Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Биприндо, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Биприндо и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Биприндо
Как применять препарат Биприндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Биприндо
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Биприндо и для чего он применяется

Препарат Биприндо содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
Периндоприл аргинин — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Препарат Биприндо применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано), перенесших инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, доставляющих к нему кровь.

2. Важная информация перед применением препарата Биприндо

Когда не следует применять препарат Биприндо

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому бета-адреноблокатору, к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) требует стационарного лечения;
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызванное очень низким артериальным давлением);
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
если у пациента медленный пульс;
если у пациента очень низкое артериальное давление;
если у пациента тяжёлая астма или тяжёлое хроническое заболевание лёгких;
если у пациента имеются тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови содержится слишком много кислот;
если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у пациента или у членов его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если пациентка беременна более 3 месяцев (также рекомендуется избегать применения препарата Биприндо в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Биприндо может быть неподходящим для пациента;
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Биприндо с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биприндо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента сахарный диабет;
если у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент проходит гемодиализ;
если у пациента имеются нарушения функции печени;
если у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана, стеноз крупного кровеносного сосуда, отходящего от сердца (аорты), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью);
если у пациента повышена концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
если у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
если пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенная концентрация калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
если у пациента недавно была диарея или рвота, или если пациент обезвожен (препарат Биприндо может вызывать снижение артериального давления);
если пациент проходит процедуру афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства), в настоящее время проходит противоаллергическое лечение или должен пройти курс десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл и ос;
если пациент соблюдает голодание или диету;
если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
если у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
если у пациента астма или хроническое заболевание лёгких;
если у пациента имеется (или ранее наблюдалась) псориаз;
если у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (препарат Биприндо может маскировать симптомы гипертиреоза);
если у пациента возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Биприндо и обратиться к врачу.
У пациентов негроидной расы выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас.
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Биприндо».
если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка увеличивается:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Биприндо, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Биприндо не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Биприндо не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Биприндо с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Другие препараты могут влиять на действие препарата Биприндо, или препарат Биприндо может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеакаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Биприндо» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, способные повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов;
trimетоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
эстрамустин, применяемый при лечении рака;
препараты, применяемые в основном при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Биприндо» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал); анестетики, применяемые при хирургических операциях;
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов); триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
иммуносупрессивные препараты (снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенного внутриглазного давления);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Биприндо и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать комбинированный препарат, содержащий бисопролол и периндоприл, до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Биприндо до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Биприндо. Применение препарата Биприндо не рекомендуется в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Применение препарата Биприндо не рекомендуется у кормящих матерей, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Биприндо обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Биприндо содержит натрий и лактозу
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как принимать препарат Биприндо
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром до еды.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Биприндо один раз в сутки, утром до еды.
Нарушения функции почек
Применение препарата Биприндо не рекомендуется пациентам с умеренными или тяжёлыми заболеваниями почек.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Превышение рекомендованной дозы препарата Биприндо
Если таблеток принято больше, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятными симптомами передозировки являются снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (из-за пониженного содержания сахара в крови) и замедление сердечного ритма.
Пропуск приёма дозы препарата Биприндо
Важно принимать препарат регулярно каждый день, тогда его действие будет более эффективным. Однако если доза препарата Биприндо была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Биприндо
Не следует резко прекращать лечение препаратом Биприндо или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Не следует резко прекращать терапию, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к значительной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (не часто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (не часто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
ослабление силы мышц рук или ног, или затруднение речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Биприндо обычно хорошо переносится, но, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные действия, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся
какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений или любые другие,
не указанные в инструкции:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

медленное сердцебиение.

Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

головная боль;
центральное головокружение;
вестибулярное головокружение;
нарушение вкуса;
покалывание;
онемение рук или стоп;
нарушение зрения;
шум в ушах (ощущение звуков);
ощущение холода в руках или стопах;
кашель;
одышка;
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
болезненные мышечные спазмы;
ощущение усталости;
утомление.

Не часто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

изменения настроения;
нарушения сна;
депрессия;
сухость во рту;
усиленный зуд или тяжелая сыпь;
образование пузырьковых высыпаний на коже;
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
потливость;
заболевания почек;
импотенция;
увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных телец);
сонливость;
обморок;
сердцебиение;
тахикардия;
нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
головокружение при вставании;
слабость мышц;
боль в суставах;
боль в мышцах;
боль в груди;
плохое самочувствие;
периферические отеки;
лихорадка;
падения;
изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов):

острая почечная недостаточность;
темная моча, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона);
уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи;
внезапное покраснение лица и шеи;
ночные кошмары, галлюцинации;
уменьшение выделения слез (сухость глаз);
проблемы со слухом;
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз;
аллергический ринит, чихание;
реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
ухудшение псориаза;
изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

дезориентация;
раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину);
выпадение волос;
появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
изменения картины крови, такие как уменьшение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биприндо

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такая мера поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Биприндо

Активными веществами препарата являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола (что соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,790 мг периндоприла).
Другие компоненты: в ядре таблетки — хлорид кальция шестиводный, карбонат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный гелеобразный, диоксид кремния коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия и стеарат магния. В оболочке таблетки — полидекстроза, карбонат кальция, гипромеллоза, тальк, триглицериды, оксид железа красный Е 172. См. пункт 2 «Лекарственное средство Биприндо содержит натрий и лактозу».

Как выглядит лекарственное средство Биприндо и что содержит упаковка
Биприндо, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Светло-розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с делительной линией на одной стороне.
На одной стороне от делительной линии таблетка обозначена буквой B, на другой — цифрой 3.
Размер таблетки: около 12 мм × 6 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарственное средство Биприндо выпускается в упаковках, содержащих:

10, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в блистерах, в картонной пачке;
7, 28, 56 или 98 таблеток в календарных блистерах, в картонной пачке.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария, Кипр, Словакия	Bi-Prenessa
Польша, Чешская Республика, Венгрия	Biprindo
Германия	Bis-Prenessa
Литва, Латвия	Balutar
Хорватия, Словения	Bisonessa

Для получения более подробной информации об этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500