Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біпріндо, 5 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біпріндо та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Біпріндо
Як застосовувати лікарський засіб Біпріндо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Біпріндо
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біпріндо та для чого його застосовують

Лікарський засіб Біпріндо містить дві діючі речовини в одній таблетці: bisoprololi fumaras та perindoprilum argininum.

Bisoprololi fumaras належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори знижують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
Perindoprilum argininum є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.

Лікарський засіб Біпріндо застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску)
і (або) стабільної хронічної серцевої недостатності (стану, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків), і (або)
для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) та у тих, хто вже переніс інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біпріндо

Коли не застосовувати лікарський засіб Біпріндо

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує лікування в лікарні;
якщо у пацієнта розвинувся кардіогенний шок (тяжкий стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
якщо пацієнт має повільний ритм серця;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легень;
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти відчуття поколювання, побліднення або посиніння пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта не лікується феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта розвинулася метаболічна ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у родичів у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Біпріндо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або піддається іншому методу фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою, лікарський засіб Біпріндо може бути не підходящим для пацієнта;
якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Біпріндо та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біпріндо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
якщо у пацієнта діагностовано стеноз аортального клапана або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (хворобу серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (стеноз артерії, що постачає кров до нирки);
якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у спокої (стенокардія Принцметала);
якщо у пацієнта діагностовано колагеноз (захворювання сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермію;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лікарський засіб Біпріндо може спричинити зниження артеріального тиску);
якщо пацієнт піддається процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою), в даний час проходить протиалергічне лікування або має пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
якщо пацієнт перебуває на голодуванні або дотримується дієти;
якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
якщо пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
якщо пацієнт має (або мав) псоріаз;
якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитому);
якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (лікарський засіб Біпріндо може приховувати симптоми гіпертиреозу);
якщо у пацієнта розвинувся ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Біпріндо та зв’язатися з лікарем;
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Біпріндо».
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Біпріндо, оскільки це може призвести до тяжкого погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лікарський засіб Біпріндо не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Біпріндо не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Біпріндо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дія лікарського засобу Біпріндо може бути змінена іншими препаратами, або Біпріндо може змінювати дію інших ліків. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію у розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі в нирках);
препарати, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад,

гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів;
триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм
та сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);

препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності».
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі антидепресанти, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
деякі препарати, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал); знеболювальні препарати, що використовуються під час хірургічних операцій;
вазодилятатори, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кровоносних судин); триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
алопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування таких станів, як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язевої ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Біпріндо та їжа та напої
Рекомендується приймати комбінований препарат, що містить бісопролол і периндоприл, до їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Біпріндо до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Біпріндо. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Біпріндо на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Біпріндо матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Біпріндо зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування, після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Лікарський засіб Біпріндо містить натрій та лактозу
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безсольовим».
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
3. Як застосовувати лікарський засіб Біпріндо
Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтнути цілу, запиваючи склянкою води, вранці до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки лікарського засобу Біпріндо один раз на добу, вранці до їжі.
Порушення функції нирок
Якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок, лікар може рекомендувати приймати половину таблетки лікарського засобу Біпріндо. Лікарський засіб Біпріндо не рекомендовано пацієнтам із тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендовано застосовувати препарат дітям та підліткам.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біпріндо
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішими симптомами передозування є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або втрату свідомості (у такому випадку корисно укласти пацієнта з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремтіння (через зниження рівня цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Біпріндо
Дуже важливо приймати препарат регулярно кожного дня, оскільки тоді його дія краща. Якщо ж доза лікарського засобу Біпріндо була пропущена, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Біпріндо
Не слід раптово припиняти лікування лікарським засобом Біпріндо або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти терапію, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наведених нижче побічних симптомів:

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишки та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм) (нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблящих плям на обличчі, плечах або ногах (множинна еритема) (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Біпріндо зазвичай добре переноситься, але, як і при застосуванні інших ліків, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних симптомів або будь-які інші, не вказані тут:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

повільне серцебиття.

Часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль;
центральне запаморочення;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
поколювання;
оніміння рук або ніг;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття сприйняття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задишка;
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
знесилення.

Нечасто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у роті;
посилення сверблячку або тяжкий висип;
утворення скупчень пухирів на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
серцебиття;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення атріовентрикулярної провідності);
васкуліт;
запаморочення при підйомі;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що тимчасово зникає після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1 000 пацієнтів):

гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювання, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
зниження або відсутність виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
жахливі сни, галюцинації;
зниження виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склери очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
погіршення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, порушення рівня жирів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біпріндо

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біпріндо

Діючими речовинами лікарського засобу є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка містить 5 мг фумарату бісопрололу (що відповідає 4,24 мг бісопрололу) та 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу).
Інші складові: у ядрі таблетки: кальцію хлорид шестиводний, натрію карбонат, целюлоза микрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль патоковий кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. У плівковій оболонці таблетки: полідекстроза, кальцію карбонат, гіпромелоза, тальк, гліцериди тригліцериди, оксид заліза жовтий E 172, оксид заліза червоний E 172. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Біпріндо містить натрій і лактозу».

Як виглядає лікарський засіб Біпріндо та що містить упаковка
Біпріндо, 5 мг + 5 мг, таблетки в оболонці
Помаранчеві, овальні, двовипуклі таблетки в оболонці, з розподільною лінією з одного боку.
З одного боку від лінії поділу таблетка позначена літерою B, а з іншого — цифрою 1.
Розмір таблетки: приблизно 8 мм × 5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лікарський засіб Біпріндо доступний в упаковках, що містять:

10, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах, в картонній упаковці.
7, 28, 56 або 98 таблеток у календарних блістерах, в картонній упаковці.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:

Болгарія, Кіпр, Словаччина	Бі-Пренесса
Польща, Чеська Республіка, Угорщина	Біпріндо
Німеччина	Біс-Пренесса
Литва, Латвія	Балутар
Хорватія, Словенія	Бісонесса

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника держави-учасника:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500