Biprindo

Prospecto: Información para el paciente

Biprindo, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Biprindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Biprindo
3. Cómo tomar Biprindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biprindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biprindo y para qué se utiliza

Biprindo contiene dos principios activos en un solo comprimido: bisoprolol fumarato y perindopril arginina.

• El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes. Los betabloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón sea más eficaz al bombear sangre a todo el organismo.
• El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre.

Biprindo se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, tales como infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (una afección en la que el suministro de sangre al corazón está reducido o bloqueado) que ya han sufrido un infarto de miocardio y (o) una intervención quirúrgica destinada a mejorar el suministro de sangre al corazón mediante la dilatación de los vasos sanguíneos que la transportan.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biprindo

Cuándo no debe utilizarse Biprindo

• si el paciente tiene alergia al bisoprolol o a cualquier otro betabloqueante, al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se ha agravado repentinamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
• si el paciente tiene shock cardiogénico (estado grave del corazón causado por una presión arterial muy baja);
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca caracterizada por un ritmo cardíaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del nódulo sinusal enfermo);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si el paciente tiene asma grave o una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
• si el paciente tiene una grave alteración circulatoria en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede provocar hormigueo, palidez o enrojecimiento de los dedos de las manos y de los pies;
• si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de las glándulas suprarrenales;
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiado ácido;
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo - ver apartado "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, Biprindo puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene trastornos renales que provocan una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la zona de la garganta) (ver "Advertencias y precauciones" y "Biprindo y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Biprindo, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes;

• el paciente tiene trastornos renales (incluidos pacientes trasplantados de riñón) o si está sometido a diálisis;

• el paciente tiene trastornos hepáticos;

• al paciente se le ha diagnosticado estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de los principales vasos sanguíneos que salen del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);

• el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);

• el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca, como arritmias o dolor intenso en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);

• al paciente se le ha diagnosticado una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;

• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutivos de la sal que contienen potasio (una concentración excesiva de potasio en sangre puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco);

• el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Biprindo puede provocar una disminución de la presión arterial);

• si el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial), está siendo tratado actualmente con medicamentos antialérgicos o va a comenzar un tratamiento de inmunoterapia para reducir la reacción alérgica a picaduras de abejas y avispas;

• si el paciente está en ayunas o sigue una dieta;

• si el paciente va a someterse a anestesia y (o) a una intervención quirúrgica;

• si el paciente tiene trastornos circulatorios en las extremidades;

• si el paciente tiene asma o una enfermedad pulmonar crónica;

• si el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis;

• si el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma);

• si el paciente tiene trastornos tiroideos (Biprindo puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo);

• si el paciente ha presentado angioedema (reacción alérgica grave que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Biprindo y contactar con su médico sin demora.

• en pacientes de raza negra existe un mayor riesgo de desarrollar angioedema, y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:

• un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA-II) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;

• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse Biprindo".

• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:

• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);

• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);

• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;

• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos del grupo de las gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Biprindo, ya que podría provocar un empeoramiento grave de la función cardíaca. No debe interrumpirse el tratamiento de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar graves daños al feto si se utiliza en ese período (ver apartado "Embarazo").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Biprindo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Biprindo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Otros medicamentos pueden afectar la acción de Biprindo o Biprindo puede modificar la acción de otros medicamentos. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo);

• otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA-II), aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse Biprindo" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);

• medicamentos que conservan potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutivos de sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos;
  trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);

• medicamentos que conservan potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;

• medicamentos simpaticomiméticos utilizados para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);

• estramustina, utilizada en el tratamiento del cáncer;

• medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".

• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Biprindo" y "Advertencias y precauciones".

• litio, utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión;

• ciertos medicamentos para la depresión, como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO; excepto los inhibidores de la MAO-B);

• ciertos medicamentos para la esquizofrenia (antipsicóticos);

• ciertos medicamentos para la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital); anestésicos utilizados en intervenciones quirúrgicas;

• vasodilatadores, incluyendo nitratos (medicamentos que provocan la dilatación de los vasos sanguíneos); trimetoprim utilizado para tratar infecciones;

• medicamentos inmunosupresores (que reducen las respuestas inmunitarias), como ciclosporina, tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órganos;

• alopurinol, utilizado en el tratamiento de la gota;

• medicamentos parasimpaticomiméticos utilizados para tratar enfermedades como Alzheimer o glaucoma;

• betabloqueantes tópicos utilizados para tratar el glaucoma (presión intraocular elevada);

• mefloquina, utilizada para prevenir o tratar la malaria;

• baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;

• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);

• medicamentos para la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o altas dosis de ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar la artritis, dolores de cabeza, dolor o inflamación.

Biprindo con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento combinado que contiene bisoprolol y perindopril antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, el médico le recomendará dejar de tomar Biprindo antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Biprindo. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o va a comenzar a hacerlo. No se recomienda el uso de Biprindo en madres que amamantan, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Biprindo generalmente no afecta la vigilancia, pero en algunos pacientes pueden aparecer mareos o debilidad relacionados con una presión arterial baja, especialmente al inicio del tratamiento, tras un cambio de medicamento o en combinación con alcohol. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas puede verse afectada.
Biprindo contiene sodio y lactosa
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar Biprindo
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana antes de las comidas.
En algunos casos, el médico puede recomendar media tableta de Biprindo una vez al día, por la mañana antes de las comidas.
Alteraciones de la función renal
No se recomienda el uso de Biprindo en pacientes con enfermedad renal moderada o grave.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Si toma más Biprindo del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es una disminución de la presión arterial, que puede provocar mareos o desmayos (si esto ocurre, es útil colocar al paciente con las piernas elevadas), dificultad respiratoria grave, temblores (debido a una disminución del nivel de azúcar en sangre) y una frecuencia cardíaca más lenta.
Si olvida tomar una dosis de Biprindo
Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, ya que así su efecto es mejor. Sin embargo, si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Biprindo
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Biprindo ni cambiar la dosis sin consultar con su médico, ya que podría provocar un empeoramiento significativo de la función cardíaca. No debe interrumpir el tratamiento de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con el médico si
aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Mareos intensos o desmayo provocados por una presión arterial baja (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
• Agravamiento de la insuficiencia cardíaca que provoca disnea significativa y/o retención de líquidos en el organismo (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
• Hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (no frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
• Aparición repentina de sibilancias, dolor torácico, disnea o dificultad para respirar (broncoespasmo) (no frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
• Latidos del corazón extremadamente rápidos o irregulares, dolor torácico (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• Debilidad muscular en brazos o piernas, o dificultad para hablar, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede provocar un dolor abdominal intenso que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), lo que podría indicar una inflamación del hígado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• Erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes).

El medicamento Biprindo generalmente es bien tolerado, pero como ocurre con otros medicamentos, pueden presentarse diversos efectos adversos en los pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento.
Debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico si el paciente presenta
cualquiera de los efectos adversos mencionados a continuación o cualquier otro no mencionado:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Bradicardia (latidos lentos del corazón).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Cefalea;
• Mareos de origen central;
• Mareos de origen vestibular;
• Alteraciones del gusto;
• Hormigueo;
• Entumecimiento en manos o pies;
• Trastornos visuales;
• Acúfenos (sensación de oír ruidos);
• Sensación de frío en manos o pies;
• Tos;
• Disnea;
• Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento;
• Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, prurito;
• Calambres musculares dolorosos;
• Sensación de cansancio;
• Fatiga.

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Cambios de ánimo;
• Trastornos del sueño;
• Depresión;
• Sequedad bucal;
• Prurito intenso o erupciones severas;
• Formación de agrupaciones de ampollas en la piel;
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (reacción de hipersensibilidad a la luz);
• Sudoración;
• Enfermedades renales;
• Impotencia;
• Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• Somnolencia;
• Desmayos;
• Palpitaciones;
• Taquicardia;
• Frecuencia cardíaca irregular (trastornos de conducción auriculoventricular);
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
• Mareos al levantarse;
• Debilidad muscular;
• Dolor articular;
• Dolor muscular;
• Dolor torácico;
• Malestar general;
• Edemas periféricos;
• Fiebre;
• Caídas;
• Alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre (que desaparece tras interrumpir el tratamiento), concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

• Insuficiencia renal aguda;
• Orina de color oscuro, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
• Disminución o ausencia de la micción;
• Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
• Pesadillas, alucinaciones;
• Disminución de la secreción lagrimal (sequedad ocular);
• Problemas auditivos;
• Inflamación del hígado (hepatitis), que puede provocar coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos;
• Rinitis alérgica, estornudos;
• Reacciones similares a alergias: prurito, sofocos, erupciones cutáneas;
• Agravamiento de la psoriasis;
• Alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero, niveles anormales de lípidos en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Desorientación;
• Irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
• Neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar);
• Pancreatitis (que puede provocar un dolor intenso en el epigastrio que irradia hacia la espalda);
• Caída del cabello;
• Aparición o empeoramiento de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis;
• Alteraciones en el hemograma, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biprindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la abreviatura:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biprindo

• Las sustancias activas son fumarato de bisoprolol y perindopril con arginina. Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol (equivalente a 8,49 mg de bisoprolol) y 10 mg de perindopril con arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril).
• Los demás componentes son: En el núcleo del comprimido: cloruro de calcio hexahidrato, carbonato sódico, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico y estearato magnésico. En el recubrimiento del comprimido: polidextrosa, carbonato cálcico, hipromelosa, talco, triglicéridos. Véase el apartado 2 «Biprindo contiene sodio y lactosa».

Aspecto del medicamento Biprindo y contenido del envase
Biprindo, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con una ranura en un lado del comprimido. En cada lado de la ranura, el comprimido está marcado con la letra B en un lado y con el número 4 en el otro. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 12 mm × 6 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Biprindo está disponible en envases que contienen:

• 10, 30, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos en blísters, en un estuche de cartón.
• 7, 28, 56 ó 98 comprimidos en blísters calendario, en un estuche de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante local del titular del permiso de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500