Airbufo Forspiro

Prospecto: Información para el paciente

Airbufo Forspiro, (160 microgramos + 4,5 microgramos/dosis para inhalación),
polvo para inhalación, en dosis divididas
Budesonida + Fumarato de formoterol dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Airbufo Forspiro y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Airbufo Forspiro
3. Cómo usar Airbufo Forspiro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Airbufo Forspiro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Airbufo Forspiro y para qué se utiliza

Airbufo Forspiro es un medicamento en inhalador utilizado para el tratamiento:
del asma en adultos y adolescentes de 12 a 17 años de edad.
y de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos de al menos
18 años de edad.
Airbufo Forspiro contiene dos medicamentos: budesonida y fumarato de formoterol dihidrato.

• La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. Actúa reduciendo y previniendo la inflamación y la hinchazón en los pulmones.
• El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de larga duración de los receptores beta-2-adrenérgicos o broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias. El medicamento facilita la respiración.

Asma
Airbufo Forspiro puede recetarse para el tratamiento del asma de dos formas diferentes:
a) A algunas personas, el médico les receta dos medicamentos en inhaladores para el tratamiento del asma: Airbufo Forspiro
y un medicamento separado para uso de rescate.

• Airbufo Forspiro se utiliza diariamente. Este medicamento ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
• El inhalador de rescate se utiliza cuando aparecen los síntomas del asma, con el fin de facilitar la respiración.

b) A otras personas, el médico les receta Airbufo Forspiro como el único medicamento en inhalador para el tratamiento del asma.

• Airbufo Forspiro se utiliza diariamente. Este medicamento ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del asma.
• Airbufo Forspiro también se utiliza cuando es necesario tomar dosis adicionales para aliviar los síntomas del asma y facilitar la respiración. Estas personas no
  necesitan un inhalador separado para uso de rescate.
  Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  Airbufo Forspiro también puede utilizarse en adultos para el tratamiento de los síntomas de la EPOC. La EPOC es
  una enfermedad crónica que se caracteriza por dificultades persistentes para respirar causadas por
  la obstrucción de las vías respiratorias en los pulmones, a menudo con tos y expectoración de flema. La EPOC
  frecuentemente está provocada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Airbufo Forspiro

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Airbufo Forspiro:

• si el paciente tiene alergia al budesonida, formoterol o a alguno de los componentes restantes de este medicamento: lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Airbufo Forspiro, debe hablar con el médico o farmacéutico si el paciente:

• padece diabetes,
• tiene una infección pulmonar,
• tiene hipertensión arterial o ha padecido alguna enfermedad cardíaca (incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca muy rápida, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardíaca),
• padece una enfermedad de la tiroides o de las glándulas suprarrenales,
• tiene niveles bajos de potasio en sangre,
• tiene un trastorno grave de la función hepática.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.
Airbufo Forspiro y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.
Debe informar especialmente al médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos beta-bloqueantes (como atenolol o propranolol, utilizados para tratar la hipertensión arterial), incluso en forma de colirios (como timolol, utilizado para tratar el glaucoma);
• medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco acelerado o irregular (como quinidina, disopiramida, procainamida);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias (por ejemplo, terfenadina);
• oxitocina (medicamento utilizado para acelerar el parto);
• procarbazina (medicamento utilizado para tratar el cáncer);
• medicamentos como la digoxina, frecuentemente utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• diuréticos (como furosemida) utilizados para tratar la hipertensión arterial;
• corticosteroides (como prednisona) utilizados para tratar estados inflamatorios o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;
• derivados de xantina (como teofilina o aminofilina), frecuentemente utilizados en el tratamiento del asma;
• otros medicamentos utilizados para dilatar las vías respiratorias (como salbutamol);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, los llamados antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona;
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales, náuseas o vómitos, conocidos como fenotiazinas (como clorpromacina y proclorperacina);
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e infecciones bacterianas (como claritromicina, telitromicina, furazolidona);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (como levodopa);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la tiroides (como levotiroxina);
• ritonavir, cobicistat (medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH). El efecto del medicamento Airbufo Forspiro puede intensificarse y el médico puede necesitar controlar cuidadosamente al paciente.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente o si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Airbufo Forspiro.
Debe informar también al médico o farmacéutico si se va a someter a anestesia general por una operación o procedimiento dental.
Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o piensa quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de utilizar el medicamento Airbufo Forspiro. No debe utilizar el medicamento Airbufo Forspiro durante el embarazo, salvo que el médico así lo indique.
• Si la paciente queda embarazada mientras está siendo tratada con Airbufo Forspiro, no debe interrumpir el tratamiento, sino que debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
• Si la paciente está amamantando, debe consultar con el médico antes de utilizar el medicamento Airbufo Forspiro.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Airbufo Forspiro no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas.
El medicamento Airbufo Forspiro contiene lactosa
El medicamento Airbufo Forspiro contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. La cantidad de lactosa presente en este medicamento normalmente no debería suponer un problema para personas con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, sustancia auxiliar del medicamento, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que podrían provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Airbufo Forspiro

• Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
• Es importante utilizar el medicamento Airbufo Forspiro diariamente, incluso si el paciente no presenta síntomas de asma o EPOC en ese momento.
• Si el paciente está utilizando Airbufo Forspiro para el tratamiento del asma, el médico controlará periódicamente los síntomas de la enfermedad.

Si el paciente está tomando tabletas que contienen corticosteroides para el tratamiento del asma o la EPOC, el médico
puede reducir su dosis tras iniciar el tratamiento con Airbufo Forspiro. Si el paciente ha estado tomando
corticosteroides orales durante un período prolongado, el médico puede recomendar ocasionalmente análisis
de sangre. Tras reducir la dosis de corticosteroides orales, el paciente podría sentirse mal, incluso
si los síntomas respiratorios mejoran. Pueden aparecer síntomas como sensación de congestión
nasal o secreción nasal, debilidad o dolor muscular o articular y erupciones cutáneas (erupción). Si alguno de estos
síntomas preocupa al paciente o si aparecen síntomas como dolor de cabeza, fatiga, náuseas o
vómitos, debe contactarse inmediatamente con el médico. Si aparecen síntomas alérgicos o
inflamación articular, puede ser necesario recurrir a otros medicamentos. Si el paciente tiene dudas sobre
si debe continuar utilizando Airbufo Forspiro, debe consultar con su médico.
Durante períodos de estrés (por ejemplo, infección torácica o antes de una intervención
quirúrgica), el médico podría considerar añadir tabletas con corticosteroides al tratamiento habitual.
Información importante sobre los síntomas de asma o EPOC
Si durante el tratamiento con Airbufo Forspiro el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias,
debe continuar utilizando Airbufo Forspiro y acudir al médico lo antes posible,
ya que podría ser necesario un tratamiento adicional.
Debe consultarse inmediatamente al médico si:
los problemas respiratorios empeoran o los síntomas de asma despiertan al paciente frecuentemente por la noche;
el paciente comienza a sentir opresión en el pecho por la mañana o la opresión en el pecho
persiste más tiempo de lo habitual.
Estos síntomas podrían indicar un control insuficiente del asma o EPOC y podría ser necesario
un tratamiento adicional o diferente de forma inmediata.
Asma
Para el tratamiento del asma, el médico puede recomendar Airbufo Forspiro de dos formas distintas.
La dosis y el momento de administración de Airbufo Forspiro dependen del método prescrito.
a) Si el médico ha recetado Airbufo Forspiro y un inhalador adicional para uso de rescate, debe leerse la información siguiente en el apartado "a) Uso de Airbufo Forspiro y de un inhalador adicional de rescate".
b) Si el médico ha recetado Airbufo Forspiro como único inhalador, debe leerse la información siguiente en el apartado "b) Uso de Airbufo Forspiro como único inhalador en el tratamiento del asma".
a) Uso de Airbufo Forspiro y de un inhalador adicional de rescate
Airbufo Forspiro debe utilizarse diariamente. Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
Adultos (de al menos 18 años)
La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
El médico puede aumentar esta dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.
Una vez controlados los síntomas, el médico puede recomendar tomar el medicamento una vez al día.
Adolescentes (de 12 a 17 años)
La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
Una vez controlados los síntomas, el médico puede recomendar tomar el medicamento una vez al día.
No se recomienda el uso de Airbufo Forspiro en niños menores de 12 años.
El médico ayudará al paciente a controlar adecuadamente los síntomas del asma y determinará la dosis mínima
necesaria para mantener la enfermedad bajo control. No debe modificarse la dosis sin consultar previamente
con el médico.
Para el tratamiento de los síntomas del asma debe utilizarse un inhalador de rescate aparte.
Este inhalador debe llevarse siempre consigo para poder usarlo cuando sea necesario. No debe utilizarse
Airbufo Forspiro para tratar los síntomas del asma; para ello debe usarse el inhalador de rescate adicional.
b) Uso de Airbufo Forspiro como único inhalador en el tratamiento del asma
Airbufo Forspiro debe utilizarse exclusivamente según las indicaciones del médico y solo en personas
de 12 años o más.
Airbufo Forspiro debe utilizarse diariamente. Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma. Puede administrarse:

• 1 inhalación por la mañana y 1 por la noche, o
• 2 inhalaciones por la mañana, o
• 2 inhalaciones por la noche.

El médico puede aumentar esta dosis hasta 2 inhalaciones dos veces al día.
Airbufo Forspiro también debe utilizarse como inhalador de rescate para tratar los síntomas del asma.

• Si aparecen síntomas de asma, debe realizarse 1 inhalación y esperar unos minutos.
• Si no mejora el estado, debe administrarse otra inhalación.
• No deben administrarse más de 6 inhalaciones a la vez.

El inhalador Airbufo Forspiro debe llevarse siempre consigo para poder usarlo cuando sea necesario.
Normalmente no se requiere una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones. Sin embargo, el médico
puede autorizar el uso de hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
Si el paciente necesita regularmente 8 o más inhalaciones al día, debe contactar con el médico o la enfermera.
Podría ser necesario modificar el tratamiento.
No deben administrarse más de 12 inhalaciones al día.
Si los síntomas de asma aparecen durante el ejercicio físico, debe utilizarse Airbufo Forspiro según
lo descrito anteriormente. Sin embargo, no debe usarse este medicamento antes del ejercicio para prevenir
los síntomas de asma.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• El medicamento debe utilizarse solo en adultos (de 18 años o más).
• La dosis habitual es de 2 inhalaciones dos veces al día.

En el tratamiento de la EPOC, el médico puede recetar también otros medicamentos broncodilatadores, como tiotropio y bromuro de ipratropio.
Instrucciones de uso
El médico, la enfermera o el farmacéutico deben mostrar al paciente cómo utilizar el inhalador y comprobar periódicamente que se está utilizando correctamente.
El inhalador contiene 60 dosis del medicamento en una tira de aluminio enrollada. El inhalador dispone de un contador de dosis que indica cuántas dosis quedan (de 60 a 0). Los últimos 10 dosis se indican sobre un fondo rojo.
El inhalador no está diseñado para ser recargado. Una vez agotado, debe desecharse y reemplazarse por uno nuevo.

Antes de usar el inhalador
Abrir la tapa transparente de la cámara lateral.
Debe separarse cuidadosamente toda la longitud de la tira utilizando el borde dentado (como se muestra en la figura). No debe tirar ni arrancar la tira.

Cerrar la tapa de la cámara lateral y desechar la tira de aluminio separada.
Advertencia:
Con el uso del inhalador, la cámara lateral se llenará progresivamente con tiras de aluminio usadas. Las tiras de aluminio con rayas negras no contienen medicamento. Al final aparecerán segmentos numerados de la tira.
No debe haber más de 2 tiras en la cámara lateral, ya que podría obstruir el inhalador. Debe retirarse suavemente la tira de aluminio (como se muestra arriba) y desecharse de forma segura.
Uso del inhalador
El inhalador debe mantenerse en las manos tal como se muestra en las figuras.
1. Apertura

Destapar el boquilla tirando hacia abajo de la tapa protectora.
Comprobar a través de la ventana del contador cuántas dosis quedan.
2. Preparación de la dosis del medicamento

Levantar el borde de la palanca blanca. Asegurarse de que la cámara lateral está cerrada.
Advertencia: la palanca blanca debe usarse solo cuando el paciente esté listo para inhalar la dosis.
Su uso innecesario provoca pérdida de dosis.

Apertura: tirar de la palanca blanca hasta el tope (hasta oír un clic), lo que cargará la dosis del medicamento y mostrará su número en el contador.

Cierre: cerrar completamente la palanca blanca hasta oír un clic. El inhalador está listo para usarse inmediatamente.
3. Inhalación de la dosis del medicamento
Exhalar profundamente alejándose del boquilla. Nunca debe exhalarse directamente dentro del inhalador, ya que podría alterar la dosis del medicamento.
Mantener el inhalador con la tapa protectora orientada hacia abajo.
Cerrar firmemente los labios alrededor del boquilla.
Realizar una inspiración profunda y fuerte por la boca (no por la nariz), todo lo posible.

Sacar el inhalador de la boca y retener la respiración durante 5-10 segundos, o todo el tiempo que sea posible sin incomodidad.
Después, exhalar lentamente sin dirigir el aire hacia el inhalador.
Cerrar la tapa protectora del boquilla.
Enjuagar la boca con agua (escupiendo el agua después), para ayudar a prevenir infecciones fúngicas bucales y ronquera.
Limpieza
Si es necesario, limpiar la parte externa del boquilla con un paño limpio y seco.
¡No debe desmontarse el inhalador ni para limpiarlo ni para ningún otro propósito!
No limpiar ninguna parte del inhalador con agua ni con toallitas húmedas, ya que la humedad podría alterar la dosis del medicamento.
Nunca introducir agujas u otros objetos afilados en el boquilla ni en ninguna otra parte del inhalador, ya que podría dañarlo.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Airbufo Forspiro
Es importante que el paciente tome el medicamento según las indicaciones del médico. No debe aumentarse la dosis prescrita sin consultar primero con el médico.
Los síntomas más frecuentes tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada de Airbufo Forspiro son: temblores, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos o irregulares.
Olvido de una dosis de Airbufo Forspiro

• Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si se presenta alguno de los síntomas indicados a continuación, debe interrumpirse inmediatamente
el uso del medicamento Airbufo Forspiro y debe consultarse al médico:

• Hinchazón de la cara, especialmente en la zona de la boca (hinchazón de la lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar) o urticaria con dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación súbita de desmayo. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica poco frecuente (puede presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas).
• Aparición súbita de sibilancias o dificultad respiratoria inmediatamente después de la inhalación. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse el uso del medicamento Airbufo Forspiro y debe utilizarse inmediatamente el inhalador de acción inmediata. Debe ponerse en contacto sin demora con el médico, ya que podría ser necesario cambiar el tratamiento. Esta situación ocurre muy raramente (puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas).

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)
palpitaciones (sensación de latidos del corazón), temblor muscular, temblores (habitualmente leves y que desaparecen durante el tratamiento continuado con Airbufo Forspiro)
candidiasis oral (infección fúngica en la boca) (el riesgo de desarrollarla es menor si el paciente enjuaga la boca con agua tras cada inhalación)
leve dolor de garganta, tos y ronquera
dolor de cabeza
neumonía (infección pulmonar) en pacientes con EPOC
Si durante el tratamiento con Airbufo Forspiro aparece alguno de los siguientes síntomas, debe consultarse al médico: podrían ser signos de infección pulmonar:
fiebre o escalofríos
aumento en la producción de esputo, cambio en su color
tos más intensa o mayor dificultad para respirar

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)
sensación de inquietud, nerviosismo o excitación
trastornos del sueño
mareo
visión borrosa
náuseas
aceleración del ritmo cardíaco
presencia de hematomas en la piel
calambres musculares
agresividad
ansiedad

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)
erupción cutánea, picor
broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias que provoca sibilancias). Si tras la inhalación aparece de forma repentina sibilancia en el paciente, debe interrumpirse el uso del medicamento Airbufo Forspiro y debe consultarse inmediatamente al médico.
bajo nivel de potasio en sangre
arritmia cardíaca

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)
depresión
cambios en el comportamiento, especialmente en niños
dolor u opresión en el pecho (angina de pecho)
aumento de la glucosa (azúcar) en sangre
alteraciones del gusto, como sabor desagradable en la boca
cambios en la presión arterial
aumento de peso, cara redonda tipo luna, debilidad, obesidad abdominal (síndrome de Cushing).
Los corticosteroides inhalados, especialmente cuando se usan durante mucho tiempo y en dosis altas, pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en el organismo. Entre los síntomas se incluyen:

• cambios en la densidad mineral ósea (aflojamiento de los huesos)
• cataratas (nublamiento del cristalino del ojo)
• glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• alteraciones en las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas situadas cerca de los riñones)
• características cushingoideas
• mayor predisposición a infecciones y menor capacidad para adaptarse a situaciones de estrés.

La probabilidad de presentar estos síntomas es considerablemente menor con el uso de corticosteroides inhalados que con el uso de corticosteroides en forma de comprimidos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Airbufo Forspiro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la etiqueta del inhalador tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Airbufo Forspiro

• Las sustancias activas son budesonida y fumarato de formoterol dihidrato. Cada dosis administrada (dosis inhalada) contiene 160 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Cada dosis medida (dosis de medicamento en el blíster antes de la administración) contiene 194,7 microgramos de budesonida y 6,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
• El componente restante es lactosa monohidrato (contiene proteínas de la leche).

Aspecto del medicamento Airbufo Forspiro y contenido del envase
Airbufo Forspiro es un inhalador plástico rojo y blanco que contiene el medicamento, en una caja de cartón.
Cada inhalador contiene un blíster de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio con 60 dosis divididas de polvo para inhalación. El polvo para inhalación es homogéneo, blanco, blanco pálido o ligeramente amarillento.
El envase contiene 1 o 2 inhaladores (con 60 dosis divididas cada uno).
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricantes:
AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)