещённый в картонную коробку с инструкцией.
Упаковка содержит 200 мл раствора.
Ответственный субъект:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
Тел. +48 42 22-53-100
Производитель:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Krzywa 2
95-030 Ржгув