Prospecto: Información para el paciente

Biprindo, 5 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Bisoprolol fumarato + Perindopril arginina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Biprindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Biprindo
Cómo tomar Biprindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biprindo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biprindo y para qué se utiliza

Biprindo contiene dos principios activos en un solo comprimido: bisoprolol fumarato y perindopril arginina.

El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón sea más eficaz al bombear sangre por todo el organismo.
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre.

Biprindo se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y/o la insuficiencia cardíaca crónica estable (estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo, lo que provoca dificultad para respirar y edemas), y/o para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (estado en el que el suministro de sangre al corazón está reducido o bloqueado) que ya han sufrido un infarto de miocardio y/o una intervención quirúrgica destinada a mejorar el flujo sanguíneo al corazón mediante la dilatación de los vasos que lo irrigan.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biprindo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo

si el paciente tiene alergia al bisoprolol o a cualquier otro betabloqueante, al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que ha empeorado repentinamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
si el paciente tiene shock cardiogénico (estado grave del corazón causado por una presión arterial muy baja);
si el paciente tiene una enfermedad cardíaca caracterizada por un ritmo cardíaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta;
si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
si el paciente tiene asma grave o una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
si el paciente tiene una alteración grave de la circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede provocar hormigueo, palidez o enrojecimiento de los dedos de las manos y de los pies;
si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de las glándulas suprarrenales;
si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiado ácido;
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como respiración sibilante, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Biprindo durante las primeras fases del embarazo - véase el apartado "Embarazo");
si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Biprindo puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene trastornos renales que provocan una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la zona de la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Biprindo y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biprindo, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene diabetes;
el paciente tiene trastornos renales (incluidos los pacientes trasplantados de riñón) o si está sometido a diálisis;
si el paciente tiene alteraciones hepáticas;
si al paciente se le ha diagnosticado estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de los principales vasos sanguíneos que salen del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca, como arritmias o dolor intenso en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
si al paciente se le ha diagnosticado una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (una concentración excesiva de potasio en la sangre puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco);
si el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado (Biprindo puede provocar una disminución de la presión arterial);
si el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial), está recibiendo tratamiento antialérgico actualmente o va a recibir tratamiento de inmunoterapia para reducir la reacción alérgica a picaduras de abejas y avispas;
si el paciente está en ayunas o sigue una dieta;
si el paciente va a someterse a anestesia y (o) a una intervención quirúrgica;
si el paciente tiene trastornos circulatorios en las extremidades;
si el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar crónica;
si el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis;
si el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma);
si el paciente tiene trastornos tiroideos (Biprindo puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo);
si el paciente ha presentado angioedema (reacción alérgica grave que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Biprindo y ponerse en contacto con su médico sin demora.
en pacientes de raza negra existe un mayor riesgo de angioedema, y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo".
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Biprindo, ya que esto podría provocar una grave empeoramiento de la función cardíaca. El tratamiento no debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar daños graves al feto si se utiliza en este periodo (véase el apartado "Embarazo").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Biprindo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Biprindo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Otros medicamentos pueden afectar la acción de Biprindo o Biprindo puede alterar la acción de otros medicamentos. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipina, clonidina, glucósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II), aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como

heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos;
trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);

medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
medicamentos simpaticomiméticos utilizados para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);
estramustina utilizada en el tratamiento del cáncer;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biprindo" y "Advertencias y precauciones".
litio utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión;
ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO; excepto los inhibidores de la MAO-B);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia (antipsicóticos);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital); anestésicos utilizados en intervenciones quirúrgicas;
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos (medicamentos que hacen que los vasos sanguíneos se ensanchen); trimetoprim utilizado para tratar infecciones;
medicamentos inmunosupresores (que reducen las respuestas inmunitarias del organismo), como ciclosporina, tacrolimus, utilizados en el tratamiento de trastornos autoinmunes o tras un trasplante de órganos;
alopurinol utilizado en el tratamiento de la gota;
medicamentos parasimpaticomiméticos utilizados para tratar enfermedades como Alzheimer o glaucoma;
betabloqueantes tópicos utilizados para tratar el glaucoma (presión intraocular elevada);
mefloquina utilizada para prevenir o tratar la malaria;
baclofeno utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o altas dosis de ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar artritis, dolor de cabeza, dolor u otras inflamaciones.

Biprindo con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar el medicamento combinado que contiene bisoprolol y perindopril antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, el médico le aconsejará dejar de tomar Biprindo antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Biprindo. No se recomienda el uso de Biprindo durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o va a comenzar a hacerlo. No se recomienda el uso de Biprindo en madres que amamantan, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Biprindo generalmente no afecta la capacidad de atención, pero en algunos pacientes pueden aparecer mareos o debilidad relacionados con una presión arterial baja, especialmente al inicio del tratamiento, tras un cambio de medicamento o en combinación con alcohol. En tales circunstancias, la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede verse afectada.
Biprindo contiene sodio y lactosa
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar el medicamento Biprindo
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana antes de las comidas.
En algunos casos, el médico puede recomendar media comprimido de Biprindo una vez al día, por la mañana antes de las comidas.
Alteraciones de la función renal
Si el paciente tiene una enfermedad renal moderada, el médico puede recomendar media comprimido de Biprindo. No se recomienda el uso de Biprindo en pacientes con enfermedad renal grave.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Si se toma más cantidad de la recomendada de Biprindo
Si se toma un número excesivo de comprimidos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es la disminución de la presión arterial, que puede provocar mareos o desmayos (si esto ocurre, es útil colocar al paciente con las piernas elevadas), dificultad respiratoria extrema, temblores (debido a una disminución del nivel de azúcar en sangre) y frecuencia cardíaca lenta.
Si se olvida tomar una dosis de Biprindo
Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, ya que así su efecto es mejor. Sin embargo, si se olvida una dosis de Biprindo, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Biprindo
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Biprindo ni cambiar la dosis sin consultar con su médico, ya que esto podría provocar un empeoramiento significativo de la función cardíaca. No debe interrumpirse bruscamente la terapia, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpir la toma de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si
aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

mareos intensos o desmayos provocados por una presión arterial baja (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que provoque una disnea significativa y (o) retención de líquidos en el organismo (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
aparición repentina de sibilancias, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar (broncoespasmo) (poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
latidos del corazón extremadamente rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad muscular en brazos o piernas, o dificultad para hablar, lo que podría ser un signo de accidente cerebrovascular (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
inflamación del páncreas que puede provocar un dolor abdominal intenso que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), lo que podría ser un signo de inflamación del hígado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes).

El medicamento Biprindo generalmente se tolera bien, pero como ocurre con otros medicamentos, pueden presentarse diversos efectos adversos en los pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento.
Debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico si aparece alguno de los siguientes
efectos adversos o cualquier otro no mencionado a continuación:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

latidos lentos del corazón.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza;
mareos de origen central;
mareos de origen vestibular;
alteraciones del gusto;
hormigueo;
entumecimiento de manos o pies;
alteraciones visuales;
acúfenos (sensación de oír ruidos);
sensación de frío en manos o pies;
tos;
disnea;
trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento;
reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picor;
calambres musculares dolorosos;
sensación de cansancio;
fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

alteraciones del estado de ánimo;
trastornos del sueño;
depresión;
sequedad de boca;
picor intenso o erupciones cutáneas graves;
formación de grupos de ampollas en la piel;
mayor sensibilidad de la piel a la luz (reacción de fotosensibilidad);
sudoración;
enfermedades renales;
impotencia;
aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
somnolencia;
desmayos;
palpitaciones;
taquicardia;
frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción auriculoventricular);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
mareos al levantarse;
debilidad muscular;
dolor articular;
dolor muscular;
dolor en el pecho;
malestar general;
edemas periféricos;
fiebre;
caídas;
alteraciones en los resultados de los análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre, que desaparece tras interrumpir el tratamiento, concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre.

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

insuficiencia renal aguda;
orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
disminución o ausencia de la eliminación de orina;
enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
pesadillas, alucinaciones;
disminución de la secreción lagrimal (sequedad ocular);
problemas auditivos;
inflamación del hígado, que puede provocar coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos;
rinitis alérgica, estornudos;
reacciones similares a alergia: picor, sofocos, erupción cutánea;
empeoramiento de la psoriasis;
alteraciones en los resultados de los análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero, concentración anormal de lípidos en sangre.

Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

desorientación;
irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar);
inflamación del páncreas (que puede provocar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda);
caída del cabello;
aparición o empeoramiento de la psoriasis o erupciones similares a la psoriasis;
alteraciones en el análisis de sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del número de plaquetas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biprindo

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biprindo

Las sustancias activas del medicamento son fumarato de bisoprolol y perindopril con arginina. Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol (equivalente a 4,24 mg de bisoprolol) y 5 mg de perindopril con arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril).
Los demás componentes son: En el núcleo del comprimido: cloruro de calcio hexahidrato, carbonato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. En el recubrimiento del comprimido: polidextrosa, carbonato de calcio, hipromelosa, talco, triglicéridos, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro rojo E 172. Véase el punto 2 "Biprindo contiene sodio y lactosa".

Aspecto del medicamento Biprindo y contenido del envase
Biprindo, 5 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color naranja, con una ranura en un lado.
En un lado de la ranura, el comprimido está marcado con la letra B, y en el otro lado con el número 1.
Dimensiones del comprimido: aproximadamente 8 mm × 5 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Biprindo se presenta en envases que contienen:

10, 30, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos en blísteres, en caja de cartón.
7, 28, 56 ó 98 comprimidos en blísteres calendario, en caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria, Chipre, Eslovaquia	Bi-Prenessa
Polonia, República Checa, Hungría	Biprindo
Alemania	Bis-Prenessa
Lituania, Letonia	Balutar
Croacia, Eslovenia	Bisonessa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante local del titular del permiso de comercialización:
KRKA-POLSKA S.A.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500