Prospecto: Información para el paciente

Biprindo, 5 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Biprindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Biprindo
Cómo tomar Biprindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biprindo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biprindo y para qué se utiliza

Biprindo contiene dos principios activos en un solo comprimido: bisoprolol fumarato y perindopril arginina.

El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes. Los betabloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee la sangre de forma más eficaz a todo el organismo.
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre.

Biprindo se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (una afección en la que el suministro de sangre al corazón está reducido o bloqueado) que ya han sufrido un infarto de miocardio y (o) un procedimiento quirúrgico destinado a mejorar el flujo sanguíneo al corazón mediante la dilatación de los vasos que lo irrigan.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biprindo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo

si el paciente tiene alergia al bisoprolol o a cualquier otro betabloqueante, al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se ha empeorado repentinamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
si el paciente tiene un estado de choque cardiogénico (una afección grave del corazón causada por una presión arterial muy baja);
si el paciente padece una enfermedad cardíaca caracterizada por un ritmo cardíaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta;
si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
si el paciente tiene asma grave o una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
si el paciente tiene una alteración grave de la circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede provocar hormigueo o palidez o cianosis en los dedos de las manos y de los pies;
si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de las glándulas suprarrenales;
si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene exceso de ácidos;
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como: respiración sibilante, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado denominado angioedema);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo");
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Biprindo puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene alteraciones renales que provocan una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la zona de la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Biprindo y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Biprindo, debe hablar con su médico o farmacéutico:

si el paciente tiene diabetes;
si el paciente tiene alteraciones renales (incluidos los pacientes trasplantados de riñón) o si está sometido a diálisis;
si el paciente tiene alteraciones hepáticas;
si al paciente se le ha diagnosticado estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de los principales vasos sanguíneos que salen del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados en sangre de una hormona llamada aldosterona (hiperaldosteronismo primario);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca, como arritmias o dolor intenso en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
si al paciente se le ha diagnosticado una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerosis sistémica;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (una concentración excesiva de potasio en sangre puede provocar alteraciones en la frecuencia cardíaca);
si el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado (Biprindo puede provocar una disminución de la presión arterial);
si el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial), está recibiendo actualmente tratamiento antialérgico o va a someterse a un tratamiento de inmunoterapia para reducir la reacción alérgica a picaduras de abejas y avispas;
si el paciente está en ayunas o sigue una dieta;
si el paciente va a someterse a anestesia y (o) a una intervención quirúrgica;
si el paciente tiene alteraciones circulatorias en las extremidades;
si el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar crónica;
si el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis;
si el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma);
si el paciente tiene alteraciones tiroideas (Biprindo puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo);
si el paciente presenta angioedema (reacción alérgica grave que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción

puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas,
debe dejar de tomar Biprindo inmediatamente y contactar con su médico sin demora.

en pacientes de raza negra existe un mayor riesgo de presentar angioedema, y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo".
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de las gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

No debe interrumpir bruscamente la toma de Biprindo, ya que podría provocar una grave
agudización de la insuficiencia cardíaca. No debe interrumpir el tratamiento de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar daños graves al feto si se utiliza en ese período (véase el apartado "Embarazo").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Biprindo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Biprindo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Otros medicamentos pueden afectar la acción de Biprindo o Biprindo puede alterar el efecto de otros medicamentos. Esta interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipino, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecaína, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II), aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);
medicamentos que ahorran potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos;

trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como un medicamento combinado que contiene trimetoprim
y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);

medicamentos que ahorran potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
medicamentos simpaticomiméticos utilizados para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);
estramustina utilizada en el tratamiento del cáncer;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo" y "Advertencias y precauciones".
litio utilizado en el tratamiento de la manía o depresión;
ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO; excepto los inhibidores MAO-B);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia (antipsicóticos);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital); anestésicos utilizados en intervenciones quirúrgicas;
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos (medicamentos que provocan la dilatación de los vasos sanguíneos); trimetoprim utilizado para tratar infecciones;
medicamentos inmunosupresores (que reducen las respuestas inmunitarias del organismo), como ciclosporina, tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras trasplante de órganos;
alopurinol utilizado en el tratamiento de la gota;
medicamentos parasimpaticomiméticos utilizados para tratar afecciones como la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma;
betabloqueantes tópicos utilizados para tratar el glaucoma (presión intraocular elevada);
mefloquina utilizada para prevenir o tratar la malaria;
baclofeno utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
sales de oro, especialmente por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o altas dosis de ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar inflamación articular, dolor de cabeza, dolor u otras inflamaciones.

Biprindo con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento combinado que contiene bisoprolol y perindopril antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, el médico le aconsejará que deje de tomar Biprindo antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Biprindo. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o va a comenzar a amamantar. No se recomienda el uso de Biprindo en madres que amamantan, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Biprindo generalmente no afecta la vigilancia, pero en algunos pacientes pueden presentarse mareos o debilidad relacionados con la baja presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, tras un cambio de medicación o en combinación con alcohol. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria puede verse afectada.
Biprindo contiene sodio y lactosa
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".
Si anteriormente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Biprindo
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana antes de las comidas.
En algunos casos, el médico puede recomendar media comprimido de Biprindo una vez al día, por la mañana antes de las comidas.
Alteraciones de la función renal
No se recomienda el uso de Biprindo en pacientes con enfermedad renal moderada o grave.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Si toma más Biprindo del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es la disminución de la presión arterial, que puede provocar mareos o desmayos (si ocurre, ayudará colocar al paciente con las piernas elevadas), dificultades respiratorias graves, temblores (debido a la disminución del nivel de azúcar en sangre) y frecuencia cardíaca lenta.
Si olvida tomar una dosis de Biprindo
Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, ya que así su efecto es mejor. Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Biprindo
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Biprindo ni cambiar la dosis sin consultar a su médico, ya que podría provocar una grave agravación de la función cardíaca. No debe interrumpir el tratamiento de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con el médico si
aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

Mareo intenso o desmayo provocado por hipotensión (frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
Agravamiento de la insuficiencia cardíaca que provoca disnea significativa y (o) retención de líquidos en el organismo (frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
Edema de cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (no muy frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
Aparición repentina de sibilancias, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar (broncoespasmo) (no muy frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
Latidos cardíacos extremadamente rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
Debilidad muscular en brazos o piernas, o dificultad para hablar, lo que podría ser signo de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede provocar un dolor abdominal intenso que irradia hacia la espalda, junto con malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), lo que podría indicar inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
Erupción cutánea, que frecuentemente comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes).

El medicamento Biprindo generalmente es bien tolerado, pero como con otros fármacos, pueden presentarse diversos efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento.
Debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico si el paciente presenta
alguno de los siguientes efectos adversos mencionados a continuación, o cualquier otro
no mencionado:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Bradicardia.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Cefalea;
Mareos de origen central;
Mareos de origen vestibular;
Alteraciones del gusto;
Hormigueo;
Entumecimiento en manos o pies;
Alteraciones visuales;
Zumbidos en los oídos (sensación de oír sonidos);
Sensación de frío en manos o pies;
Tos;
Disnea;
Trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento;
Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, prurito;
Calambres musculares dolorosos;
Sensación de cansancio;
Fatiga.

No muy frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Cambios del estado de ánimo;
Trastornos del sueño;
Depresión;
Sequedad de boca;
Prurito intenso o erupciones graves;
Formación de agrupaciones de ampollas en la piel;
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (reacción de hipersensibilidad a la luz);
Sudoración;
Enfermedades renales;
Impotencia;
Aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulos blancos);
Somnolencia;
Desmayo;
Palpitaciones;
Taquicardia;
Frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción auriculoventricular);
Vasculitis;
Mareos al levantarse;
Debilidad muscular;
Dolor articular;
Dolor muscular;
Dolor en el pecho;
Malestar general;
Edemas periféricos;
Fiebre;
Caídas;
Alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre (que desaparece tras interrumpir el tratamiento), concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

Insuficiencia renal aguda;
Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
Disminución o ausencia de la emisión de orina;
Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
Pesadillas, alucinaciones;
Disminución de la secreción lagrimal (sequedad ocular);
Problemas auditivos;
Inflamación del hígado, que puede provocar coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos;
Rinitis alérgica, estornudos;
Reacciones similares a alérgicas: prurito, sofocos, erupciones cutáneas;
Agravamiento de la psoriasis;
Alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de enzimas hepáticos, concentración elevada de bilirrubina en suero, alteraciones en los niveles de lípidos en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

Desorientación;
Irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
Neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar);
Pancreatitis (que puede provocar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda);
Caída del cabello;
Aparición o agravamiento de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis;
Alteraciones en el hemograma, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Biprindo

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biprindo

Las sustancias activas son fumarato de bisoprolol y perindopril con arginina. Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol (equivalente a 4,24 mg de bisoprolol) y 10 mg de perindopril con arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril).
Los demás componentes son: En el núcleo del comprimido: cloruro de calcio hexahidratado, carbonato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. En el recubrimiento del comprimido: polidextrosa, carbonato de calcio, hipromelosa, talco, triglicéridos, óxido de hierro rojo E 172. Véase el apartado 2 "Biprindo contiene sodio y lactosa".

Aspecto del medicamento Biprindo y contenido del envase
Biprindo, 5 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color rosa claro, con una línea de división en un lado.
En un lado de la línea de división, el comprimido está marcado con la letra B y en el otro lado con el número 3.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 12 mm × 6 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Biprindo se presenta en envases que contienen:

10, 30, 50, 60, 90 u 100 comprimidos en blísters, en un estuche de cartón.
7, 28, 56 u 98 comprimidos en blísters calendario, en un estuche de cartón.

No todas las presentaciones están necesariamente comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria, Chipre, Eslovaquia	Bi-Prenessa
Polonia, República Checa, Hungría	Biprindo
Alemania	Bis-Prenessa
Lituania, Letonia	Balutar
Croacia, Eslovenia	Bisonessa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante local del titular del permiso de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500