Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biotifem, 5 mg, compresse
Biotinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo oppure
in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Biotifem e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Biotifem
Come prendere Biotifem
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Biotifem
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biotifem e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei preparati vitaminici. La biotina, componente di questo medicinale, è una vitamina idrosolubile appartenente al gruppo delle vitamine B.
Biotifem viene utilizzato nel trattamento delle carenze di biotina, caratterizzate, tra l’altro, da perdita di capelli, alterazioni della crescita di unghie e capelli e loro eccessiva fragilità, nonché infiammazioni della pelle localizzate intorno agli occhi, al naso, alla bocca e all’area genitale, nonché nella prevenzione delle conseguenze derivanti da tali carenze, previa esclusione da parte del medico di altre cause.
La biotina favorisce i processi di formazione della cheratina e la differenziazione delle cellule dell’epidermide, dei capelli e delle unghie, migliorandone lo stato.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Biotifem

Quando non assumere il medicinale Biotifem:

se il paziente è allergico alla biotina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Biotifem, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Effetto sugli esami di laboratorio
Biotifem contiene 5 mg di biotina per compressa. Se il paziente deve sottoporsi a esami di laboratorio,
deve informare il medico o il personale del laboratorio di aver recentemente assunto Biotifem,
poiché la biotina può alterare i risultati di tali esami. A seconda dell'esame, i risultati possono risultare
falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina. Il medico può disporre la sospensione
dell'assunzione di Biotifem prima di effettuare esami di laboratorio. Si deve inoltre ricordare che
altri prodotti assunti, come multivitaminici o integratori alimentari utilizzati per migliorare capelli, pelle e unghie, possono contenere anch'essi biotina e influire sui risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, dovrebbe informarne il medico o il personale del laboratorio.
Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti esclusivamente su indicazione del medico.
Questo medicinale contiene 293,50 mg di isomalto per compressa. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente
un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Interazioni di Biotifem con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
I farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone) e l'alcol
riducono la concentrazione di biotina nel sangue.
Gli ormoni steroidei possono accelerare il catabolismo della biotina nei tessuti.
L'acido valproico inibisce la degradazione della biotina (riducendo l'attività degli enzimi che degradano la biotina).
Gli antibiotici possono ridurre la concentrazione e l'efficacia della biotina (influenzando la microflora intestinale).
Biotifem con cibi, bevande o alcol
Durante l'assunzione del medicinale non si devono consumare albumi d'uovo crudi,
poiché ciò potrebbe inibire l'assorbimento della biotina.
L'alcol determina una riduzione della concentrazione di biotina nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La quantità di biotina contenuta in Biotifem supera notevolmente l'apporto giornaliero raccomandato per le donne in gravidanza; pertanto, il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza.
Allattamento
La quantità di biotina contenuta in Biotifem supera notevolmente l'apporto giornaliero raccomandato per le donne che allattano al seno; pertanto, il medicinale non deve essere assunto durante l'allattamento.
Effetto sulla fertilità
La biotina è una delle molte vitamine utilizzate nel trattamento dell'infertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Biotifem non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Biotifem

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di
dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è da 5 mg a 10 mg, ovvero 1 o 2 compresse al giorno.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia. I sintomi migliorano dopo circa 4 settimane
di assunzione del medicinale.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento, il paziente deve rivolgersi al medico per
escludere altre cause.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione del medico.
Il medico stabilirà il modo di somministrazione ottimale.
Persone anziane
Dosaggio come nei soggetti adulti più giovani.
Persone con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Non vi sono raccomandazioni particolari riguardo al dosaggio.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Biotifem
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con biotina.
Salto dell’assunzione del medicinale Biotifem
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Biotifem
Per correggere la carenza di biotina, il medicinale Biotifem deve essere assunto secondo le indicazioni
e per un lungo periodo di tempo.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
In singoli casi possono manifestarsi disturbi gastrointestinali ed eruzioni cutanee di tipo orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano qualsiasi tipo di sintomi indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Biotifem

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister:
Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biotifem

La sostanza attiva del medicinale è la biotina. Ogni compressa contiene 5 mg di biotina.
Gli altri componenti del medicinale (eccipienti) sono: isomaltitolo e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Biotifem e contenuto della confezione
Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse,
con un diametro di circa 8,5 mm.
La confezione primaria è costituita da blister in PVC/PVDC/Alluminio. I blister e il foglio illustrativo
sono confezionati in un astuccio di cartone. La confezione contiene 30, 60, 90 o 120 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka