Біпріндо
ПольщаЗміст
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
Біпріндо, 10 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Біпріндо і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біпріндо
- Як застосовувати лікарський засіб Біпріндо
- Можливі небажані реакції
- Як зберігати лікарський засіб Біпріндо
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Біпріндо і для чого його застосовують
Лікарський засіб Біпріндо містить дві діючі речовини в одній таблетці: бісопрололу фумарат і периндоприл з аргініном.
- Бісопрололу фумарат належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
- Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Лікарський засіб Біпріндо застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) і (або) для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) та у тих, хто вже переніс інфаркт міокарда і (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Біпріндо
Коли не застосовувати лік Біпріндо
- якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує лікування в стаціонарі;
- якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
- якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синусового вузла);
- якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
- якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
- якщо пацієнт має тяжку астму або тяжкий хронічний захворювання легень;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
- якщо у пацієнта виник не лікований хромафінний пухлина — рідкісна пухлина надниркових залоз;
- якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
- якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у родичів у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
- якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування ліку Біпріндо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск крові і містить алискірен;
- якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Біпріндо може бути не підходящим для пацієнта.
- якщо у пацієнта є порушення функції нирок, що призводять до зменшення притоку крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
- якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Біпріндо і інші ліки»).
Попередження та застереження
Перед початком застосування ліку Біпріндо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт має цукровий діабет;
- якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
- якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
- якщо у пацієнта діагностовано стеноз аортального клапана і двостулкового клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (стеноз артерії, що постачає кров до нирки);
- якщо пацієнт має неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала);
- якщо у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
- якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірне збільшення рівня калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
- якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лік Біпріндо може спричинити зниження артеріального тиску);
- якщо пацієнт піддається процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою), зараз проходить антиалергійне лікування або має бути підданий десенсибілізуючій терапії для зменшення алергічної реакції на укус бджіл і ос;
- якщо пацієнт дотримується голодування або дієти;
- якщо пацієнт має бути підданий знеболенню і (або) хірургічному втручанню;
- якщо пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
- якщо пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
- якщо пацієнт має (або мав) псоріаз;
- якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінний пухлина);
- якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (лік Біпріндо може маскувати симптоми гіпертиреозу);
- якщо у пацієнта виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Реакція
може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми,
необхідно припинити прийом ліку Біпріндо і негайно звернутися до лікаря.
- у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
- алискірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Біпріндо».
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
- сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).
Не слід раптово припиняти прийом ліку Біпріндо, оскільки це може призвести до серйозного
погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів із захворюванням
коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Лік Біпріндо не
рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна
більше ніж 3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується
у цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лік Біпріндо не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Лік Біпріндо і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію ліку Біпріндо можуть впливати інші ліки, або лік Біпріндо може змінювати дію інших ліків.
Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки стануть менш ефективними.
Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:
- ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
- інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), алискірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лік Біпріндо» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
- ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів;
триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лік, що містить триметоприм
і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
- естромустин, що використовується для лікування раку;
- ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
- комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Біпріндо» та «Попередження та застереження».
- літій, що використовується для лікування манії або депресії;
- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
- деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
- деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал); знеболювальні, що використовуються під час хірургічних операцій;
- ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин); триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
- імунодепресанти (ліки, що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
- аллопуринол, що використовується для лікування подагри;
- парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
- місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
- мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
- баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
- солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
- ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.
Лік Біпріндо і харчування
Рекомендується приймати комбінований лік, що містить бісопролол і периндоприл, перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Зазвичай лікар
рекомендує припинити прийом ліку Біпріндо до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається,
що вагітна, і рекомендує приймати інший лік замість Біпріндо. Не рекомендується
застосовувати лік Біпріндо на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна
більше ніж 3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується
після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Не рекомендується
застосовувати лік Біпріндо матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування,
якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася
передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Біпріндо зазвичай не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення
або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після
зміни ліку або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми може бути порушена.
Лік Біпріндо містить натрій і лактозу
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як приймати лік Біпріндо
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води,
вранці перед їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліку Біпріндо один раз на добу,
вранці перед їжею.
Порушення функції нирок
Лік Біпріндо не рекомендовано пацієнтам із середнім або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей і підлітків
Не рекомендовано застосовувати у дітей і підлітків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Біпріндо
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може спричинити
запаморочення або непритомність (у такому разі допомагає положення пацієнта
із піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремтіння (через зниження рівня цукру в крові)
та уповільнена частота серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліку Біпріндо
Важливо приймати лік регулярно, щодня, тоді його дія краща. Якщо, однак, пропущено дозу ліку Біпріндо,
наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Біпріндо
Не слід раптово припиняти лікування ліком Біпріндо або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти
терапію, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наведених нижче побічних ефектів :
- сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів);
- погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів);
- набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто — можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 пацієнтів);
- раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або утруднення дихання (бронхоспазм) (не дуже часто — можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 пацієнтів);
- надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
- послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
- жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
- висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинна еритема) (дуже рідко — можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Препарат Біпріндо зазвичай добре переноситься, але, як і при застосуванні інших ліків, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникають будь-які з наведених
нижче побічних ефектів або будь-які інші, не зазначені тут:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- повільне серцебиття.
Часто (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- головний біль;
- центральне запаморочення;
- запаморочення вестибулярного походження;
- порушення смаку;
- поколювання;
- відчуття оніміння рук або ніг;
- порушення зору;
- шум у вухах (відчуття постійного звучання);
- відчуття холоду в руках або ногах;
- кашель;
- задишка;
- порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори;
- алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
- болісні скорочення м’язів;
- відчуття втоми;
- знесилення.
Не дуже часто (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- зміни настрою;
- порушення сну;
- депресія;
- сухість у роті;
- посилення сверблячості або тяжкий висип;
- утворення скупчень пухирців на шкірі;
- підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
- пітливість;
- захворювання нирок;
- імпотенція;
- підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
- сонливість;
- непритомність;
- перебій у роботі серця;
- тахікардія;
- нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
- запалення судин;
- запаморочення при підйомі;
- послаблення м’язів;
- біль у суглобах;
- біль у м’язах;
- біль у грудній клітці;
- погане самопочуття;
- периферичні набряки;
- гарячка;
- падіння;
- зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (тимчасовий, проходить після припинення лікування), низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідко (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):
- гостра недостатність нирок;
- темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
- зниження або відсутність виділення сечі;
- раптове почервоніння обличчя та шиї;
- страшні сни, галюцинації;
- зниження виділення сліз (сухість очей);
- проблеми зі слухом;
- запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склери очей;
- алергічний риніт, чхання;
- реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
- погіршення псоріазу;
- зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, порушення рівня жирів у крові.
Дуже рідко (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
- дезорієнтація;
- подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
- еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
- запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
- випадання волосся;
- виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
- зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
- синюшність, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Якщо виникають такі симптоми, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Біпріндо
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Біпріндо
- Діючими речовинами лікарського засобу є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка містить 10 мг фумарату бісопрололу (що відповідає 8,49 мг бісопрололу) та 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу).
- Інші складові: у ядрі таблетки — кальцію хлорид шестиводний, натрію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль патоковий кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. У плівковій оболонці таблетки — полідекстроза, кальцію карбонат, гіпромелоза, тальк, тригліцериди. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Біпріндо містить натрій і лактозу».
Як виглядає лікарський засіб Біпріндо та що містить упаковка
Біпріндо, 10 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Білі або майже білі, овальні, двоопуклі таблетки в оболонці з рисками поділу з одного боку. По одну сторону від риски поділу на таблетці нанесено літеру B, по інший — цифру 4. Розміри таблетки: приблизно 12 мм × 6 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Лікарський засіб Біпріндо доступний в упаковках, що містять:
- 10, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах, у картонному пакуванні.
- 7, 28, 56 або 98 таблеток у календарних блістерах, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для застосування в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
| Болгарія, Кіпр, Словаччина | Бі-Пренесса |
| Польща, Чеська Республіка, Угорщина | Біпріндо |
| Німеччина | Біс-Пренесса |
| Литва, Латвія | Балутар |
| Хорватія, Словенія | Бісонесса |
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, відповідального за маркетингову ліцензію:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500