Baxiren: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Baxiren, 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Apixabanum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Baxiren y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Baxiren
Cómo tomar Baxiren
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Baxiren
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Baxiren y para qué se utiliza

Baxiren contiene la sustancia activa apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, una sustancia clave en el proceso de coagulación.
Baxiren se utiliza en adultos:

para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa profunda) tras una intervención quirúrgica de reemplazo de la articulación de la cadera o de la rodilla. Tras una operación de cadera o rodilla, el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos en las venas de las piernas aumenta. Esto puede provocar hinchazón en las piernas, con o sin dolor. Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede bloquear el flujo sanguíneo a través de los pulmones, causando dificultad para respirar con o sin dolor en el pecho. Esta afección (embolia pulmonar) puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, provocando un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, dificultando el flujo sanguíneo hacia ellos (lo que también se denomina embolismo sistémico). Un accidente cerebrovascular puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) los pulmones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Baxiren

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Baxiren

si el paciente es alérgico al apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta hemorragia excesiva,
si el paciente padece una enfermedad de órgano que aumente el riesgo de hemorragia grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o recientemente diagnosticada, hemorragia intracraneal recientemente diagnosticada),
si el paciente padece una enfermedad hepática que provoque un riesgo aumentado de hemorragia (coagulopatía hepática),
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), salvo en el caso de cambio de tratamiento antitrombótico, cuando se ha colocado una vía de acceso intravenoso o intraarterial y se administra heparina a través de dicha vía para mantenerla permeable, o cuando el paciente está sometido a una ablación cateterizada (se introduce un catéter en la vena) debido a un latido cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Baxiren, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:

riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo:
trastornos que cursan con hemorragia, incluyendo casos que provocan disminución de la actividad de las plaquetas,
presión arterial muy elevada, no controlada con medicamentos,
si el paciente tiene más de 75 años de edad,
si el paciente pesa 60 kg o menos,
insuficiencia renal grave o si el paciente está en diálisis,
problemas hepáticos o antecedentes de problemas hepáticos.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con signos de alteraciones de la función hepática.
si se ha colocado una aguja o catéter en la columna vertebral (anestesia o analgesia espinal), en cuyo caso el médico indicará tomar este medicamento al menos 5 horas después de retirar el catéter,
si el paciente tiene una prótesis de válvula cardíaca,
si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o si se planea otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Baxiren

si el paciente padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si es necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda implicar riesgo de hemorragia, el médico puede indicar al paciente que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento conlleva riesgo de hemorragia, debe consultar con su médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción del medicamento Baxiren con otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Baxiren, mientras que otros pueden reducirlo. Su médico decidirá si debe tomar Baxiren mientras toma otros medicamentos y con qué frecuencia debe ser monitorizado.
Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Baxiren y aumentar el riesgo de hemorragia no deseada:

algunos medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol y otros),
algunos medicamentos antivirales para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir),
otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina y otros),
medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno),

especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un riesgo aumentado de hemorragia no deseada

medicamentos para la hipertensión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem),
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Baxiren para prevenir la formación de coágulos:

medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína y otros),
hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión),
medicamentos para tratar la tuberculosis o otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto de Baxiren durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
No se sabe si Baxiren pasa a la leche materna. Antes de utilizar este medicamento durante la lactancia, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se recomiende suspender la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Baxiren no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
El medicamento Baxiren contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Baxiren

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermero.

Dosis

La tableta debe tragarse entera con agua. El medicamento Baxiren puede tomarse con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas a la misma hora todos los días.

Si el paciente tiene dificultades para tragar las tabletas enteras, debe hablar con el médico sobre otras formas de administrar el medicamento Baxiren. La tableta puede desmenuzarse justo antes de la ingestión y mezclarse con agua o con una solución acuosa al 5 % de glucosa, zumo o compota de manzana.

Instrucciones para desmenuzar las tabletas:

Desmenuzar la tableta con un mortero y un pistilo.
Transferir cuidadosamente el polvo a un recipiente adecuado y mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo 30 mL (2 cucharadas), de agua u otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
Tragar la mezcla.
Enjuagar el mortero, el pistilo y el recipiente con una pequeña cantidad de agua u otro líquido (por ejemplo, 30 mL) y tragar el líquido del enjuague.

Si es necesario, el médico puede administrar al paciente la tableta desmenuzada de Baxiren mezclada con 60 mL de agua o solución acuosa al 5 % de glucosa a través de una sonda nasogástrica. La sonda debe enjuagarse con 10 mL de agua inmediatamente después de la administración de la dosis de Baxiren.

El medicamento Baxiren debe tomarse según las indicaciones en las siguientes situaciones:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos tras una cirugía de reemplazo de la articulación de la cadera o de la rodilla

La dosis recomendada es una tableta de Baxiren de 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.

La primera tableta debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la operación.

Si el paciente ha sido sometido a una cirugía importante de la articulación de la cadera, generalmente tomará las tabletas durante 32 a 38 días.

Si el paciente ha sido sometido a una cirugía importante de la articulación de la rodilla, generalmente tomará las tabletas durante 10 a 14 días.

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional

La dosis recomendada es una tableta de Baxiren de 5 mg dos veces al día.

La dosis recomendada es una tableta de Baxiren de 2,5 mg dos veces al día si:

el paciente presenta alteraciones renales graves,
se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
- los análisis de sangre del paciente indican una función renal reducida (valor de creatinina sérica igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L)),
- el paciente tiene 80 años o más,
- el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones

La dosis recomendada es dos tabletas de Baxiren de 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.

Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Baxiren de 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.

Prevención de la recurrencia de coágulos sanguíneos tras finalizar un tratamiento de 6 meses

La dosis recomendada es una tableta de Baxiren de 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.

El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

Cambio de Baxiren a medicamentos anticoagulantes
Debe interrumpirse el tratamiento con Baxiren. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis.
Cambio de medicamentos anticoagulantes a Baxiren
Debe interrumpirse el tratamiento con medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Baxiren debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis del medicamento anticoagulante, y continuar con la administración habitual.
Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Baxiren
Debe suspenderse el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Baxiren.
Cambio de Baxiren a un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)
Si el médico indica al paciente que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, debe continuar tomando Baxiren al menos durante 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe interrumpir el tratamiento con Baxiren.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes en los que sea necesario realizar un procedimiento de cardioversión para restablecer un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento a las horas indicadas por el médico, con el fin de prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos del organismo.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Baxiren

Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Baxiren, debe informar inmediatamente al médico. Debe llevar consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.

Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Baxiren, puede aumentar el riesgo de hemorragia. En caso de hemorragia, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre o un tratamiento específico que invierta el efecto del inhibidor del factor Xa.

Olvido de una dosis de Baxiren

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, y: la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual, continuando luego con el tratamiento como antes.

En caso de dudas sobre la administración del medicamento o si se ha olvidado más de una dosis, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermero.

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Baxiren

No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar al médico, ya que si se deja de tomar Baxiren antes de tiempo, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El medicamento Baxiren puede administrarse en tres condiciones médicas diferentes. Los efectos adversos conocidos y su frecuencia de aparición pueden variar en cada una de estas condiciones médicas y se indican por separado a continuación. En estos casos, el efecto adverso más común general de este medicamento es el sangrado, que potencialmente puede poner en peligro la vida y puede requerir asistencia médica inmediata.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Baxiren para prevenir la formación de coágulos sanguíneos tras una cirugía de cadera o rodilla.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Sangrado, incluyendo:
- Hematomas y edemas;
Náuseas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Disminución del número de plaquetas (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
Sangrado:
- Tras la cirugía, incluyendo moretones y edemas, escape de sangre u otro líquido de la herida o del sitio quirúrgico (secreción de la herida) o del lugar de inyección;
- Del estómago, intestino o sangre roja brillante en las heces;
- En la orina;
- De la nariz;
- De la vagina;
Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia;
Los análisis de sangre pueden indicar:
- Alteraciones en la función hepática;
- Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
- Aumento de la concentración de bilirrubina, un producto derivado de la destrucción de glóbulos rojos que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos);
Picor.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico;
Sangrado:
- Dentro del músculo;
- En los ojos;
- De las encías y expectoración de sangre;
- Del ano;
Caída del cabello.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
- En el cerebro o dentro de la médula espinal;
- En los pulmones o en la garganta;
- En la cavidad bucal;
- En la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
- De las hemorroides;
- Resultados analíticos que indican presencia de sangre en heces o en orina;
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro, con un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme);
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupciones cutáneas o manchas planas, redondas, rojas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Baxiren para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
- En el ojo;
- En el estómago o intestino;
- Del ano;
- En la orina;
- De la nariz;
- De las encías;
- Hematoma subcutáneo y edema;
Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia;
Náuseas;
Los análisis de sangre pueden indicar:
- Aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Sangrado:
- En el cerebro o dentro de la médula espinal;
- En la cavidad bucal o hemoptisis;
- En la cavidad abdominal o de la vagina;
- Sangre roja brillante en las heces;
- Sangrado tras cirugía, incluyendo moretones y edemas, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del sitio de incisión tisular (secreción de la herida) o del lugar de inyección;
- De las hemorroides;
- Presencia de sangre en heces o orina detectada mediante análisis de laboratorio;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Los análisis de sangre pueden indicar:
- Alteración de la función hepática;
- Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
- Aumento de la concentración de bilirrubina, producto derivado de la destrucción de glóbulos rojos que puede causar ictericia;
Erupción cutánea;
Picor;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si observa cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:
- En los pulmones o en la garganta;
- En el espacio retroperitoneal;
- En los músculos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)

Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro, con un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupciones cutáneas o manchas planas, redondas, rojas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Baxiren para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
- De la nariz;
- De las encías;
- En la orina;
- Hematoma subcutáneo y edema;
- En el estómago, intestino o del ano;
- En la cavidad bucal;
- De la vagina;
Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Náuseas;
Erupción cutánea;
Los análisis de sangre pueden indicar:
- Aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia;
Sangrado:
- En los ojos;
- En la cavidad bucal o expectoración de sangre;
- Sangre roja brillante en las heces;
- Resultados analíticos que indican presencia de sangre en heces o en orina;
- Sangrado tras cirugía, incluyendo moretones y edemas, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del sitio de incisión tisular (secreción de la herida) o del lugar de inyección;
- De las hemorroides;
- En los músculos;
Picor;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si observa cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico;
Los análisis de sangre pueden indicar:
- Alteración de la función hepática;
- Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
- Aumento de la concentración de bilirrubina, producto derivado de la destrucción de glóbulos rojos que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:
- En el cerebro o dentro de la médula espinal;
- En los pulmones.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
- En la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro, con un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme);
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupciones cutáneas o manchas planas, redondas, rojas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Baxiren

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en el blíster tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Baxiren

La sustancia activa del medicamento es apixabán. Cada comprimido contiene 2,5 mg de apixabán.
Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina (PH 102) (E 460), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E 470b),
- Recubrimiento: hipromelosa (E 464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E 172). Véase el punto 2: „El medicamento Baxiren contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio”.

Aspecto del medicamento Baxiren y contenido del envase
Baxiren, 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos de color amarillo, redondos, con un diámetro aproximado de 6 mm.

Envasados en blísters de PCTFE/PVC//Aluminio que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 y 100 comprimidos recubiertos.

No todos los tamaños de envases están necesariamente disponibles en el mercado.
Tarjeta de advertencia para el paciente: información sobre su uso
Dentro del envase del medicamento Baxiren, junto al prospecto para el paciente, se encuentra la Tarjeta de advertencia para el paciente, o bien el médico tratante puede entregar al paciente una tarjeta similar.
La Tarjeta de advertencia para el paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando el medicamento Baxiren. Debe llevar siempre consigo esta tarjeta.

Coja la tarjeta.
Rellene los siguientes apartados o pida al médico que lo haga:
- Nombre y apellidos:
- Fecha de nacimiento:
- Indicación:
- Dosis: ............. mg dos veces al día
- Nombre y apellidos del médico:
- Teléfono del médico:
Doble la tarjeta y llévela siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Fabricante
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Grecia
tel. +302105401500
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Baxiren
Polonia Baxiren
Hungría Baxiren 2,5 mg comprimidos recubiertos con película