Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біотіфем, 5 мг, таблетки
Біотинум
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 4 тижнів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біотіфем і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Біотіфем
Як застосовувати лікарський засіб Біотіфем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Біотіфем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біотіфем і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, розчинний у воді, який відноситься до групи вітамінів В.
Біотіфем застосовують для лікування дефіциту біотину, що супроводжується такими симптомами, як, зокрема, випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся та їх надмірна крихкість, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота, пахової ділянки, а також для профілактики наслідків дефіциту біотину після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, покращуючи їхній стан.
Якщо після 4 тижнів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Біотіфем

Коли не застосовувати лік Біотіфем:

якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біотіфем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Біотіфем містить 5 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження,
він повинен повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що нещодавно приймав лік Біотіфем,
оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від типу аналізу, результати можуть бути
хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Лікар може дати вказівку припинити прийом ліку Біотіфем перед проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші застосовувані препарати, такі як полівітаміни або
дієтичні добавки, які використовуються для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і
впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, йому слід про це
повідомити лікаря або персоналу лабораторії.
Діти та підлітки
Лік можна застосовувати у дітей та підлітків виключно за призначенням лікаря.
Цей лік містить 293,50 мг ізомальту в кожній таблетці. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано
непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням
ліку.
Лік Біотіфем та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протисудорожні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) та алкоголізм
можуть знижувати концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Вальпроєва кислота інгібує розщеплення біотину (шляхом зниження активності ферментів, що розщеплюють біотин).
Антибіотики можуть знижувати концентрацію та ефективність дії біотину (впливаючи на кишкову мікрофлору).
Біотіфем та їжа, напої чи алкоголізм
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире білкове куряче яйце,
оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотіфем, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок
у вагітному стані, тому застосовувати цей лік не слід у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотіфем, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок,
які годують грудьми, тому застосовувати цей лік не слід у жінок, які годують дитину грудьми.
Вплив на фертильність
Біотин є однією з багатьох вітамінів, що використовуються у лікуванні безпліддя.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Біотіфем не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як приймати ліки Біотіфем

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — від 5 мг до 10 мг, тобто 1 або 2 таблетки на добу.
Тривалість лікування залежить від виду та перебігу хвороби. Симптоми зникають приблизно через 4 тижні
прийому ліків.
Якщо через 4 тижні не відбувається поліпшення стану, пацієнт повинен звернутися до лікаря для
виключення інших причин.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків ліки можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Лікар визначить оптимальний спосіб дозування ліків.
Особи похилого віку
Дозування таке саме, як у молодших дорослих.
Особи з порушеннями функції нирок або печінки
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біотіфем
Випадків передозування біотину не повідомлялося.
Пропуск прийому ліків Біотіфем
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Біотіфем
Для поповнення дефіциту біотину ліки Біотіфем слід приймати відповідно до рекомендацій
і протягом тривалого часу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У окремих випадках можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту та кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолімське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біотіфем

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотіфем

Активною речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
Інші складові лікарського засобу (допоміжні речовини): ізомальт та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Біотіфем і що містить упаковка
Таблетки білі або майже білі, круглі, двоопуклі,
діаметром приблизно 8,5 мм.
Первинна упаковка складається з блистерів PVC/PVDC/алюміній. Блистери та інструкція по застосуванню упаковуються в картонну пачку. Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., вул. Подсточисько 30
07-300 Острів-Мазовецький