Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біджува, 1 мг + 100 мг, м’які капсули
естрадіол + прогестерон
Уважно прочитайте весь текст інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта. Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій фармацевта. Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі
необхідності мати змогу знову її прочитати. У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до
фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, слід повідомити про це фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біджува та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біджува
Як застосовувати лікарський засіб Біджува
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Біджува
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біджува та для чого його застосовують

Біджува — це гормональна замісна терапія (ГЗТ).
Містить два види жіночих гормонів — естроген і прогестаген. Лікарський засіб Біджува застосовується у жінок
у постменопаузі, у яких з моменту останньої природної менструації минуло щонайменше 12 місяців (1 рік).
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки. Це може
призводити до таких симптомів, як відчуття спалахів жару на обличчі, шиї та в області грудної клітки («спалахи»).
Лікарський засіб Біджува полегшує зазначені симптоми, пов’язані з менопаузою.
Лікарський засіб Біджува може бути призначений пацієнтові лише тоді, коли симптоми серйозно ускладнюють її
повсякденне життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку БІДЖУВА

Медичний анамнез та регулярні контрольні обстеження
Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) пов’язане з ризиками, які слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок у передклімактеричному періоді (у зв’язку з недостатністю яєчників або після хірургічного втручання) обмежений. При передчасній менопаузі ризики, пов’язані з ГЗТ, можуть відрізнятися. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком або відновленням ГЗТ лікар проводить медичний та сімейний анамнез.
Лікар може вирішити провести фізичне обстеження, включаючи огляд молочних залоз та (або) гінекологічне обстеження, якщо це необхідно.
Після початку застосування ліку БІДЖУВА слід регулярно відвідувати лікаря для контролю (щонайменше раз на рік). Під час контрольних візитів необхідно обговорити з лікарем переваги та ризики, пов’язані з продовженням прийому ліку БІДЖУВА.
Слід регулярно проходити обстеження молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
Коли не застосовувати лік БІДЖУВА:
У разі наявності будь-якого з наведених нижче станів. При будь-яких сумнівах щодо наведених нижче пунктів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку БІДЖУВА.
Коли не застосовувати лік БІДЖУВА:

якщо пацієнтка має алергію на естрадіолу півгідрат або прогестерон, або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6); якщо у пацієнтки є, підозрюється або була в минулому рак молочних залоз; якщо у пацієнтки є або підозрюється естрогенозалежний рак, наприклад, рак ендометрію (слизової оболонки матки); якщо у пацієнтки є кровотечі з репродуктивних шляхів невідомого походження; якщо у пацієнтки є нещадно лікувальна гіперплазія ендометрію (надмірне зростання слизової оболонки матки); якщо у пацієнтки є або були в минулому тромби у венах (тромбоз), наприклад, у венах нижніх кінцівок (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія); якщо у пацієнтки є порушення згортання крові (такі як дефіцит білка C, білка S або антитромбіну); якщо у пацієнтки є або нещодавно була хвороба, пов’язана з утворенням тромбів у артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія; якщо у пацієнтки є або була в минулому хвороба печінки, і результати функціональних тестів печінки не повернулися до нормальних значень; якщо у пацієнтки є рідкісна спадкова хвороба крові — порфірія. Якщо будь-який з вищезазначених станів виникне вперше під час застосування ліку БІДЖУВА, слід припинити його застосування та негайно проконсультуватися з лікарем.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку БІДЖУВА
Перед початком лікування слід повідомити лікареві про наявність у минулому будь-якого з наведених нижче захворювань, оскільки під час лікування ліком БІДЖУВА може відбуватися їх рецидив або погіршення. У такому випадку пацієнтка повинна частіше проходити контрольні обстеження:
міома матки;
ендометріоз (зростання слизової оболонки матки за межами порожнини матки) або гіперплазія ендометрію в анамнезі;
підвищений ризик утворення тромбів (див. «Тромби у венах (тромбоз)»);
підвищений ризик розвитку естрогенозалежного раку (наприклад, рак молочних залоз у матері, сестри, бабусі);
високий артеріальний тиск;
хвороби печінки, такі як гепатома;
цукровий діабет;
жовчнокам’яна хвороба;
мігрень або сильні головні болі;
аутоімунне захворювання, що впливає на багато органів (системний червоний вовчак);
епілепсія;
бронхіальна астма;
хвороба, що вражає слухову кісточку та впливає на слух (отосклероз);
дуже високий рівень тригліцеридів у крові;
затримка рідини, спричинена порушенням функції серця або нирок;
спадковий або набутий ангіоневротичний набряк
Коли слід припинити застосування ліку БІДЖУВА та негайно звернутися до лікаря
у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів під час застосування ГЗТ:
якщо виник один із станів, зазначених у пункті «Коли не застосовувати лік БІДЖУВА»;
якщо шкіра або склера очей пожовтіли (жовтяниця), що може бути ознакою хвороби печінки;
набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка разом із труднощами дихання, що може вказувати на ангіоневротичний набряк;
у разі значного підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
якщо вперше виник головний біль, характерний для мігрені;
якщо пацієнтка вагітніє;
якщо виникли симптоми тромбозу, такі як:

болючий набряк та почервоніння ніг,
раптовий біль у грудях,
труднощі з диханням; Додаткову інформацію з цього приводу див. у розділі «Тромби у венах (тромбоз)». у разі дуже високого рівня тригліцеридів у крові; у разі затримки рідини, спричиненої порушенням функції серця або нирок.

Увага: БІДЖУВА не є засобом контрацепції. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців або пацієнтка молодша за 50 років, може знадобитися додатковий метод запобігання вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем.
Гормональна замісна терапія (ГЗТ) та рак
Гіперплазія ендометрію та рак ендометрію
Застосування ГЗТ, що містить лише естрогени, збільшує ризик гіперплазії ендометрію та розвитку раку ендометрію.
Прогестаген, що входить до складу ліку БІДЖУВА, запобігає цьому додатковому ризику.
Нерегулярні кровотечі
Протягом перших 3–6 місяців прийому ліку БІДЖУВА можуть виникати нерегулярні кровотечі або мазня. Однак, якщо у пацієнтки виникають нерегулярні кровотечі, які:
тривають довше, ніж перші 6 місяців,
виникають після застосування ліку БІДЖУВА понад 6 місяців,
тривають навіть після припинення застосування ліку БІДЖУВА,
слід негайно звернутися до лікаря.
Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Цей додатковий ризик проявляється після 3 років застосування ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 13–17 з 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть п’ятирічну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 16–17 на 1000 жінок (тобто додаткові 0–3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть п’ятирічну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 13–21 на 1000 жінок (тобто додаткові 4–8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 27 з 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть десятирічну естрогенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 34 на 1000 жінок (тобто додаткові 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть десятирічну естроген-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків становитиме 48 на 1000 жінок (тобто додаткові 21 випадок).
Слід регулярно обстежувати молочні залози. Слід проконсультуватися з лікарем у разі виявлення змін, таких як:
зморшкуватість шкіри,
зміни навколо соска,
будь-які помітні або відчутні вузлики.
Крім того, рекомендується брати участь у запропонованих програмах скринінгу мамографії.
При скринінгових мамографічних обстеженнях важливо повідомити медсестру або медичного працівника, який проводить рентгенологічне дослідження, про застосування ГЗТ, оскільки цей лік може збільшувати щільність молочних залоз, що, у свою чергу, може впливати на результат мамографії. Мамографія може не виявити всі вузлики в ділянках підвищеної щільності молочних залоз.
Рак яєчників
Рак яєчників трапляється значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ, що містить лише естрогени, або комбінованої ГЗТ з естрогеном та прогестагеном, призводить до незначного збільшення ризику розвитку раку яєчників. Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці 50–54 років, які не застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано у приблизно 2 з 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які застосовували ГЗТ протягом 5 років, кількість випадків становитиме приблизно 3 з 2000 жінок (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
ГЗТ та вплив на серце та кровообіг
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик розвитку тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий серед жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з групою жінок, які її не застосовують. Це ускладнення найімовірніше виникає протягом першого року застосування ГЗТ. Тромби можуть бути небезпечними. Якщо вони перемістяться до легень, можуть викликати біль у грудях, задишку, втрату свідомості та навіть смерть.
Ризик розвитку тромбів у венах збільшується, якщо пацієнтка старшого віку, а також у разі наявності будь-якого з наведених нижче станів. Слід повідомити лікареві, якщо:
пацієнтка не може ходити тривалий час через серйозну операцію, важке ураження або хворобу (див. також пункт 3 «Якщо необхідно проведення хірургічного втручання»);
є ожиріння (ІМТ > 30 кг/м²);
у пацієнтки є тромбоемболічні захворювання, що вимагають тривалого застосування засобів, що запобігають утворенню тромбів;
у близьких родичів у минулому були випадки тромбозу ніг, легень або інших органів;
у пацієнтки є системний червоний вовчак (СЧВ);
у пацієнтки є онкологічне захворювання.
Симптоми тромбозу перераховані в розділі «Коли слід припинити застосування ліку БІДЖУВА та негайно звернутися до лікаря».
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не застосовують ГЗТ, тромби у венах, ймовірно, виникнуть у 4–7 з 1000 жінок протягом 5 років. У жінок у віці від 50 до 60 років, які застосовували естроген-прогестагенову ГЗТ понад 5 років, кількість випадків становитиме 9–12 на 1000 жінок (тобто додаткові 5 випадків).
Ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда. Жінки старші за 60 років, які застосовують естроген-прогестагенову ГЗТ, трохи більше піддаються ризику розвитку ішемічної хвороби серця, ніж жінки, які не застосовують ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які застосовують ГЗТ, порівняно з жінками, які її не застосовують. Кількість додаткових випадків інсульту, спричинених застосуванням ГЗТ, зростатиме з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не застосовують ГЗТ, інсульт, ймовірно, виникне у 8 з 1000 жінок протягом 5 років. У жінок у віці від 50 до 60 років, які застосовують ГЗТ, кількість випадків становитиме 11 на 1000 жінок протягом 5 років (тобто додаткові 3 випадки).
Інші стани
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні докази підвищеного ризику втрати пам’яті у жінок, які розпочинають застосування ГЗТ після 65 років. Слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
Лік БІДЖУВА не слід застосовувати дітям.
Лік БІДЖУВА та інші ліки
Лік БІДЖУВА може впливати на дію деяких ліків. Деякі ліки можуть впливати на дію ліку БІДЖУВА. Це може призводити до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:
протиепілептичні засоби (такі як фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін);
протитуберкульозні засоби (такі як рифампіцин, рифабутин);
ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ (такі як невірапін, ефавіренз, ритонавір та нелфінавір);
фітотерапевтичні препарати, що містять зілля звичайного звіробою (Hypericum perforatum);
бромокриптин, що застосовується при порушеннях функції гіпофіза або хворобі Паркінсона;
кетоконазол, гризеофульвін (застосовуються при грибкових інфекціях);
циклоспорин (застосовується для послаблення активності імунної системи);
Гормональна замісна терапія може впливати на дію інших ліків:

ліків від епілепсії (ламотриджин), оскільки може вплинути на збільшення частоти нападів судом; ліків від вірусного гепатиту С (ВГС), таких як комбінації омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру та дазабувіру з рибавірином або без нього, або ґлекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпасвіру/воксілапревіру, можуть призводити до підвищення показників функції печінки у крові (підвищення активності печінкового ферменту АЛТ) у жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби, що містять етинілестрадіол. БІДЖУВА містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення активності печінкових ферментів АЛТ під час застосування ліку БІДЖУВА разом із цими комбінованими схемами лікування ВГС.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз або нещодавно приймає, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, фітотерапевтичні препарати або інші натуральні продукти. Слід обговорити це з лікарем.
Лабораторні дослідження
Якщо необхідно здавати аналіз крові, слід повідомити лікареві або персоналу лабораторії про застосування ліку БІДЖУВА, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.
Вагітність та годування грудьми
Лік БІДЖУВА призначений для застосування лише жінками в постменопаузі.
Якщо пацієнтка вагітніє, слід припинити застосування ліку БІДЖУВА та звернутися до лікаря.
Лік БІДЖУВА містить Allura Red (червоний Альюра)
БІДЖУВА містить 0,042 мг червоного Альюра (Е129)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки БІДЖУВА

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар повинен призначити пацієнтці можливо
найменшу дозу для застосування протягом найкоротшого можливого часу, що забезпечує зменшення
симптомів. Якщо пацієнтка вважає, що доза ліків є надто великою або надто малою, слід проконсультуватися з
лікарем.
Приймати одну капсулу щодня, разом з їжею.
Ліки слід приймати щоденно, без перерв у лікуванні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків БІДЖУВА
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків БІДЖУВА слід звернутися до лікаря або
звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Можуть виникнути: сонливість, запаморочення, втому.
Пропуск прийому ліків БІДЖУВА
У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо минуло
більше ніж 12 годин, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Пропуск дози може збільшити ймовірність виникнення міжменструальних кровотеч
або мазання.
Припинення застосування ліків БІДЖУВА
Не слід припиняти застосування ліків БІДЖУВА без попередньої консультації з лікарем. У разі
будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно виконати хірургічне втручання
У разі планового хірургічного втручання слід повідомити хірурга про прийом ліків
БІДЖУВА. Може знадобитися припинення застосування ліків БІДЖУВА приблизно за 4–6 тижнів до
операції, щоб зменшити ризик виникнення тромбу (див. пункт 2 «Тромби у
венах»). Перед повторним початком застосування ліків БІДЖУВА слід проконсультуватися з
лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ, існує підвищений ризик розвитку таких захворювань:

рак молочної залози;
надмірне утворення або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак ендометрію);
рак яєчника;
тромбози крові у венах нижніх кінцівок або легень (венозна тромбоемболічна хвороба);
ішемічна хвороба серця;
інсульт;
ймовірна втрата пам'яті, якщо ЗГТ почали застосовувати після 65 років. Додаткову інформацію щодо цих побічних ефектів наведено в пункті 2.

Слід повідомити лікаря про виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів під час застосування препарату Біджува:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнток):

болючість молочних залоз.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнток):

головний біль, запаморочення,
зміни настрою,
втому,
біль у спині,
біль у животі, диспепсія,
біль у тазовій області,
збільшення маси тіла,
висип, сухість шкіри,
біль у молочних залозах,
нудоту,
виділення з піхви (біле або жовтувате виділення з піхви),
кровотечу зі статевих шляхів або сильні скорочення матки,
випадання волосся,
біль у кінцівках (наприклад, біль у спині, плечах, ногах, зап'ястях, щиколотках).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнток):

низький вміст заліза в крові,
підвищений артеріальний тиск,
затримка рідини в нижніх кінцівках,
підвищений рівень холестерину,
підвищений апетит,
проблеми з сечовипусканням та дефекацією,
біль у м'язах,
рак молочної залози,
скорочення тривалості сну,
пухлини матки або маткової труби,
втрата пам'яті, сильний головний біль,
відчуття поколювання,
втрата нюху,
труднощі заснути або незвичайні сни,
зміни настрою або дратівливість,
блювоту,
сухість у роті,
запори,
діарею,
втрату маси тіла, запаморочення,
озноб,
гострий панкреатит,
тривогу, депресію,
підвищений інтерес до сексуальної активності, ніж зазвичай,
приливи гарячого повітря,
подразнення або печіння піхви,
інфекції піхви, наприклад, кандидоз,
тромбози крові,
сухість і свербіж шкіри або зміна забарвлення шкіри,
висип або поява червоних ліній на шкірі,
запаморочення віртуозного походження,
надмірне оволосіння,
порушення зору,
відчуття дискомфорту в черевній порожнині, болючість живота,
диспепсію,
гіперфагію (надмірне підвищення апетиту),
відчуття дискомфорту в роті,
порушення смаку,
метеоризм,
підвищену чутливість,
гастроентерит,
фурункули,
гострий середній отит,
неправильні результати досліджень функції печінки,
біль у кінцівках,
кісти навколо придатків матки,
порушення уваги,
парестезію (неправильне відчуття),
обоняткові галюцинації,
збудження,
захворювання молочних залоз,
дисплазію соска,
біль у сосках,
доброкачливий пухлинний процес соска,
гіпертрофію слизової оболонки матки (ендометрію),
неправильний результат біопсії,
кровотечу після менопаузи,
свербіж зовнішніх статевих органів і піхви, а також телеангіектазії.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнток):

слабкість м'язів,
доброякісні пухлини, що виникають з гладких м'язів матки,
кісти поблизу маткових труб.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнток):

свербіж, темне забарвлення сечі.

Під час застосування інших ЗГТ повідомляли про такі побічні ефекти:

захворювання жовчного міхура,
різні захворювання шкіри:
- зміну забарвлення шкіри, особливо на обличчі або шиї, що називають «плямами вагітності» (хлоазма),
- болючі червоні вузлики на шкірі (узловий еритема),
- висип із почервонінням або виразками у формі кілець (множинна еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб БІДЖУВА

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує зберігання при певній температурі. Для захисту від світла блістер слід зберігати у зовнішній упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені видимі ознаки псування.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біджува
Діючими речовинами лікарського засобу є естрадіол (у формі естрадіолу півгідрату) та прогестерон.
Інші складові: моно/дігліцериди середньої довжини ланцюга, макрогол гліцерилу
лаурат 32, желатин, гідролізований желатин, гліцерол, Алюмінієвий лак червоного кольору (Е 129), діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, полівініловий фталат, поліетиленгліколь та гідроксид амонію.
Як виглядає лікарський засіб BIJUVA та що містить упаковка
Капсули BIJUVA мають овальну форму, непрозорі, світло-рожеві з одного боку та темно-рожеві з іншого, з нанесенням «1C1» білим чорнилом.
Упаковуються у блистери з плівки ПВХ/ПЕ/ПКТФЕ/алюміній, що містять 28 або 84 м’яких желатинових капсули у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Theramex Ireland Limited
3-й поверх, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Дублін 1, D01 YE64
Ірландія
Виробник
Pfizer Italia S.R.L.
Localita Marino Del Tronto
63100 Асколі-Пічено
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія, Франція, Німеччина, Італія, Люксембург, Нідерланди, Польща, Іспанія: Біджува
Інші джерела інформації