Біпріндо

Польща
Торгова назва Біпріндо
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100505173

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біпріндо, 5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Біпріндо і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Біпріндо
  3. Як застосовувати лікарський засіб Біпріндо
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Біпріндо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біпріндо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біпріндо містить дві діючі речовини в одній таблетці: bisoprololi fumaras і perindoprilum argininum.

  • Bisoprololi fumaras належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
  • Perindoprilum argininum є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Біпріндо застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску)
і (або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда,
у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (станом, при якому кровопостачання серця
зменшено або заблоковане) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання,
спрямоване на поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які постачають кров,
що її забезпечують.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Біпріндо

Коли не застосовувати ліки Біпріндо

  • якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-які інші складові цього ліку (перераховані в розділі 6);
  • якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує лікування в стаціонарі;
  • якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
  • якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
  • якщо пацієнт має повільний серцевий ритм;
  • якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
  • якщо пацієнт має важку астму або важке хронічне захворювання легень;
  • якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти поколювання, блідість або посиніння пальців рук і ніг;
  • якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
  • якщо у пацієнта виникла метаболічна ацидоза — стан, при якому у крові надмір кислот;
  • якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або важкі шкірні висипання, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи родича в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
  • якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування ліку Біпріндо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують тиск крові і містять алискірен;
  • якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Біпріндо може бути не підходящим для пацієнта.
  • якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
  • якщо пацієнт приймав або приймає комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Біпріндо та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біпріндо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт має цукровий діабет;
  • якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
  • якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки;
  • якщо у пацієнта діагностовано стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м'язу) або стеноз ниркової артерії (стеноз артерії, що постачає кров до нирки);
  • якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
  • якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у спокої (стенокардія Принцметала);
  • якщо у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
  • якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірне збільшення рівня калію в крові може спричинити зміни частоти серцевих скорочень);
  • якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лік Біпріндо може спричинити зниження артеріального тиску);
  • якщо пацієнт піддається процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою), зараз лікується від алергії або має пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
  • якщо пацієнт дотримується дієти або перебуває на голодуванні;
  • якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
  • якщо пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
  • якщо пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
  • якщо пацієнт має (або мав) псоріаз;
  • якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
  • якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (лік Біпріндо може маскувати симптоми гіпертиреозу);
  • якщо у пацієнта виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Реакція

може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми,
необхідно припинити прийом ліку Біпріндо та негайно звернутися до лікаря.

  • у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
  • якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
  • алискірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Біпріндо».
  • якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
  • ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
  • силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
  • сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • лінагліптін, саксагліптін, сітагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються гліптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом ліку Біпріндо, оскільки це може призвести до серйозного
погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням
коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Лік Біпріндо не
рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна
більше ніж 3 місяці, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо його
застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лік Біпріндо не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Біпріндо та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію ліку Біпріндо можуть впливати інші ліки, або лік Біпріндо може змінювати дію інших ліків. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш ефективними. Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

  • ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянка, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
  • інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), алискірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати ліки Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
  • ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів;

триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лік, що містить триметоприм
і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);

  • ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
  • симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
  • естрамустин, що використовується для лікування раку;
  • ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
  • комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати ліки Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності».
  • літій, що використовується для лікування манії або депресії;
  • певні ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
  • певні ліки, що використовуються для лікування шизофренії (антипсихотичні засоби);
  • певні ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал); знеболювальні засоби, що використовуються під час хірургічних операцій;
  • судинорозширювальні ліки, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин); триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
  • імунодепресанти (зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
  • алопуринол, що використовується для лікування подагри;
  • парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
  • місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
  • мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
  • баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
  • золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
  • ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптін, саксагліптін, сітагліптін, вілдагліптін;
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Лік Біпріндо та їжа і напої
Рекомендується приймати комбінований лік, що містить бісопролол і периндоприл, перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Зазвичай лікар
рекомендує припинити прийом ліку Біпріндо до настання вагітності або відразу після її виявлення та
рекомендує приймати інший лік замість Біпріндо. Не рекомендується застосовувати лік Біпріндо на
ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці,
оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо його застосовувати після
третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується
застосовувати лік Біпріндо матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування,
якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася
передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Біпріндо зазвичай не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникнути запаморочення
або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після
зміни дози ліку або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними
засобами та працювати з механізмами може бути порушена.
Лік Біпріндо містить натрій і лактозу
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лік вважається «безсольовим».
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як приймати лік Біпріндо
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води,
вранці перед їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліку Біпріндо один раз на добу,
вранці перед їжею.
Порушення функції нирок
Лік Біпріндо не рекомендовано пацієнтам із середньою або важкою хворобою нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Біпріндо
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може призвести до
запаморочення або втрати свідомості (у такому разі корисно покласти пацієнта з піднятими ногами),
важкі труднощі з диханням, тремтіння (через зниження рівня цукру в крові) та уповільнення серцевого
ритму.
Пропуск прийому дози ліку Біпріндо
Важливо приймати лік регулярно, щодня — тоді його дія краща. Якщо, однак, було пропущено прийом
ліку Біпріндо, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Біпріндо
Не слід раптово припиняти лікування ліком Біпріндо або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти
терапію, особливо пацієнтам із захворюванням коронарних артерій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наступних побічних явищ :

  • сильне запаморочення або втрату свідомості, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
  • погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
  • набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
  • раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм) (не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
  • надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинний еритема) (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Біпріндо зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних явищ або будь-які інші, не зазначені тут:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • повільне серцебиття.

Часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

  • головний біль;
  • запаморочення центрального походження;
  • запаморочення вестибулярного походження;
  • порушення смаку;
  • поколювання;
  • оніміння рук або ніг;
  • порушення зору;
  • шум у вухах (відчуття чуття звуків);
  • відчуття холоду в руках або ногах;
  • кашель;
  • задишка;
  • шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори;
  • алергічні реакції, такі як висип, сверблячка;
  • болісні скорочення м’язів;
  • відчуття втоми;
  • знесилення.

Не дуже часто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

  • зміни настрою;
  • порушення сну;
  • депресія;
  • сухість у ротовій порожнині;
  • посилене сверблячка або тяжкий висип;
  • утворення скупчень пухирців на шкірі;
  • підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
  • пітливість;
  • захворювання нирок;
  • імпотенція;
  • підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
  • сонливість;
  • втрата свідомості;
  • перебій у роботі серця;
  • тахікардія;
  • нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
  • васкуліт;
  • запаморочення при підйомі;
  • послаблення м’язів;
  • біль у суглобах;
  • біль у м’язах;
  • біль у грудній клітці;
  • погане самопочуття;
  • периферичні набряки;
  • гарячка;
  • падіння;
  • зміни в лабораторних дослідженнях: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • гостра ниркова недостатність;
  • темний колір сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СНДГ (синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону);
  • зниження або відсутність виділення сечі;
  • раптове почервоніння обличчя та шиї;
  • кошмари, галюцинації;
  • зниження виділення сліз (сухість очей);
  • проблеми зі слухом;
  • запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або склер очей;
  • алергічний риніт, чхання;
  • реакції, схожі на алергію: сверблячка, приливи жару, висип;
  • погіршення псоріазу;
  • зміни в лабораторних дослідженнях: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці крові, порушення рівня жирів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • дезорієнтація;
  • подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
  • еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
  • запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
  • випадіння волосся;
  • виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
  • зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

  • посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникають такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Біпріндо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Біпріндо

  • Активними речовинами ліків є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка містить 5 мг фумарату бісопрололу (що відповідає 4,24 мг бісопрололу) та 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу).
  • Інші складові: у ядрі таблетки — кальцію хлорид шестиводний, натрію карбонат, целюлоза микрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль гідролізований, кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза та магнію стеарат. У оболонці таблетки — полідекстроза, кальцію карбонат, гіпромелоза, тальк, тригліцериди, заліза оксид червоний E 172. Див. пункт 2 «Ліки Біпріндо містять натрій та лактозу».

Як виглядають ліки Біпріндо та що містить упаковка
Біпріндо, 5 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Світло-рожеві, овальні, двосторонньо опуклі таблетки в оболонці, з розподільною лінією з одного боку.
З одного боку від лінії поділу таблетка позначена літерою B, а з іншого боку — цифрою 3.
Розмір таблетки: приблизно 12 мм × 6 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ліки Біпріндо доступні в упаковках, що містять:

  • 10, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах, у картонному пакеті.
  • 7, 28, 56 або 98 таблеток у календарних блістерах, у картонному пакеті.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за ліки
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:

Болгарія, Кіпр, СловаччинаБі-Пренесса
Польща, Чеська Республіка, УгорщинаБіпріндо
НімеччинаБіс-Пренесса
Литва, ЛатвіяБалутар
Хорватія, СловеніяБісонесса

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, відповідального за реєстрацію:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500