Айрбуфо Форспіро

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Айрбуфо Форспіро, (160 мікрограмів + 4,5 мікрограма)/доза інгаляційна,
порошок для інгаляції, поділений
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Айрбуфо Форспіро і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Айрбуфо Форспіро
3. Як застосовувати препарат Айрбуфо Форспіро
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Айрбуфо Форспіро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Айрбуфо Форспіро і для чого його застосовують

Айрбуфо Форспіро — це препарат у інгаляторі, який застосовується для лікування:
астми у дорослих та підлітків віком від 12 до 17 років та
симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих віком не менше
18 років.
Айрбуфо Форспіро містить два препарати: будесонід та формотеролу фумарат двогідрат.

• Будесонід належить до групи препаратів, які називаються кортикостероїдами. Він діє шляхом зменшення та запобігання набряку та запаленню в легенях.
• Формотеролу фумарат двогідрат належить до групи препаратів, які називаються довгодіючими агоністами β2-адренергічних рецепторів або бронходилятаторами. Його дія полягає у розслабленні м’язів дихальних шляхів. Препарат полегшує дихання.

Астма
Препарат Айрбуфо Форспіро може бути призначений для лікування астми двома різними способами:
а) деяким пацієнтам лікар призначає два препарати у інгаляторах: Айрбуфо Форспіро
та окремий препарат для термінового застосування.

• Препарат Айрбуфо Форспіро застосовують щоденно. Препарат допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Інгалятор для термінового застосування використовують у разі виникнення симптомів астми з метою полегшення дихання.

б) деяким пацієнтам лікар призначає Айрбуфо Форспіро як єдиний інгаляційний препарат для лікування астми.

• Препарат Айрбуфо Форспіро застосовують щоденно. Препарат допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Препарат Айрбуфо Форспіро також застосовують у випадках, коли необхідно прийняти додаткові дози для полегшення симптомів астми та полегшення дихання. Цим пацієнтам
  не потрібен окремий інгалятор для термінового застосування.
  Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
  Препарат Айрбуфо Форспіро також можна застосовувати у дорослих для лікування симптомів ХОХЛ. ХОХЛ — це хронічне захворювання, яке характеризується постійними труднощами з диханням, спричиненими звуженням дихальних шляхів у легенях, часто з кашлем та відкашлюванням мокротиння. ХОХЛ часто спричинена курінням тютюну.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Айрбуфо Форспіро

Коли не застосовувати ліки Айрбуфо Форспіро:

• якщо пацієнт має алергію на будесонід, формотерол або на інші складові цього ліки — лактозу (яка містить незначні кількості білків молока).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Айрбуфо Форспіро слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт:

• хворіє на цукровий діабет,
• має інфекцію легень,
• має високий кров’яний тиск або коли-небудь мав захворювання серця (зокрема порушення серцевого ритму, дуже швидке серцебиття, стеноз артерій або серцеву недостатність),
• має захворювання щитоподібної залози або наднирників,
• має низький рівень калію в крові,
• має тяжкі порушення функції печінки.

Якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися
до лікаря.
Айрбуфо Форспіро та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про застосування таких ліків:

• бета-адреноблокатори (наприклад, атенолол або пропранолол, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску), включаючи краплі для очей (наприклад, тимолол, що застосовується для лікування глаукоми);
• ліки, що застосовуються для лікування прискореного або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, прокаїнамід);
• ліки, що застосовуються для лікування алергії, так звані антигістамінні засоби (наприклад, терфенадин);
• окситоцин (ліки, що застосовуються для прискорення пологів);
• прокарбазин (ліки, що застосовуються для лікування раку);
• ліки, такі як дигоксин, які часто застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• діуретики (наприклад, фуросемід), що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску;
• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), що застосовуються для лікування запалення або для запобігання відторгнення трансплантованого органу;
• ксантинові похідні (наприклад, теофілін або амінофілін), що часто застосовуються для лікування астми;
• інші ліки, що застосовуються для розширення бронхів (наприклад, сальбутамол);
• ліки, що застосовуються для лікування депресії, так звані трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та антидепресант нефазодон;
• ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань, нудоти або блювання, так звані фенотіазини (наприклад, хлоропромазин і прометазин);
• ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол) та бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин, фуразолідон);
• ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, левотироксин);
• ритонавір, кобіцистат (ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Дія ліки Айрбуфо Форспіро може посилюватися, і лікар може уважно контролювати стан пацієнта.

Якщо якась із цих ситуацій стосується пацієнта або пацієнт не впевнений, чи приймає зазначені
ліки, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліки Айрбуфо
Форспіро.
Також слід повідомити лікаря або фармацевта про плановану загальну анестезію
у зв’язку з операцією або стоматологічною процедурою.
Вагітність та годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліки Айрбуфо Форспіро. Не слід застосовувати ліки Айрбуфо Форспіро під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
• Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування ліками Айрбуфо Форспіро, вона не повинна припиняти його застосування, а повинна негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнтка годує грудьми, перед застосуванням ліки Айрбуфо Форспіро вона повинна проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Ліки Айрбуфо Форспіро не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування інструментів чи машин.
Ліки Айрбуфо Форспіро містить лактозу
Ліки Айрбуфо Форспіро містить лактозу, різновид цукру. Якщо раніше у пацієнта було виявлено
непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом
ліки. Кількість лактози в цьому ліки зазвичай не повинна становити проблеми для людей з непереносимістю
лактози.
Лактоза, допоміжна речовина ліки, містить незначні кількості білків молока, які можуть викликати
алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Айрбуфо Форспіро

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Важливо застосовувати лікарський засіб Айрбуфо Форспіро щодня, навіть якщо пацієнт у цей час не має симптомів астми чи ХОХП.
• Якщо пацієнт застосовує таблетки, що містять кортикостероїди, для лікування астми або ХОХП, лікар буде регулярно контролювати симптоми захворювання.

Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Айрбуфо Форспіро для лікування астми, лікар
може зменшити кількість таблеток після початку застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро. Якщо пацієнт приймає
пероральні кортикостероїди протягом тривалого часу, лікар може час від часу рекомендувати зробити аналізи
крові. Після зменшення дози пероральних кортикостероїдів самопочуття пацієнта може погіршитися, навіть
незважаючи на можливе поліпшення симптомів дихання. Можуть виникнути такі симптоми, як відчуття закладеності
носу або катар, слабкість або біль у м’язах чи суглобах та висипка (екзема). Якщо будь-який із цих
симптомів турбує пацієнта або виникають такі симптоми, як головний біль, втому, нудоту або
блювоту, слід негайно звернутися до лікаря. У разі виникнення симптомів алергії або
запалення суглобів може знадобитися застосування інших ліків. Якщо пацієнт сумнівається, чи
продовжувати застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро, він повинен проконсультуватися з лікарем.
У періодах стресу (пов’язаних, наприклад, інфекцією в області грудної клітки або перед хірургічним
втручанням) лікар може розглянути можливість додавання таблеток, що містять кортикостероїди, до звичайного
лікування.
Важливі відомості про симптоми астми або ХОХП
Якщо під час застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро у пацієнта виникне задиця або свистяче дихання,
слід продовжувати застосовувати лікарський засіб Айрбуфо Форспіро та якомога швидше звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися додаткове лікування.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:
порушення дихання у пацієнта посилюються або симптоми астми часто прокидають його вночі;
пацієнт починає відчувати тиск у грудній клітці вранці або відчуття тиску в грудній клітці
зберігається довше, ніж зазвичай.
Зазначені симптоми можуть свідчити про недостатній контроль астми або ХОХП, і може знадобитися
негайне застосування іншого або додаткового лікування.
Астма
Для лікування астми лікар може призначити застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро двома різними способами.
Доза та час застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро залежать від призначеного способу застосування.
а) Якщо лікар прописав лікарський засіб Айрбуфо Форспіро та окремий інгалятор для термінового застосування, слід
прочитати рекомендації, наведені нижче в пункті «а) Застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро
та додаткового інгалятора, що використовується терміново».
б) Якщо лікар прописав Айрбуфо Форспіро як єдиний засіб для інгаляцій, слід прочитати рекомендації,
наведені нижче в пункті «б) Застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро як єдиного інгалятора
у лікуванні астми».
а) Застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро та додаткового інгалятора, що використовується терміново
Лікарський засіб Айрбуфо Форспіро слід застосовувати щодня. Це допомагає запобігти виникненню симптомів
астми.
Дорослі (віком не менше 18 років)
Зазвичай застосовувана доза — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
Лікар може збільшити цю дозу до 4 інгаляцій двічі на добу.
Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати застосовувати засіб один раз на добу.
Підлітки (віком від 12 до 17 років)
Зазвичай застосовувана доза — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати застосовувати засіб один раз на добу.
Застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Лікар допомагатиме пацієнтові правильно контролювати симптоми астми та встановить найменшу дозу,
яка забезпечить контроль симптомів захворювання. Не слід змінювати дозу лікарського засобу без попередньої
консультації з лікарем.
Для лікування симптомів астми слід застосовувати окремий «інгалятор для термінового застосування».
Цей інгалятор слід завжди мати при собі, щоб мати змогу застосувати його за необхідності. Не слід
застосовувати лікарський засіб Айрбуфо Форспіро для лікування симптомів астми — для цього призначено додатковий інгалятор для
термінового застосування.
б) Застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро як єдиного інгалятора у лікуванні астми
Лікарський засіб Айрбуфо Форспіро слід застосовувати виключно згідно з призначенням лікаря і лише у осіб
віком від 12 років.
Лікарський засіб Айрбуфо Форспіро слід застосовувати щодня. Це допомагає запобігти виникненню симптомів
астми. Можна застосовувати:

• 1 інгаляцію вранці та 1 інгаляцію ввечері або
• 2 інгаляції вранці або
• 2 інгаляції ввечері.

Лікар може збільшити цю дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.
Лікарський засіб Айрбуфо Форспіро слід також застосовувати як «інгалятор термінового застосування» для лікування
симптомів астми.

• У разі виникнення симптомів астми слід зробити 1 інгаляцію та почекати кілька хвилин.
• Якщо самопочуття не поліпшується, слід зробити ще одну інгаляцію.
• Не слід застосовувати більше ніж 6 інгаляцій за один раз.

Інгалятор Айрбуфо Форспіро слід завжди мати при собі, щоб мати змогу застосувати його за необхідності.
Зазвичай не потрібно застосовувати загальну добову дозу більше ніж 8 інгаляцій. Однак лікар може
дозволити застосовувати до 12 інгаляцій на добу протягом певного часу.
Якщо пацієнт регулярно потребує застосування 8 або більше інгаляцій на добу, слід звернутися
до лікаря або медсестри. Можливо, знадобиться зміна лікування.
Не слід застосовувати більше ніж 12 інгаляцій на добу.
Якщо симптоми астми виникають під час фізичного навантаження, слід застосувати лікарський засіб Айрбуфо Форспіро
в описаний вище спосіб. Однак не слід застосовувати цей засіб перед фізичним навантаженням з метою
запобігання виникненню симптомів астми.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХП)

• Лікарський засіб слід застосовувати лише у дорослих (віком 18 років і старших).
• Зазвичай застосовувана доза — 2 інгаляції двічі на добу.

Для лікування ХОХП лікар може також призначити інші бронходилататори, такі як
тіотропіум та іпратропію бромід.
Інструкція щодо застосування
Лікар, медсестра або фармацевт повинні продемонструвати пацієнтові спосіб застосування
інгалятора та систематично перевіряти, чи він використовується правильно.
У інгаляторі міститься 60 доз лікарського засобу на згорнутій стрічці фольги. Інгалятор має лічильник доз,
який показує, скільки доз залишилося (від 60 до 0). Позначення останніх 10 доз з’являється на
червоному тлі.
Інгалятор не призначений для багаторазового наповнення. Використаний інгалятор слід утилізувати
та замінити новим.

Перед застосуванням інгалятора
Відкрити прозору кришку бічної камери.
Увесь пасок слід обережно відірвати, використовуючи зубчастий край (як показано на
малюнку). Пасок не слід тягнути або рвати.

Закрити кришку бічної камери та викинути відірваний пасок фольги.
Увага:
Під час використання інгалятора бічна камера поступово заповнюється використаними пасками фольги. Паски фольги з чорними смугами не містять лікарського засобу. В кінці в камері з’являться пронумеровані ділянки паска.
Не слід допускати, щоб у бічній камері знаходилося більше ніж 2 паски, оскільки це може
призвести до закупорки інгалятора. Слід обережно відірвати пасок фольги (як показано вище)
та безпечним способом утилізувати його.
Застосування інгалятора
Інгалятор слід тримати в руках так, як показано на малюнках.
1. Відкриття

Відкрити мундштук, потягнувши вниз захисний наконечник.
Перевірити віконце лічильника, скільки доз лікарського засобу залишилося.
2. Підготовка дози лікарського засобу

Підняти край білої важелі. Переконатися, що бічна камера закрита.
Увага: білу важіль слід використовувати тоді, коли пацієнт уже готовий прийняти дозу лікарського засобу.
Невиправдане її використання призводить до втрати доз.

Відкриття: білу важіль потягнути до упору (доки не почується клацання), що призведе до завантаження дози лікарського засобу та появи її номера в лічильнику доз.

Закриття: білу важіль повністю закрити, щоб почулося клацання. Інгалятор готовий до негайного використання.
3. Інгаляція дози лікарського засобу
Подалік від мундштука зробити можливо глибший видих. Ніколи не слід видихати повітря
безпосередньо всередину інгалятора, оскільки це може змінити розмір дози лікарського засобу.
Інгалятор тримати захисним наконечником униз.
Щільно обхопити мундштук губами.
Зробити такий глибокий і сильний вдих ротом (не носом), як тільки можливо.

Вийняти інгалятор з рота та затримати дихання на 5–10 секунд або настільки довго, наскільки це можливо
без відчуття дискомфорту.
Після цього зробити повільний видих не в напрямку інгалятора.
Закрити захисний наконечник мундштука.
Порожнину рота прополоскати водою (воду слід виплюнути), що допоможе запобігти розвитку грибкової
інфекції в порожнині рота та виникненню хрипоти.
Очищення
У разі необхідності зовнішню частину мундштука слід протерти чистою сухою серветкою.
Інгалятор не можна розбирати та чистити або використовувати для будь-яких інших цілей!
Частини інгалятора не можна чистити водою або вологими серветками, оскільки волога може
змінити розмір дози лікарського засобу!
Ніколи не вставляти голку або інші гострі інструменти в мундштук або інші частини інгалятора, оскільки це може
призвести до його пошкодження!
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Айрбуфо Форспіро
Важливо, щоб пацієнт застосовував лікарський засіб згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід збільшувати призначену
дозу без попередньої консультації з лікарем.
Найпоширеніші симптоми, які можуть виникнути після прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Айрбуфо
Форспіро, — це: тремтіння, головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття.
Пропуск застосування лікарського засобу Айрбуфо Форспіро

• У разі пропуску дози слід застосувати її якомога швидше після того, як згадаєте про це. Якщо ж наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів необхідно негайно припинити
застосування препарату Айрбуфо Форспіро та звернутися до лікаря:

• Набряк обличчя, особливо в області рота (набряк язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням) або кропив’янка з труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк) та (або) раптове відчуття запаморочення. Ці симптоми можуть свідчити про рідкісну алергічну реакцію (може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб).
• Раптове виникнення свистячого дихання або задишки безпосередньо після інгаляції. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Айрбуфо Форспіро і негайно скористатися інгалятором для термінового застосування. Потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування. Така ситуація трапляється дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)
перебій серця (відчуття серцебиття), м’язове тремтіння, дрож (зазвичай помірне і зникає
під час подальшого застосування препарату Айрбуфо Форспіро)
плями білого кольору в роті (грибкове ураження ротової порожнини) (ризик їх розвитку зменшується,
якщо після інгаляції пацієнт прополоскає рот водою)
легкий біль у горлі, кашель і хриплість
головний біль
запалення легень (інфекція легень) у пацієнтів із ХОЗХ
Якщо під час застосування препарату Айрбуфо Форспіро виникне будь-який із наведених нижче симптомів,
необхідно звернутися до лікаря — це можуть бути симптоми інфекції легень:
лихоманка або озноб
збільшення кількості бронхіального секрету, зміна його кольору
посилення кашлю або збільшення труднощів із диханням
Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
відчуття тривоги, нервозності або збудження
порушення сну
запаморочення
нечітке зору
нудота
прискорене серцебиття
наявність синців на шкірі
судоми м’язів
агресія
тремтіння
Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
висип, свербіж
бронхоспазм (судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання). Якщо
безпосередньо після інгаляції раптово виникне свистяче дихання, необхідно припинити
застосування препарату Айрбуфо Форспіро і негайно звернутися до лікаря.
низький рівень калію в крові
неправильне серцебиття
Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
депресія
зміни поведінки, особливо у дітей
біль або тиск у грудній клітці (стенокардія)
підвищення рівня глюкози (цукру) в крові
зміни смаку, такі як неприємний смак у роті
зміни артеріального тиску
збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя, слабкість, ожиріння живота (синдром Кушинга).
Інгаляційні кортикостероїди, особливо при тривалому застосуванні у великих дозах, можуть впливати
на нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі. До симптомів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)
• катаракта (помутніння кришталика ока)
• глаукома (підвищений тиск у оці)
• уповільнення темпу росту у дітей і підлітків
• вплив на наднирники (маленькі залози, розташовані біля нирок)
• ознаки кушингоподібного синдрому
• підвищена схильність до інфекцій і знижена здатність адаптуватися до стресових ситуацій.

Імовірність виникнення цих симптомів значно нижча при застосуванні
інгаляційних кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдів у вигляді таблеток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Айрбуфо Форспіро

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Айрбуфо Форспіро

• Діючими речовинами є беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат. Кожна подана доза (інгаляційна доза) містить 160 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 4,5 мікрограма формотеролу фумарату дигідрату. Кожна відміряна доза (доза лікарського засобу в блистері перед введенням) містить 194,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 6,1 мікрограма формотеролу фумарату дигідрату.
• Інша складова: лактоза моногідрат (містить білки молока).

Як виглядає лікарський засіб Айрбуфо Форспіро та що містить упаковка
Айрбуфо Форспіро — це червоно-білий пластиковий інгалятор, що містить лікарський засіб, у картонному пакеті.
Кожен інгалятор містить блистер з фольги OPA/Aluminium/PVC/Aluminium з 60 поділеними дозами порошку для інгаляції. Порошок для інгаляції є однорідним, білим, білуватим або світло-жовтим.
Упаковка містить 1 або 2 інгалятори (по 60 поділених доз у кожному).

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Виробники:
AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Словенія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск)