Biprindo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biprindo, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite
Bisoprololo fumarato + Perindopril arginina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Biprindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Biprindo
3. Come prendere Biprindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Biprindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biprindo e a cosa serve

Biprindo contiene due principi attivi in una singola compressa: bisoprololo fumarato e perindopril arginina.

• Il bisoprololo fumarato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. I beta-bloccanti riducono la frequenza cardiaca e rendono il cuore più efficiente nel pompare il sangue in tutto l’organismo.
• Il perindopril con arginina è un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitore dell’ACE). Agisce dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il pompaggio del sangue.

Biprindo è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta)
e (o) per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’infarto del miocardio,
in pazienti con malattia coronarica stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è
ridotto o bloccato) e che hanno già avuto un infarto del miocardio e (o) un intervento chirurgico
volto a migliorare l’apporto di sangue al cuore mediante la dilatazione dei vasi sanguigni che lo irrora.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Biprindo

Quando non deve essere usato Biprindo

• se il paziente è allergico al bisoprololo o a qualsiasi altro beta-bloccante, al perindopril o a qualsiasi altro inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha un’insufficienza cardiaca che si è aggravata improvvisamente e (o) richiede un trattamento ospedaliero;
• se il paziente ha uno shock cardiogeno (una grave condizione cardiaca causata da una pressione arteriosa molto bassa);
• se il paziente ha una malattia cardiaca caratterizzata da un battito lento o irregolare (blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, blocco sino-atriale, sindrome del seno malato);
• se il paziente ha un battito cardiaco lento;
• se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa;
• se il paziente ha un’asma grave o una grave malattia polmonare cronica;
• se il paziente ha gravi disturbi della circolazione agli arti (come la sindrome di Raynaud), che possono causare formicolio, pallore o cianosi delle dita delle mani e dei piedi;
• se il paziente ha un feocromocitoma non trattato, un raro tumore delle ghiandole surrenali;
• se il paziente ha un’acidosi metabolica, una condizione in cui il sangue contiene troppi acidi;
• se durante un precedente trattamento con un inibitore dell’ACE il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso, della lingua o della gola, intenso prurito o gravi eruzioni cutanee, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in un familiare in qualsiasi altra circostanza (una condizione chiamata angioedema);
• se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi (è preferibile evitare anche l’uso di Biprindo nei primi stadi della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a filtrazione del sangue con un altro metodo. A seconda del dispositivo utilizzato, Biprindo potrebbe non essere adatto al paziente.
• se il paziente ha disturbi renali che causano una riduzione dell’apporto ematico ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Biprindo e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Biprindo, discutere con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha diabete;
• il paziente ha disturbi renali (inclusi pazienti trapiantati di rene) o è sottoposto a dialisi;
• il paziente ha disturbi epatici;
• al paziente è stata diagnosticata una stenosi della valvola aortica o mitrale (restringimento dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore), una cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o una stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che porta il sangue al rene);
• il paziente ha un aumento anomalo della concentrazione di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
• il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca, come aritmie o forti dolori al torace a riposo (angina di Prinzmetal);
• al paziente è stata diagnosticata una collageneosi (una malattia del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio (un’elevata concentrazione di potassio nel sangue può causare alterazioni della frequenza cardiaca);
• il paziente ha recentemente avuto diarrea o vomito, o è disidratato (Biprindo può causare una diminuzione della pressione arteriosa);
• il paziente è sottoposto a aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale), è attualmente in trattamento antiallergico o deve essere sottoposto a immunoterapia per ridurre le reazioni allergiche alle punture di api e vespe;
• il paziente è a digiuno o segue una dieta;
• il paziente deve essere sottoposto a un’anestesia e/o a un intervento chirurgico;
• il paziente ha disturbi della circolazione agli arti;
• il paziente ha asma o una malattia polmonare cronica;
• il paziente ha (o ha avuto) psoriasi;
• il paziente ha un tumore del surrene (feocromocitoma);
• il paziente ha disturbi della tiroide (Biprindo può mascherare i sintomi dell’ipertiroidismo);
• il paziente ha avuto un angioedema (una grave reazione allergica che si manifesta con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o respiratorie). Tale reazione

può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi,
deve interrompere immediatamente l’assunzione di Biprindo e contattare immediatamente il medico.

• nei pazienti di razza nera il rischio di sviluppare angioedema è maggiore e questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico curante potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni riportate sotto il titolo “Quando non deve essere usato Biprindo”.
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
• sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati gliptini (utilizzati nel trattamento del diabete).

Non interrompa bruscamente l’assunzione di Biprindo, poiché ciò potrebbe causare un grave
peggioramento della funzionalità cardiaca. Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, specialmente nei pazienti con malattia coronarica.
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Biprindo non
è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza
da più di 3 mesi, poiché il medicinale potrebbe causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Bambini e adolescenti
Biprindo non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Biprindo e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Altri medicinali possono influenzare l’effetto di Biprindo o Biprindo può modificare l’effetto di altri medicinali. Questo tipo di interazione può far sì che uno o entrambi i medicinali siano meno efficaci. Può anche aumentare il rischio o l’intensità degli effetti indesiderati.
Informi il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• medicinali utilizzati per controllare la pressione arteriosa o per malattie cardiache (come amiodarone, amlodipina, clonidina, glicosidi digitalici, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecaidina, lidocaina, metildopa, moxonidina, procainamide, propafenone, chinidina, rilmenidina, verapamil);
• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB), aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto i titoli “Quando non deve essere usato Biprindo” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• medicinali risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nell’organismo (come eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli;

trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come un medicinale combinato contenente trimetoprim
e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);

• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali simpaticomimetici utilizzati nel trattamento dello shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina);
• estramustina utilizzata nel trattamento del cancro;
• medicinali che si usano più frequentemente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non deve essere usato Biprindo” e “Avvertenze e precauzioni”.
• litio utilizzato nel trattamento della mania o della depressione;
• alcuni medicinali utilizzati per trattare la depressione, come imipramina, amitriptilina, inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO; esclusi gli inibitori MAO-B);
• alcuni medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia (antipsicotici);
• alcuni medicinali utilizzati per trattare l’epilessia (fenitoina, barbiturici come fenobarbital); medicinali anestetici utilizzati in interventi chirurgici;
• medicinali vasodilatatori, inclusi i nitrati (medicinali che causano l’allargamento dei vasi sanguigni); trimetoprim utilizzato nel trattamento delle infezioni;
• medicinali immunosoppressori (che riducono le risposte immunitarie dell’organismo), come ciclosporina, tacrolimus, utilizzati nel trattamento di disturbi autoimmuni o dopo trapianto di organi;
• allopurinolo utilizzato nel trattamento della gotta;
• medicinali parasimpaticomimetici utilizzati nel trattamento di condizioni come Alzheimer o glaucoma;
• beta-bloccanti topici utilizzati nel trattamento del glaucoma (pressione oculare elevata);
• meflochina utilizzata per prevenire o trattare la malaria;
• baclofene utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla;
• sali d’oro, specialmente se somministrati per via endovenosa (utilizzati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide);
• medicinali utilizzati per trattare il diabete, come insulina, metformina, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin;
• farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, diclofenac o alte dosi di acido acetilsalicilico, utilizzati per trattare l’infiammazione articolare, il mal di testa, il dolore o condizioni infiammatorie.

Biprindo con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale combinato contenente bisoprololo e perindopril prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Biprindo prima del concepimento o non appena la paziente scopre di essere in gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Biprindo. Non è raccomandato l’uso di Biprindo nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se la paziente sta allattando o inizia ad allattare. Non è raccomandato l’uso di Biprindo nelle madri che allattano al seno e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento se la paziente desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuramente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Biprindo di solito non influenza la vigilanza, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o debolezza legate a una bassa pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento o dopo un cambio di medicinale o in associazione con alcol. In tali casi, la capacità di guidare veicoli o usare macchinari può risultare compromessa.
Biprindo contiene sodio e lattosio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è considerato “privo di sodio”.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere Biprindo
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è una compressa al giorno. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua, al mattino prima dei pasti.
In alcuni casi, il medico può raccomandare mezza compressa di Biprindo al giorno, al mattino prima dei pasti.
Disturbi della funzionalità renale
Biprindo non è raccomandato per pazienti con malattia renale moderata o grave.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è raccomandato l’uso nei bambini e negli adolescenti.
Se prende una dose eccessiva di Biprindo
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse rispetto a quanto prescritto, contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Il sintomo più probabile di un sovradosaggio è una riduzione della pressione arteriosa, che può causare vertigini o svenimenti (in tal caso, è utile far sdraiare il paziente con le gambe sollevate), gravi difficoltà respiratorie, tremori (a causa di una riduzione del livello di zucchero nel sangue) e rallentamento del battito cardiaco.
Se dimentica di prendere una dose di Biprindo
È importante assumere il medicinale regolarmente, ogni giorno, per ottenere il massimo effetto. Tuttavia, se si dimentica una dose di Biprindo, assuma la dose successiva all’ora solita.
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interrompere il trattamento con Biprindo
Non interrompa bruscamente il trattamento con Biprindo né modifichi il dosaggio senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe causare un grave peggioramento della funzionalità cardiaca. Non interrompa bruscamente la terapia, specialmente nei pazienti con malattia coronarica.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se
si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• capogiri intensi o svenimenti causati da bassa pressione sanguigna (frequente – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10);
• peggioramento dell'insufficienza cardiaca che provoca notevole dispnea e (o) ritenzione di liquidi nell'organismo (frequente – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10);
• gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (edema angioneurotico) (non comune – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 100);
• comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore al petto, dispnea o difficoltà respiratorie (broncospasmo) (non comune – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 100);
• battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore al petto (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000);
• debolezza muscolare delle braccia o delle gambe, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e uno stato generale molto compromesso (molto raro – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000);
• eruzione cutanea, spesso caratterizzata dall'insorgenza di macchie rosse pruriginose sul viso, sulle braccia o sulle gambe (eritema multiforme) (molto raro – può manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000).

Il medicinale Biprindo è generalmente ben tollerato, ma come per altri medicinali, possono manifestarsi effetti indesiderati nei pazienti, specialmente all'inizio del trattamento.
È necessario informare immediatamente il medico o il farmacista se si verifica uno qualsiasi
degli effetti indesiderati elencati di seguito, o qualsiasi altro effetto indesiderato non menzionato:
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10):

• battito cardiaco lento.

Comuni (possono manifestarsi in massimo 1 paziente su 10):

• cefalea;
• vertigini di origine centrale;
• vertigini di origine vestibolare;
• alterazioni del gusto;
• formicolio;
• intorpidimento delle mani o dei piedi;
• disturbi visivi;
• acufeni (sensazione di udire rumori);
• sensazione di freddo alle mani o ai piedi;
• tosse;
• dispnea;
• disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia o difficoltà digestive, diarrea, stitichezza;
• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito;
• crampi muscolari dolorosi;
• sensazione di affaticamento;
• astenia.

Non comuni (possono manifestarsi in massimo 1 paziente su 100):

• alterazioni dell'umore;
• disturbi del sonno;
• depressione;
• secchezza della bocca;
• prurito intenso o eruzioni cutanee gravi;
• comparsa di vesciche sulla pelle;
• aumento della sensibilità cutanea alla luce (reazione di ipersensibilità alla luce);
• sudorazione;
• malattie renali;
• impotenza;
• aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• sonnolenza;
• svenimento;
• palpitazioni;
• tachicardia;
• frequenza cardiaca irregolare (disturbi di conduzione atrioventricolare);
• vasculite;
• vertigini all'alzarsi;
• debolezza muscolare;
• dolore articolare;
• dolore muscolare;
• dolore al petto;
• malessere generale;
• edemi periferici;
• febbre;
• cadute;
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: elevata concentrazione di potassio nel sangue, che scompare interrompendo il trattamento; bassa concentrazione di sodio; ipoglicemia (bassissima concentrazione di glucosio nel sangue) nei pazienti diabetici; aumento della concentrazione di urea nel sangue; aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.

Rari (possono manifestarsi in massimo 1 paziente su 1 000):

• insufficienza renale acuta;
• colore scuro dell'urina, nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico);
• ridotta o assente produzione di urina;
• arrossamento improvviso del viso e del collo;
• incubi, allucinazioni;
• ridotta secrezione lacrimale (secchezza oculare);
• problemi all'udito;
• infiammazione del fegato, che può causare colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi;
• rinite allergica, starnuti;
• reazioni simili ad allergie: prurito, vampate di calore, eruzioni cutanee;
• peggioramento della psoriasi;
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio: aumento dell'attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero, alterata concentrazione di grassi nel sangue.

Molto rari (possono manifestarsi in massimo 1 paziente su 10 000):

• disorientamento;
• irritazione e arrossamento degli occhi (congiuntivite);
• polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite);
• infiammazione del pancreas (che può causare un forte dolore nell'epigastrio irradiato alla schiena);
• perdita di capelli;
• comparsa o peggioramento della psoriasi, eruzioni cutanee di tipo psoriasiforme;
• alterazioni ematiche, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell'emoglobina, riduzione del numero di piastrine.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• colorazione bluastra, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Biprindo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la parola:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Biprindo

• Le sostanze attive del medicinale sono il fumarato di bisoprololo e il perindopril con arginina. Ogni compressa contiene 10 mg di fumarato di bisoprololo (corrispondente a 8,49 mg di bisoprololo) e 10 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 6,790 mg di perindopril).
• Gli altri componenti sono: Nella parte centrale della compressa: cloruro di calcio esaidrato, carbonato di sodio, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, silice colloidale anidra, croscarmellosio sodico e stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: polidestrosio, carbonato di calcio, ipromellosa, talco, trigliceridi. Vedere punto 2 "Biprindo contiene sodio e lattosio".

Aspetto di Biprindo e contenuto della confezione
Biprindo, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, con una linea di divisione su un lato della compressa. Su un lato della linea di divisione è impressa la lettera B, sull'altro lato il numero 4. Dimensioni della compressa: circa 12 mm × 6 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Biprindo è disponibile in confezioni contenenti:

• 10, 30, 50, 60, 90 oppure 100 compresse in blister, in un contenitore di cartone.
• 7, 28, 56 oppure 98 compresse in blister calendario, in un contenitore di cartone.

Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500