Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біластин Гітакса, 20 мг, таблетки
Біластинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Біластин Гітакса і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біластин Гітакса
Як застосовувати лікарський засіб Біластин Гітакса
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Біластин Гітакса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біластин Гітакса і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біластин Гітакса містить діючу речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Біластин Гітакса застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старших для
полегшення симптомів алергічного риніту (чхання, свербіж, ринорея, закладеність носа, почервоніння
та сльозотеча очей) та інших форм алергічного риносинітису. Лікарський засіб також може
застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (крурепи).
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Біластин Гітакса
Коли не застосовувати лікарський засіб Біластин Гітакса

якщо пацієнт має гіперчутливість до біластину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біластин Гітакса слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові,
якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільний пульс, якщо приймає ліки,
які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав порушення ритму серця (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі),
які можуть виникати при деяких формах захворювань серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Лікарський засіб Біластин Гітакса та інші ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Лікарський засіб Біластин Гітакса та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати, і про ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-якого з наступних ліків:

кетоконазол (протигрибковий засіб)
еритроміцин (антибіотик)
дилтіазем (лікарський засіб, що застосовується при ішемічній хворобі серця)
циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується для зменшення активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантата або зменшити ступінь вираженості симптомів при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
ритонавір (у лікуванні СНІДу)
рифампіцин (антибіотик).

Лікарський засіб Біластин Гітакса, їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати лікарський засіб разом із їжею, грейпфрутовим соком або іншими фруктовими соками,
оскільки це може послабити дію лікарського засобу Біластин Гітакса. Щоб уникнути послаблення дії
лікарського засобу, слід:

проковтнути таблетку та почекати годину перед прийомом їжі або випиттям фруктового соку або
після прийому їжі або фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої споживанням алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, у період годування грудьми та щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Біластин Гітакса під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідженнями доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керувати
транспортними засобами у дорослих. Проте реакція на лікування може бути різною у кожного пацієнта.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід перевірити свою
реакцію на лікарський засіб.

3. Як застосовувати лікарський засіб Біластин Гітакса

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку, та підлітків у віці 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

Таблетка для прийому внутрішньо.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи випиття фруктового соку (див. пункт 2, «Лікарський засіб Біластин Гітакса з їжею, питвом і алкоголем»).
Таблетку слід ковтнути цілий, запиваючи склянкою води.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її розламування у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Не слід застосовувати лікарський засіб Біластин Гітакса більше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Тривалість лікування залежить від виду захворювання та визначається лікарем.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям у віці молодше 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біластин Гітакса
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід узяти з собою упаковку лікарського засобу або інструкцію.
Пропуск прийому лікарського засобу Біластин Гітакса
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти її якомога швидше, а потім продовжити прийом у звичному режимі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції (частота невідома), зокрема: труднощі
із диханням, запаморочення, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла
і (або) набряк та почервоніння шкіри, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися
до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часто: виникають частіше, ніж у 1 із 100, але рідше, ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів

головний біль
сонливість.

Нечасто: виникають частіше, ніж у 1 із 1000, але рідше, ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів

ненормальний ЕКГ-запис
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втому
підвищений апетит
порушення серцевого ритму
збільшення маси тіла
нудоту
тривожність
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарею
запалення шлунка
запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
слабкість
підвищене спрагу
задишку (труднощі з диханням)
сухість у роті
нездужання
свербіж
герпес на обличчі
гарячку
шум у вухах (дзвін у вухах)
порушення сну
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення концентрації ліпідів у крові.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

перебій у роботі серця (відчуття серцебиття)
тахікардія (швидке серцебиття)
блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів

запалення слизової оболонки носа (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (болі в животі, біль у надчерев'ї).

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів

подразнення очей
запаморочення
втрату свідомості
діарею
нудоту
набряк губ
висип
кропив'янку
втому.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Біластин Гітакса

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Біластин Гітакса

Діючою речовиною ліків є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Біластин Гітакса та що містить упаковка
Таблетки Біластин Гітакса є білі, круглі, діаметром 7 мм.
Таблетки упаковуються в блистери PA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Розмір упаковки: 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Barcelona)
Іспанія