Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Баксірен, 2,5 мг, таблетки в оболонці
Apixabanum
Перед застосуванням лікуватися ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Баксірен і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Баксірен
Як застосовувати лікарський засіб Баксірен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Баксірен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Баксірен і для чого його застосовують

Лікарський засіб Баксірен містить діючу речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтів. Цей лікарський засіб допомагає запобігати утворенню тромбів у крові шляхом блокування фактора Xa, який є важливим чинником згортання крові.
Баксірен застосовують у дорослих:

для профілактики утворення тромбів у крові (глибока венозна тромбозія) після операції ендопротезування тазостегнового або колінного суглоба. Після операції на стегні або коліні у пацієнта може збільшитися ризик виникнення тромбів у венах нижніх кінцівок. Це може призвести до набряку ніг, що супроводжується болем або без болю. Якщо тромб у крові переміститься з нижньої кінцівки до легень, він може заблокувати кровотік через легені, що призведе до задишки з відчуттям болю в грудній клітці або без болю. Цей стан (легенева емболія) може загрожувати життю і вимагає негайного втручання лікаря.
для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) і принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби у крові можуть відокремлюватися і переміщатися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
для лікування тромбів у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбозія) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах нижніх кінцівок і (або) легень.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Баксірен

Коли не застосовувати ліки Баксірен

якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта відбувається надмірне кровотечіння,
якщо пацієнт має захворювання органу, яке збільшує ризик серйозного кровотечіння (наприклад, активний або нещодавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно діагностоване крововилив у мозок),
якщо у пацієнта відбувається захворювання печінки, яке призводить до підвищеного ризику кровотечіння (коагулопатія печінки),
якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, рівароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, коли пацієнту встановлено внутрішньовенний або внутрішньочерепний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності, або коли пацієнт перебуває під час катетерної абляції (у вену вводиться катетер) через нерегулярне серцебиття (аритмію).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Баксірен слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,
якщо у пацієнта відбувається один із наступних станів:

підвищений ризик кровотечіння, наприклад:
порушення, що супроводжуються кровотечінням, включаючи випадки, що призводять до зниження активності тромбоцитів,
дуже високий кров’яний тиск, не врегульований за допомогою ліків,
якщо пацієнт у віці понад 75 років,
якщо пацієнт важить 60 кг або менше,
серйозне захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі,
проблеми з печінкою або випадки захворювань печінки в анамнезі.
Цей ліки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушень функції печінки.
трубка (катетер) або ін’єкція до хребта (анестезія або знеболення), у такому випадку лікар порадить приймати цей ліки через 5 або більше годин після видалення катетера,
якщо пацієнт має штучний клапан серця,
якщо лікар визначив, що кров’яний тиск пацієнта нестабільний або планується інша терапія або хірургічне втручання з метою видалення тромбу з легень.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Баксірен

якщо у пацієнта відбувається порушення, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну терапії.

У разі необхідності пройти операцію або процедуру, яка може бути пов’язана з
кровотечінням, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього ліки на
короткий час. Якщо є сумніви щодо того, чи процедура може бути пов’язана з кровотечінням,
слід запитати лікаря.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати цей ліки у дітей та підлітків віком до 18 років.
Ліки Баксірен та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть посилювати дію ліки Баксірен, а деякі — послаблювати її. Лікар
прийме рішення, чи пацієнт повинен отримувати ліки Баксірен під час прийому інших
ліків та наскільки ретельно його слід спостерігати.
Наступні ліки можуть посилювати дію ліки Баксірен і збільшувати ризик небажаного кровотечіння:

деякі ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші)
деякі противірусні ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що застосовуються з метою зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші)
протизапальні або знеболювальні ліки (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен),

особливо якщо пацієнт старший за 75 років і приймає
ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечіння

ліки, що застосовуються при високому кров’яному тиску або проблемах із серцем (наприклад, дилтіазем)
антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Наступні ліки можуть зменшувати здатність ліки Баксірен запобігати утворенню тромбів:

ліки, що запобігають епілепсії або судомним нападам (наприклад, фенітоїн та інші)
зелений звіробій (рослинна добавка, що застосовується при депресії)
ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього ліки.
Вплив ліки Баксірен на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Не слід приймати цей ліки
під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього ліки, вона повинна негайно
зв’язатися з лікарем.
Невідомо, чи проникає ліки Баксірен до грудного молока. Перед застосуванням цього ліки під час
годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування грудьми або припинити/не починати прийом цього ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Баксірен не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами
та працювати з механізмами.
Ліки Баксірен містить лактозу (цукор) та натрій
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліки.
Ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Баксірен

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Ліки Баксірен можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки щодня
у той самий час.
Якщо пацієнт має проблеми з ковтанням таблеток цілими, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Баксірен. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом розтерти і
змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.
Інструкції щодо розтирання таблеток:

Розтерти таблетку пестиком у ступці.
Акуратно перенести порошок у відповідну ємність, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або іншої зазначеної вище рідини для приготування суміші.
Проковтнути суміш.
Промити пестик і ступку, які використовувалися для розтирання таблеток, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл) і проковтнути рідину після промивання.

У разі необхідності лікар може призначити пацієнтові розтерту таблетку ліків Баксірен, змішану з
60 мл води або 5% водного розчину глюкози через назогастральну трубку. Сонду слід промити
10 мл води безпосередньо після введення дози ліків Баксірен.
Ліки Баксірен слід приймати відповідно до рекомендацій у таких показаннях:
Профілактика утворення тромбів крові після операцій ендопротезування
тазостегнового або колінного суглоба
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Баксірен 2,5 мг двічі на добу. Наприклад, одна
таблетка вранці та одна — ввечері.
Першу таблетку слід прийняти через 12–24 години після операції.
Якщо пацієнт переніс серйозну операцію тазостегнового суглоба, зазвичай таблетки прийматимуться
протягом 32–38 днів.
Якщо пацієнт переніс серйозну операцію колінного суглоба, зазвичай таблетки прийматимуться
протягом 10–14 днів.
Профілактика утворення тромбу крові в серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця
(фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Баксірен 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза становить одну таблетку ліків Баксірен 2,5 мг двічі на добу, якщо:

у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
виконуються дві або більше з наведених умов:
результати аналізів крові пацієнта вказують на знижену функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше),
пацієнт у віці 80 років або старший,
маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна — ввечері. Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування тромбів крові у венах кінцівок та тромбів крові у судинах легень
Рекомендована доза становить дві таблетки ліків Баксірен 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві — ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку ліків Баксірен 5 мг двічі на добу, наприклад,
одна таблетка вранці та одна — ввечері.
Профілактика повторного утворення тромбів крові після завершення 6-місячного лікування
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Баксірен 2,5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка
вранці та одна — ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію таким чином:

Заміна ліків Баксірен на антикоагулянти Слід припинити прийом ліків Баксірен. Лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід розпочати в момент запланованого прийому наступної таблетки.
Заміна антикоагулянтів на ліки Баксірен Слід припинити прийом антикоагулянтів. Лікування ліками Баксірен слід розпочати в момент запланованого прийому наступної дози антикоагулянта, а потім продовжувати їх звичайний прийом.
Заміна антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)

на ліки Баксірен
Слід відмінити ліки, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та
повідомити пацієнтові, коли слід починати прийом ліків Баксірен.

Заміна ліків Баксірен на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин) Якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К, тоді ліки Баксірен слід продовжувати приймати принаймні 2 дні після прийому першої дози ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід припинити прийом ліків Баксірен.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії
Пацієнти, у яких для відновлення правильного ритму серця необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати ці ліки у години, визначені лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів крові у судинах мозку та інших судинах організму.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Баксірен
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Баксірен, слід негайно повідомити про це лікаря. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо вона порожня.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Баксірен, може збільшитися ризик кровотечі. У разі кровотечі може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові
або інше лікування, що може нейтралізувати дію, спрямоване проти фактора Xa.
Пропуск прийому ліків Баксірен

Слід прийняти дозу одразу, як тільки пацієнт згадає про це, і: наступну дозу ліків Баксірен слід прийняти в звичайний час, потім продовжувати прийом ліків, як і раніше.

У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків або пропуску більше ніж однієї дози слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Баксірен
Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем, оскільки у разі передчасного припинення прийому ліків Баксірен ризик утворення тромбу крові може бути вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Баксірен може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Лікарський засіб Баксірен можна застосовувати при трьох різних станах. Відомі побічні ефекти та частота їх виникнення при кожному з цих станів можуть відрізнятися і наведені окремо нижче. При цих станах найпоширенішим загальним побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може потенційно загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні лікарського засобу Баксірен з метою профілактики утворення тромбів крові після операції тазостегнового або колінного суглоба.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Анемія, яка може призводити до втому або блідості;
Кровотечі, зокрема:
підшкірні крововиливи та набряки;
Нудота (неприємні відчуття в шлунку).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Зниження кількості тромбоцитів (що може впливати на згортання крові);
Кровотечі:
після операції, зокрема синці та набряки, витік крові або іншої рідини з рани/післяопераційного розрізу (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з шлунка, кишечника або яскраво-червона кров у калі;
Кров у сечі;
З носа;
З піхви;
Низький артеріальний тиск, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Результати дослідження крові можуть свідчити про:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищення концентрації білірубіну — продукту руйнування червоних кров’яних клітин, що може призводити до жовтяниці шкіри та очей;
Свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть призводити до: набряку обличчя, губ, вуст, язика і (або) горла та утрудненого дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря;
Кровотечі:
у м’язі;
до очей;
з ясен та кровохаркання;
з прямої кишки;
Випадання волосся.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Кровотечі:
до мозку або в межах хребта;
в легенях або в горлі;
в ротовій порожнині;
в черевну порожнину або в простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
з гемороїдальних вузлів;
результати досліджень свідчать про наявність крові в калі або сечі;
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі, що виглядає як маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритематоз);
Запалення кровоносних судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або випуклих, плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри або синців.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні лікарського засобу Баксірен з метою профілактики утворення тромбів крові в серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця та принаймні одним додатковим чинником ризику.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
до ока;
до шлунка або кишечника;
з прямої кишки;
Кров у сечі;
З носа;
З ясен;
Підшкірний крововилив та набряк;
Анемія, яка може призводити до втому або блідості;
Низький артеріальний тиск, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Нудота (неприємні відчуття в шлунку);
Результати дослідження крові можуть свідчити про:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Кровотеча:
до мозку або в межах хребта;
в ротовій порожнині або кровохаркання;
в черевну порожнину або з піхви;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, зокрема синці та набряки, витік крові або рідини з операційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
наявність крові в калі або сечі, виявлена в лабораторних дослідженнях;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Результати дослідження крові можуть свідчити про:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищення концентрації білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може призводити до жовтяниці шкіри та очей;
Висип на шкірі;
Свербіж;
Випадання волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть призводити до: набряку обличчя, губ, ротової порожнини, язика і (або) горла та утрудненого дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Кровотеча:
в легенях або в горлі;
в простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
у м’язи.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі, що виглядає як маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритематоз).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Запалення кровоносних судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або випуклих, плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри або синців.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні лікарського засобу Баксірен з метою лікування або профілактики повторного утворення тромбів крові у венах нижніх кінцівок та тромбів крові у судинах легень.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Кровотеча, зокрема:
з носа;
з ясен;
Кров у сечі;
Підшкірний крововилив та набряк;
у шлунку, кишечнику, з прямої кишки;
в ротовій порожнині;
з піхви;
Анемія, яка може призводити до втому або блідості;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота (неприємні відчуття в шлунку);
Висип на шкірі;
Результати дослідження крові можуть свідчити про:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT) або аланінамінотрансферази (AlAT).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

Низький артеріальний тиск, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
Кровотеча:
до очей;
в ротовій порожнині або кровохаркання;
яскраво-червона кров у калі;
результати досліджень свідчать про наявність крові в калі або сечі;
кровотеча після операції, зокрема синці та набряки, витік крові або рідини з операційної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
з гемороїдальних вузлів;
у м’язи;
Свербіж;
Випадання волосся;
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть призводити до: набряку обличчя, губ, ротової порожнини, язика і (або) горла та утрудненого дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
Результати дослідження крові можуть свідчити про:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищення концентрації білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може призводити до жовтяниці шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Кровотеча:
до мозку або в межах хребта;
в легенях.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Кровотеча:
в черевну порожнину або в простір, розташований у задній частині черевної порожнини.
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі, що виглядає як маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритематоз);
Запалення кровоносних судин (васкуліт), що може призводити до висипу на шкірі або випуклих, плоских, червоних, круглих плям під поверхнею шкіри або синців.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Баксірен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після скорочення EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Баксірен

Діючою речовиною є апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза, целюлоза мікрокристалічна (PH 102) (Е 460), кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е 470b),
- Плівкове покриття: гіпромелоза (Е 464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е 172). Див. пункт 2 «Лікарський засіб Баксірен містить лактозу (цукор) та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Баксірен та що містить упаковка
Баксірен, 2,5 мг, таблетки плівкові — жовті, круглі таблетки плівкові діаметром близько 6 мм.

Упаковані в блистери PCTFE/PVC//алюміній, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 та 100 таблеток плівкових.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Картка попереджень для пацієнта: інформація щодо застосування
Усередині упаковки лікарського засобу Баксірен, поряд з листівкою для пацієнта, міститься Картка попереджень для пацієнта, або лікар може видати пацієнтові аналогічну картку.
Картка попереджень для пацієнта містить корисну інформацію для пацієнта та попереджає інших лікарів про те, що пацієнт приймає лікарський засіб Баксірен. Картку слід завжди мати при собі.

Візьміть картку.
Заповніть наведені нижче пункти або зверніться до лікаря з проханням заповнити їх:
- Ім’я та прізвище:
- Дата народження:
- Показання:
- Доза: ............. мг двічі на добу
- Ім’я та прізвище лікаря:
- Номер телефону лікаря:
Заверніть картку та завжди тримайте її при собі.

Відповідальна організація
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
вул. A. Fleminga 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811-18-14
Виробник
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Греція
тел. +302105401500
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія Baxiren
Польща Baxiren
Угорщина Baxiren 2,5 mg filmtabletta