Bijuva

Prospecto: Información para el paciente

Bijuva, 1 mg + 100 mg, cápsulas blandas
estradiol + progesterona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted. Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en
este prospecto o según las instrucciones de su farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede
ser necesario volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico. Si experimenta
efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su farmacéutico.
Véase la sección 4. Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Índice del prospecto

1. Qué es Bijuva y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Bijuva
3. Cómo tomar Bijuva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bijuva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bijuva y para qué se utiliza

Bijuva es una terapia hormonal sustitutiva (THS).
Contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno y progestágeno. Bijuva se utiliza en mujeres
en período posmenopáusico, en las que han transcurrido al menos 12 meses (1 año) desde la última
menstruación natural.
Alivio de los síntomas posteriores a la menopausia
Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el organismo femenino.
Esto puede provocar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y tórax («oleadas de calor»).
Bijuva alivia estos síntomas relacionados con la menopausia.
Bijuva solo debe recetarse a una paciente si los síntomas afectan gravemente a su calidad de vida diaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento BIJUVA

Historia clínica y revisiones periódicas
El tratamiento con terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora de decidir iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debida a insuficiencia ovárica o procedimiento quirúrgico) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo asociado al uso de THS puede ser diferente. Consulte con su médico.
Antes de comenzar o reanudar la THS, su médico realizará una historia clínica completa, incluyendo antecedentes familiares.
El médico puede decidir realizar un examen físico, incluyendo un examen de mamas y (o) un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con BIJUVA, debe acudir regularmente a su médico para revisiones (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento con BIJUVA.
Debe someterse a exámenes regulares de mamas según las recomendaciones de su médico.

Cuándo no debe utilizar BIJUVA:
No utilice BIJUVA si se cumple alguna de las siguientes condiciones. Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos siguientes, consulte con su médico antes de utilizar BIJUVA.

No utilice BIJUVA:

• si es alérgica al estradiol hemihidratado o al progesterona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece, se sospecha o ha padecido en el pasado cáncer de mama;
• si padece o se sospecha que padece cáncer dependiente de estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio (revestimiento del útero);
• si tiene sangrado vaginal de causa desconocida;
• si padece hiperplasia endometrial no tratada (crecimiento excesivo del revestimiento del útero);
• si padece o ha padecido trombosis venosa (coágulos de sangre en las venas), por ejemplo, trombosis venosa profunda en las piernas o embolia pulmonar en los pulmones;
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
• si padece o ha padecido recientemente una enfermedad arterial causada por coágulos de sangre, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho;
• si padece o ha padecido enfermedad hepática, y los resultados de las pruebas de función hepática no han regresado a valores normales;
• si padece porfiria, una enfermedad sanguínea rara y hereditaria.

Si cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con BIJUVA, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico sin demora.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar BIJUVA
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si ha padecido alguna de las siguientes enfermedades en el pasado, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con BIJUVA. En tales casos, deberá someterse a revisiones más frecuentes:

• fibromas uterinos;
• endometriosis (crecimiento del revestimiento uterino fuera de la cavidad uterina) o antecedentes de hiperplasia endometrial;
• mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos (véase "Trombosis venosa");
• mayor riesgo de cáncer dependiente de estrógenos (por ejemplo, cáncer de mama en madre, hermana o abuela);
• hipertensión arterial;
• enfermedades hepáticas, como adenoma hepático;
• diabetes;
• cálculos biliares;
• migraña o fuertes dolores de cabeza;
• lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune que afecta a múltiples órganos);
• epilepsia;
• asma bronquial;
• otosclerosis (una enfermedad que afecta a la membrana timpánica y la audición);
• niveles muy elevados de triglicéridos en sangre;
• retención de líquidos debido a insuficiencia cardíaca o renal;
• angioedema hereditario o adquirido.

Cuándo debe interrumpir el tratamiento con BIJUVA y contactar inmediatamente con su médico
Debe dejar de tomar BIJUVA y contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con THS ocurre cualquiera de las siguientes situaciones:

• si presenta cualquiera de las condiciones descritas en "Cuándo no debe utilizar BIJUVA";

• si la piel o las membranas blancas de los ojos se vuelven amarillas (ictericia), lo que puede indicar una enfermedad hepática;

• hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria con dificultad para respirar, lo que podría indicar angioedema;

• si tiene un aumento significativo de la presión arterial (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, mareos);

• si aparece por primera vez un dolor de cabeza tipo migraña;

• si queda embarazada;

• si presenta síntomas de coágulo sanguíneo, tales como:

  • hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas,
  • dolor repentino en el pecho,
  • dificultad para respirar;

Más información sobre este tema se encuentra en la sección "Trombosis venosa".

• en caso de niveles muy elevados de triglicéridos en sangre;
• en caso de retención de líquidos debida a insuficiencia cardíaca o renal.

Advertencia: BIJUVA no es un método anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación o si tiene menos de 50 años, podría ser necesario utilizar un método adicional de prevención del embarazo. Hable con su médico.

Terapia hormonal sustitutiva (THS) y cáncer

Hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio
El uso de THS con solo estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento del útero) y de cáncer de endometrio.
El progestágeno contenido en BIJUVA previene este aumento adicional del riesgo.

Sangrado irregular
Durante los primeros 3-6 meses de tratamiento con BIJUVA, puede presentarse sangrado irregular o manchado. Sin embargo, si tiene sangrado irregular que:

• persiste más allá de los primeros 6 meses,
• aparece después de más de 6 meses de tratamiento con BIJUVA,
• continúa tras suspender el tratamiento con BIJUVA,

debe contactar inmediatamente con su médico.

Cáncer de mama
Los datos confirman que el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) combinada (estrógeno y progestágeno) o solo estrógeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional comienza a manifestarse tras 3 años de tratamiento. Tras finalizar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir hasta 10 años o más si la THS duró más de 5 años.

Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 13-17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16-17 por cada 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada (estrógeno-progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 13-21 por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

Debe examinar sus mamas regularmente. Consulte con su médico si observa cambios como:

• arrugas en la piel,
• cambios en el pezón,
• cualquier bulto visible o palpable.

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico.
En los exámenes de cribado mamográfico, es importante informar a la enfermera o al personal médico que realiza la radiografía sobre el uso de THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad mamaria, lo que podría afectar al resultado de la mamografía. La mamografía puede no detectar todos los nódulos en áreas de mayor densidad mamaria.

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS con solo estrógenos o THS combinada (estrógeno-progestágeno) aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de ovario. El riesgo varía según la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50-54 años que no usan THS, se diagnosticará cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres que han usado THS durante 5 años, el número de casos será de aproximadamente 3 por cada 2000 mujeres (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

THS y su efecto sobre el corazón y la circulación

Trombosis venosa
El riesgo de trombosis venosa (coágulos de sangre en las venas) es de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con mujeres que no la usan. La mayor probabilidad de este evento adverso ocurre durante el primer año de tratamiento. Los coágulos pueden ser peligrosos; si viajan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conciencia e incluso la muerte.

El riesgo de trombosis venosa es mayor si:

• tiene más edad,

• o si se cumple alguna de las siguientes condiciones. Informe a su médico si:

  • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía importante, lesión grave o enfermedad (véase también el apartado 3 "Si es necesario realizar una cirugía");
  • tiene obesidad (IMC > 30 kg/m²);
  • padece trastornos tromboembólicos que requieren tratamiento prolongado con medicamentos anticoagulantes;
  • tiene antecedentes familiares de coágulos de sangre en piernas, pulmones u otros órganos;
  • padece lupus eritematoso sistémico (LES);
  • padece una enfermedad oncológica.

Los síntomas de trombosis venosa se describen en el apartado "Cuándo debe interrumpir el tratamiento con BIJUVA y contactar inmediatamente con su médico".

Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no usan THS, probablemente se presentarán trombosis venosas en 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que han usado THS combinada durante más de 5 años, el número de casos será de 9 a 12 por cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad isquémica cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. Las mujeres mayores de 60 años que usan THS combinada tienen un ligero aumento del riesgo de enfermedad isquémica cardíaca en comparación con mujeres que no usan THS.

Accidente cerebrovascular (ACV)
El riesgo de ACV es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con mujeres que no la usan. El número de casos adicionales de ACV debidos al uso de THS aumentará con la edad.

Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no usan THS, probablemente se presentará un ACV en 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que usan THS, el número de casos será de 11 por cada 1000 mujeres en 5 años (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados
La THS no previene la pérdida de memoria. Existen ciertas evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Hable con su médico.

Niños
No se debe utilizar BIJUVA en niños.

Interacción de BIJUVA con otros medicamentos
BIJUVA puede afectar la acción de ciertos medicamentos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de BIJUVA, lo que puede provocar sangrado irregular. Esto incluye:

• medicamentos antiepilépticos (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos antituberculosos (como rifampicina, rifabutina);
• medicamentos usados en infección por VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
• productos herbales que contienen extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
• bromocriptina, usada en trastornos de la hipófisis o en enfermedad de Parkinson;
• ketoconazol, griseofulvina (usados en infecciones fúngicas);
• ciclosporina (usada para suprimir el sistema inmunitario).

La terapia hormonal sustitutiva puede afectar la acción de otros medicamentos:

• lamotrigina (medicamento para la epilepsia), ya que podría aumentar la frecuencia de convulsiones;
• medicamentos para la hepatitis C viral (HCV), como los regímenes combinados de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, o regímenes con glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, que pueden provocar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática en sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALT) en mujeres que toman combinaciones hormonales que contienen etinilestradiol. BIJUVA contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si puede ocurrir un aumento en la actividad de la enzima hepática ALT durante el uso de BIJUVA con estos regímenes combinados para el tratamiento de la HCV.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales u otros productos naturales. Hable con su médico sobre ello.

Pruebas de laboratorio
Si necesita realizarse un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando BIJUVA, ya que este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas.

Embarazo y lactancia
BIJUVA está indicado únicamente para su uso en mujeres posmenopáusicas.
Si queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con BIJUVA y contactar con su médico.

BIJUVA contiene Allura Red (E129)
BIJUVA contiene 0,042 mg de Allura Red (E129).
Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento BIJUVA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本. El médico debe recetar a la paciente la dosis más baja posible
durante el tiempo más corto posible que permita aliviar los síntomas. Si la paciente considera que la dosis del medicamento es demasiado alta o demasiado baja, debe consultar con su médico.
Debe tomarse una cápsula al día, junto con las comidas.
El medicamento debe tomarse todos los días, sin interrupciones en el tratamiento.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de BIJUVA
En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital. Llévese el envase del medicamento.
Pueden presentarse: somnolencia, mareos, fatiga.
Si se olvida tomar una dosis de BIJUVA
Si se ha olvidado una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Olvidar una dosis puede aumentar la probabilidad de sangrado intermenstrual o manchado.
Suspensión del tratamiento con BIJUVA
No debe interrumpirse el tratamiento con BIJUVA sin consultar previamente al médico. Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si es necesario someterse a una intervención quirúrgica
Si se planea una intervención quirúrgica, debe informarse al cirujano de que se está tomando BIJUVA. Puede ser necesario suspender el tratamiento con BIJUVA aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la operación, con el fin de reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 «Coágulos sanguíneos en las venas»). Antes de reanudar el tratamiento con BIJUVA, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En mujeres que utilizan THS (terapia hormonal sustitutiva), existe un mayor riesgo de desarrollar las siguientes enfermedades en comparación con mujeres que no utilizan THS:

• cáncer de mama;
• hiperplasia o cáncer del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio);
• cáncer de ovario;
• coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o en los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa);
• enfermedad cardíaca isquémica;
• accidente cerebrovascular;
• posible pérdida de memoria si se inicia la THS a partir de los 65 años.
  Más información sobre estos efectos adversos puede encontrarse en el apartado 2.

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con BIJUVA:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sensibilidad en los senos.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo;
• cambios del estado de ánimo;
• fatiga;
• dolor de espalda;
• dolor abdominal, dispepsia;
• dolor pélvico;
• aumento de peso;
• acné, sequedad de la piel;
• dolor en los senos;
• náuseas;
• flujo vaginal (secreción blanca o amarillenta de la vagina);
• sangrado vaginal o fuertes calambres uterinos;
• caída del cabello;
• dolor en las extremidades (por ejemplo, dolor de espalda, hombros, piernas, muñecas, tobillos).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• bajo nivel de hierro en sangre;
• presión arterial elevada;
• retención de líquidos en las extremidades inferiores;
• aumento del colesterol en sangre;
• apetito excesivo;
• problemas para orinar y defecar;
• dolor muscular;
• cáncer de mama;
• sueño más corto;
• tumores del útero o trompas de Falopio;
• pérdida de memoria, fuertes dolores de cabeza;
• sensación de hormigueo;
• pérdida del olfato;
• dificultad para dormir o sueños inusuales;
• cambios del estado de ánimo o irritabilidad;
• vómitos;
• sequedad bucal;
• estreñimiento;
• diarrea;
• pérdida de peso, mareo;
• escalofríos;
• pancreatitis aguda;
• ansiedad, depresión;
• mayor interés por la actividad sexual de lo habitual;
• sofocos;
• irritación o escozor vaginal;
• infecciones vaginales, por ejemplo, candidiasis;
• coágulos sanguíneos;
• sequedad, picor o alteración del color de la piel;
• erupción cutánea o aparición de líneas rojas en la piel;
• mareo de origen vestibular;
• hirsutismo (exceso de vello);
• trastornos visuales;
• molestias abdominales, sensibilidad abdominal;
• dispepsia;
• hiperfagia (aumento excesivo del apetito);
• molestias en la cavidad bucal;
• alteraciones del gusto;
• flatulencia;
• hipersensibilidad;
• gastritis y enterocolitis;
• forúnculos;
• otitis media aguda;
• alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática;
• dolores en las extremidades;
• quistes en los anexos uterinos;
• trastornos de la atención;
• parestesia (sensación anómala);
• alucinaciones olfativas;
• excitación;
• enfermedades mamarias;
• displasia del pezón;
• dolor en los pezones;
• tumor benigno del pezón;
• hiperplasia del revestimiento uterino (endometrio);
• resultado anormal en biopsia;
• sangrado posmenopáusico;
• picor en la vulva y vagina, y telangiectasias.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• debilidad muscular;
• tumores benignos derivados de las células musculares lisas del útero;
• quistes cerca de las trompas de Falopio.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10000 pacientes):

• picor, orina oscura.

Durante el uso de otras THS se han notificado los siguientes efectos adversos:

• enfermedad de la vesícula biliar;
• diversas enfermedades de la piel:
  • alteración del color de la piel, especialmente en la cara o el cuello, conocida como "máscara del embarazo" (melasma);
  • nódulos rojos y dolorosos en la piel (eritema nudoso);
  • erupción con enrojecimiento o úlceras en forma de anillo (eritema multiforme).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento BIJUVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura. Para protegerlo de la luz, conserve el blíster en el envase exterior.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la expresión «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilice este medicamento si observa signos evidentes de deterioro.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los mezcle con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bijuva
Las sustancias activas de este medicamento son el estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y la progesterona.
Los demás componentes son: mono/diglicéridos de cadena media, ésteres de macrogolglicerol de
laureato 32, gelatina, gelatina hidrolizada, glicerol, rojo Allura (E 129), dióxido de titanio (E 171),
glicol propilenglicol, polivinil ftalato de acetato, polietilenglicol e hidróxido de amonio.

Aspecto del medicamento Bijuva y contenido del envase
Las cápsulas de Bijuva son ovales, opacas, de color rosa claro en un lado y rosa oscuro en el otro, con la impresión "1C1" en tinta blanca.
Se presentan en blísters de PVC/PE/PCTFE/Aluminio que contienen 28 o 84 cápsulas blandas de gelatina, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited
3.ª planta, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Dublín 1, D01 YE64
Irlanda

Fabricante
Pfizer Italia S.R.L.
Localita Marino Del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italia

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, España: Bijuva

Otras fuentes de información