Prospecto: Información para el paciente

Biotifem, 5 mg, comprimidos
Biotina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 4 semanas, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Biotifem y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Biotifem
Cómo tomar Biotifem
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biotifem
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biotifem y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble incluida dentro del grupo de vitaminas B.
Biotifem se utiliza en el tratamiento de los déficits de biotina que cursan con síntomas como, entre otros, caída del cabello, alteraciones en el crecimiento del cabello y de las uñas, fragilidad excesiva de éstos, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región perineal, así como para prevenir las consecuencias derivadas de los déficits, tras descartar por parte del médico otras causas posibles.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, el cabello y las uñas, mejorando su estado.
Si tras 4 semanas no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Biotifem

Cuándo no debe tomar Biotifem:

si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Biotifem, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Efecto sobre pruebas de laboratorio
Biotifem contiene 5 mg de biotina por comprimido. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio que ha estado tomando recientemente Biotifem, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo del análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede indicar que suspenda temporalmente la toma de Biotifem antes de realizar pruebas de laboratorio. Asimismo, debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informarlo al médico o al personal del laboratorio.
Niños y adolescentes
Este medicamento solo debe usarse en niños y adolescentes bajo prescripción médica.
Este medicamento contiene 293,50 mg de isomaltosa por comprimido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Interacción de Biotifem con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) y el alcohol reducen la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
El ácido valproico inhibe la degradación de la biotina (mediante la reducción de la actividad de las enzimas que descomponen la biotina).
Los antibióticos pueden reducir la concentración y la eficacia de la biotina (por su efecto sobre la microflora intestinal).

Biotifem con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento, no debe consumir proteína cruda de huevo de gallina, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol reduce la concentración de biotina en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en Biotifem supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por lo tanto, no debe usarse en mujeres embarazadas.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en Biotifem supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres en periodo de lactancia; por lo tanto, no debe usarse en mujeres que estén amamantando.
Efecto sobre la fertilidad
La biotina es una de las múltiples vitaminas utilizadas en el tratamiento de la infertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Biotifem no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Biotifem

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Personas adultas
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg, es decir, 1 o 2 comprimidos al día.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad. Los síntomas mejoran tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Si no se observa mejoría tras 4 semanas, el paciente debe ponerse en contacto con el médico para descartar otras causas.

Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe administrarse bajo prescripción médica.
El médico determinará la forma óptima de dosificación.

Personas de edad avanzada
La dosificación es la misma que en adultos más jóvenes.

Personas con alteraciones de la función renal o hepática
No existen recomendaciones especiales respecto a la dosificación.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Biotifem
No se han notificado casos de sobredosis con biotina.

Olvido de la toma del medicamento Biotifem
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Biotifem
Con el fin de corregir el déficit de biotina, el medicamento Biotifem debe tomarse según las indicaciones y durante un período prolongado.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En casos aislados pueden aparecer trastornos gastrointestinales y urticaria.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentosos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Biotifem

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster tras:
Caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biotifem

La sustancia activa de este medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 5 mg de biotina.
Los demás componentes (excipientes) son: isomaltitol y estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Biotifem y contenido del envase
Los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos y biconvexos, con un diámetro aproximado de 8,5 mm.
El envase primario está constituido por blísters de PVC/PVDC/Aluminio. Los blísters y el prospecto informativo se presentan en un estuche de cartón. El envase contiene 30, 60, 90 ó 120 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka