Airbufo Forspiro

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Airbufo Forspiro, (160 microgrammi + 4,5 microgrammi)/inalazione,
polvere per inalazione, frazionata
Budesonide + Fumarato di formoterolo diidrato
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente in questione. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Airbufo Forspiro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Airbufo Forspiro
3. Come usare Airbufo Forspiro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Airbufo Forspiro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Airbufo Forspiro e a cosa serve

Airbufo Forspiro è un medicinale inalatorio utilizzato nel trattamento:
dell’asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni
e dei sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC) negli adulti di età pari o superiore a
18 anni.
Airbufo Forspiro contiene due principi attivi: budesonide e fumarato di formoterolo diidrato.

• La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Agisce riducendo e prevenendo l’infiammazione e il gonfiore nei polmoni.
• Il fumarato di formoterolo diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti a lunga durata dei recettori beta-2-adrenergici o broncodilatatori. Questo principio attivo agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie. Il medicinale facilita la respirazione.

Asma
Airbufo Forspiro può essere prescritto per il trattamento dell’asma in due modi diversi:
a) in alcuni pazienti, il medico prescrive due medicinali inalatori per il trattamento dell’asma: Airbufo Forspiro
e un medicinale separato da usare in caso di necessità.

• Airbufo Forspiro deve essere usato ogni giorno. Il medicinale aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi dell’asma.
• L’inalatore da usare in caso di necessità viene impiegato quando compaiono i sintomi dell’asma, per facilitare la respirazione.

b) in altri pazienti, il medico prescrive Airbufo Forspiro come unico medicinale inalatorio per il trattamento dell’asma.

• Airbufo Forspiro deve essere usato ogni giorno. Il medicinale aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi dell’asma.
• Airbufo Forspiro può essere usato anche quando sono necessarie dosi aggiuntive per alleviare i sintomi dell’asma e facilitare la respirazione. Questi pazienti non
  hanno bisogno di un inalatore separato da usare in caso di necessità.
  Malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC)
  Airbufo Forspiro può essere utilizzato anche negli adulti per il trattamento dei sintomi della MPOC. La MPOC è una malattia cronica caratterizzata da difficoltà respiratorie persistenti causate dal restringimento delle vie aeree nei polmoni, spesso accompagnate da tosse ed espulsione di catarro. La MPOC è spesso causata dal fumo di tabacco.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro

Quando non utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro:

• se il paziente è allergico al beclometasone, al formoterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale – il lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente:

• soffre di diabete,
• ha un’infezione polmonare,
• ha ipertensione arteriosa o ha mai avuto una malattia cardiaca (inclusi disturbi del ritmo cardiaco, frequenza cardiaca molto elevata, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca),
• ha una malattia della tiroide o delle ghiandole surrenali,
• ha bassi livelli di potassio nel sangue,
• ha gravi disturbi della funzionalità epatica.

Se il paziente dovesse manifestare disturbi della vista come visione offuscata o altri problemi visivi, deve contattare immediatamente il medico.
Airbufo Forspiro e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Informi in particolare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali beta-bloccanti (come atenololo o propranololo, usati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), anche sotto forma di colliri (come timololo, usato nel trattamento del glaucoma);
• medicinali utilizzati per trattare aritmie cardiache rapide o irregolari (come chinidina, disopiramide, procainamide);
• medicinali antistaminici (antiallergici), come la terfenadina;
• ossitocina (medicinale utilizzato per accelerare il parto);
• procarbazina (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro);
• medicinali come la digossina, spesso utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca;
• diuretici (come il furosemide) utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa;
• corticosteroidi (come la prednisolone) utilizzati nel trattamento di infiammazioni o per prevenire il rigetto di organi trapiantati;
• derivati delle xantine (come la teofillina o l’aminofillina), spesso utilizzati nel trattamento dell’asma;
• altri medicinali utilizzati per dilatare le vie respiratorie (come il salbutamolo);
• medicinali utilizzati per trattare la depressione, i cosiddetti antidepressivi triciclici (come l’amitriptilina) e l’antidepressivo nefazodone;
• medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche, nausea o vomito, appartenenti al gruppo delle fenotiazine (come clorpromazina e procloroperazina);
• medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo) e infezioni batteriche (come claritromicina, telitromicina, furazolidone);
• medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (come la levodopa);
• medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie della tiroide (come la levotiroxina);
• ritonavir, cobicistat (medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV). L’effetto del medicinale Airbufo Forspiro potrebbe essere potenziato e il medico potrebbe dover monitorare attentamente il paziente.

Se una qualsiasi di queste situazioni riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro di assumere i medicinali sopra elencati, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro.
Informi inoltre il medico o il farmacista se è prevista un’anestesia generale in seguito a un intervento chirurgico o a una procedura odontoiatrica.
Gravidanza e allattamento

• Se la paziente è in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro. Non deve utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro durante la gravidanza, a meno che non sia stato prescritto dal medico.
• Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale Airbufo Forspiro, non deve interrompere il trattamento, ma deve contattare immediatamente il medico.
• Se la paziente allatta al seno, deve consultare il medico prima di utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Airbufo Forspiro non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare attrezzi o macchinari.
Il medicinale Airbufo Forspiro contiene lattosio
Il medicinale Airbufo Forspiro contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. La quantità di lattosio presente in questo medicinale di solito non rappresenta un problema per le persone con intolleranza al lattosio.
Il lattosio, sostanza eccipiente del medicinale, contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Airbufo Forspiro

• Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• È importante utilizzare Airbufo Forspiro ogni giorno, anche se il paziente non presenta sintomi di asma o BPCO.
• Se il paziente utilizza Airbufo Forspiro per il trattamento dell’asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi della malattia.

Se il paziente assume compresse contenenti corticosteroidi per il trattamento dell’asma o della BPCO, il medico
potrebbe ridurre la loro assunzione dopo l’inizio del trattamento con Airbufo Forspiro. Se il paziente assume
corticosteroidi per via orale da lungo tempo, il medico potrebbe occasionalmente richiedere esami del sangue.
Dopo la riduzione della dose di corticosteroidi orali, il paziente potrebbe sentirsi male, anche se i sintomi respiratori
potrebbero migliorare. Potrebbero manifestarsi sintomi come sensazione di naso chiuso o raffreddore, debolezza
o dolore muscolare o articolare e eruzioni cutanee (eritema). Se uno qualsiasi di questi sintomi preoccupa il paziente
o se compaiono mal di testa, stanchezza, nausea o vomito, è necessario contattare immediatamente il medico.
In caso di sintomi allergici o di infiammazione delle articolazioni potrebbe essere necessario ricorrere ad altri farmaci.
Se il paziente ha dubbi sulla prosecuzione del trattamento con Airbufo Forspiro, deve consultare il medico.
Durante periodi di stress (ad esempio in caso di infezione toracica o prima di un intervento chirurgico) il medico
potrebbe considerare l’aggiunta di compresse contenenti corticosteroidi al trattamento abituale.
Informazioni importanti sui sintomi di asma o BPCO
Se durante il trattamento con Airbufo Forspiro il paziente manifesta difficoltà respiratorie o respiro sibilante,
deve continuare a utilizzare Airbufo Forspiro e consultare il medico il più presto possibile, poiché potrebbe essere
necessario un trattamento aggiuntivo.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico se:
i disturbi respiratori peggiorano o i sintomi asmatici svegliano spesso il paziente durante la notte;
il paziente comincia a provare una sensazione di oppressione al torace al mattino o tale sensazione persiste
più a lungo del solito.
Questi sintomi possono indicare un controllo insufficiente dell’asma o della BPCO e potrebbe essere necessario
un trattamento immediato con un altro medicinale o un trattamento aggiuntivo.
Asma
Per il trattamento dell’asma, il medico può prescrivere Airbufo Forspiro in due modi diversi.
La dose e il momento di assunzione di Airbufo Forspiro dipendono dal metodo prescritto.
a) Se il medico ha prescritto Airbufo Forspiro e un altro inalatore da utilizzare al bisogno, leggere le istruzioni
riportate più avanti al punto „a) Utilizzo di Airbufo Forspiro e di un inalatore di riserva da utilizzare al bisogno”.
b) Se il medico ha prescritto Airbufo Forspiro come unico inalatore per via inalatoria, leggere le istruzioni
riportate più avanti al punto „b) Utilizzo di Airbufo Forspiro come unico inalatore nel trattamento dell’asma”.
a) Utilizzo di Airbufo Forspiro e di un inalatore di riserva da utilizzare al bisogno
Airbufo Forspiro deve essere utilizzato ogni giorno. Questo aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi asmatici.
Adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni due volte al giorno.
Il medico può aumentare questa dose fino a 4 inalazioni due volte al giorno.
Una volta ottenuto il controllo dei sintomi, il medico può consigliare di utilizzare il medicinale una volta al giorno.
Adolescenti (dai 12 ai 17 anni)
La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni due volte al giorno.
Una volta ottenuto il controllo dei sintomi, il medico può consigliare di utilizzare il medicinale una volta al giorno.
L’uso di Airbufo Forspiro non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il medico aiuterà il paziente a controllare adeguatamente i sintomi dell’asma e stabilirà la dose minima efficace.
Non modificare la dose senza averne prima parlato con il medico.
Per il trattamento dei sintomi asmatici deve essere utilizzato un inalatore di riserva separato.
Questo inalatore deve essere sempre tenuto a portata di mano per poterlo utilizzare in caso di necessità.
Non utilizzare Airbufo Forspiro per il trattamento dei sintomi asmatici – a tale scopo serve l’inalatore di riserva.
b) Utilizzo di Airbufo Forspiro come unico inalatore nel trattamento dell’asma
Airbufo Forspiro deve essere utilizzato esclusivamente come indicato dal medico e solo in soggetti di età pari o superiore a 12 anni.
Airbufo Forspiro deve essere utilizzato ogni giorno. Questo aiuta a prevenire l’insorgenza dei sintomi asmatici.
È possibile utilizzare:

• 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera oppure
• 2 inalazioni al mattino oppure
• 2 inalazioni alla sera.

Il medico può aumentare questa dose fino a 2 inalazioni due volte al giorno.
Airbufo Forspiro deve essere utilizzato anche come inalatore di riserva per il trattamento dei sintomi asmatici.

• In caso di comparsa di sintomi asmatici, effettuare 1 inalazione e attendere alcuni minuti.
• Se non si verifica un miglioramento, effettuare un’altra inalazione.
• Non utilizzare più di 6 inalazioni contemporaneamente.

L’inalatore Airbufo Forspiro deve essere sempre tenuto a portata di mano per poterlo utilizzare in caso di necessità.
Di norma, la dose giornaliera totale non dovrebbe superare le 8 inalazioni. Tuttavia, il medico potrebbe autorizzare
l’utilizzo di fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo limitato.
Se il paziente ha regolarmente bisogno di assumere 8 o più inalazioni al giorno, deve contattare il medico o l’infermiere.
Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Non utilizzare più di 12 inalazioni al giorno.
Se i sintomi asmatici si manifestano durante l’attività fisica, utilizzare Airbufo Forspiro come descritto sopra.
Tuttavia, non utilizzare questo medicinale prima dell’attività fisica per prevenire i sintomi asmatici.
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

• Il medicinale deve essere utilizzato solo negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
• La dose abituale è di 2 inalazioni due volte al giorno.

Nel trattamento della BPCO, il medico può prescrivere anche altri broncodilatatori, come tiotropio e bromuro di ipratropio.
Istruzioni per l’uso
Il medico, l’infermiere o il farmacista devono mostrare al paziente come utilizzare l’inalatore e verificare regolarmente
che venga utilizzato correttamente.
L’inalatore contiene 60 dosi di medicinale su un nastro di alluminio arrotolato. L’inalatore è dotato di un contadose
che indica quante dosi rimangono (da 60 a 0). Gli ultimi 10 dosaggi appaiono su sfondo rosso.
L’inalatore non è ricaricabile. Una volta esaurito, deve essere eliminato e sostituito con uno nuovo.

Prima dell’uso dell’inalatore
Aprire il coperchio trasparente della camera laterale.
Staccare delicatamente l’intera lunghezza del nastro utilizzando il bordo dentellato (come mostrato in figura).
Non tirare né strappare il nastro.

Chiudere il coperchio della camera laterale ed eliminare il pezzo di nastro staccato.
Avvertenza:
Durante l’uso dell’inalatore, la camera laterale si riempie progressivamente di nastri usati. I nastri con strisce nere non contengono medicinale. Alla fine, nella camera appariranno i segmenti numerati del nastro.
Non permettere che nella camera laterale si accumulino più di 2 nastri, poiché ciò potrebbe ostruire l’inalatore.
Staccare delicatamente il nastro (come mostrato sopra) ed eliminarlo in modo sicuro.
Utilizzo dell’inalatore
Tenere l’inalatore come mostrato nelle figure.
1. Apertura

Scoprire il boccaglio, tirando verso il basso il tappo protettivo.
Verificare attraverso la finestrella del contadose quante dosi di medicinale rimangono.
2. Preparazione della dose di medicinale

Sollevare il bordo della leva bianca. Assicurarsi che la camera laterale sia chiusa.
Avvertenza: la leva bianca deve essere utilizzata solo quando il paziente è pronto a inalare la dose.
Un suo uso non necessario comporta la perdita di dosi.

Apertura: tirare completamente la leva bianca fino a sentire uno scatto (che indica il caricamento della dose) e finché il numero della dose non appare nel contadose.

Chiusura: chiudere con cura la leva bianca fino a sentire uno scatto. L’inalatore è pronto per l’uso immediato.
3. Inalazione della dose di medicinale
Espirare il più profondamente possibile lontano dal boccaglio. Non espirare mai direttamente all’interno dell’inalatore,
poiché ciò potrebbe alterare la quantità di medicinale erogata.
Tenere l’inalatore con il tappo protettivo rivolto verso il basso.
Chiudere saldamente il boccaglio con le labbra.
Effettuare un’inalazione il più profonda e vigorosa possibile attraverso la bocca (non attraverso il naso).

Togliere l’inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 5-10 secondi o per il tempo massimo possibile senza disagio.
Dopo questo tempo, espirare lentamente senza dirigere il flusso verso l’inalatore.
Chiudere il tappo protettivo del boccaglio.
Sciacquare la bocca con acqua (da sputare) per prevenire lo sviluppo di infezioni fungine nel cavo orale e la comparsa di raucedine.
Pulizia
Se necessario, pulire l’esterno del boccaglio con un panno pulito e asciutto.
Non smontare l’inalatore per la pulizia né per alcun altro scopo!
Non pulire alcuna parte dell’inalatore con acqua o salviettine umide, poiché l’umidità potrebbe alterare la quantità di medicinale erogata!
Non inserire mai aghi o altri oggetti appuntiti nel boccaglio o in altre parti dell’inalatore, poiché ciò potrebbe danneggiarlo!
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Airbufo Forspiro
È importante che il paziente utilizzi il medicinale come indicato dal medico. Non aumentare la dose prescritta senza aver consultato il medico.
I sintomi più comuni che possono verificarsi dopo l’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Airbufo Forspiro sono: tremori, mal di testa, battito cardiaco rapido o irregolare.
Dimenticanza di una dose di Airbufo Forspiro

• Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, omettere quella dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente
l’uso del medicinale Airbufo Forspiro e consultare il medico:

• Gonfiore del viso, in particolare nella zona della bocca (gonfiore della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione) o orticaria con difficoltà respiratorie (angioedema) e/o sensazione improvvisa di svenimento. Tali sintomi possono indicare una reazione allergica rara (può verificarsi meno di 1 caso su 1000 persone).
• Insorgenza improvvisa di respiro sibilante o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l’inalazione. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’uso del medicinale Airbufo Forspiro e utilizzare subito un inalatore da usare all’occorrenza. È necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento. Questo fenomeno si verifica molto raramente (può verificarsi meno di 1 caso su 10.000 persone).

Altri possibili effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi meno di 1 caso su 10 persone)
palpitazioni (sensazione di battito cardiaco accelerato), tremore muscolare, scosse (di solito lievi e che tendono a scomparire proseguendo il trattamento con Airbufo Forspiro)
mughetto (infezione da lieviti) nella bocca (il rischio di sviluppare questa infezione è minore se dopo l’inalazione il paziente si sciacqua la bocca con acqua)
lieve dolore alla gola, tosse e raucedine
mal di testa
polmonite (infezione ai polmoni) nei pazienti con BPCO
Se durante il trattamento con Airbufo Forspiro si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario consultare il medico: potrebbero indicare un’infezione polmonare:
febbre o brividi
aumento della produzione di muco bronchiale, cambiamento del colore del muco
tosse più intensa o difficoltà respiratorie aumentate

Non comuni (possono verificarsi meno di 1 caso su 100 persone)
sensazione di ansia, nervosismo o agitazione
disturbi del sonno
capogiri
visione offuscata
nausea
battito cardiaco accelerato
presenza di lividi sulla pelle
crampi muscolari
aggressività
ansia

Rari (possono verificarsi meno di 1 caso su 1000 persone)
eruzione cutanea, prurito
broncocostrizione (restringimento dei muscoli delle vie respiratorie che provoca respiro sibilante). Se immediatamente dopo l’inalazione si verifica improvvisamente respiro sibilante, interrompere immediatamente l’uso di Airbufo Forspiro e consultare senza indugio il medico.
bassi livelli di potassio nel sangue
battito cardiaco irregolare

Molto rari (possono verificarsi meno di 1 caso su 10.000 persone)
depressione
cambiamenti nel comportamento, specialmente nei bambini
dolore o senso di costrizione al torace (angina pectoris)
aumento della glicemia (zucchero nel sangue)
alterazioni del gusto, come cattivo sapore in bocca
variazioni della pressione sanguigna
aumento del peso corporeo, faccia rotonda (a luna piena), debolezza, obesità addominale (sindrome di Cushing).
Gli steroidi inalatori, specialmente se utilizzati a lungo termine e in alte dosi, possono influenzare la normale produzione di ormoni steroidei nell’organismo. Tra i sintomi rientrano:

• variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
• cataratta (opacizzazione del cristallino dell’occhio)
• glaucoma (aumento della pressione intraoculare)
• rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti
• effetti sulle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate vicino ai reni)
• caratteristiche di tipo cushingoide
• maggiore predisposizione alle infezioni e minore capacità di adattamento alle situazioni di stress.

La probabilità di manifestare questi effetti è notevolmente inferiore con gli steroidi inalatori rispetto all’assunzione di steroidi in forma orale (compresse).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Airbufo Forspiro

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sull’etichetta dell’inhalatore dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Airbufo Forspiro

• Le sostanze attive sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose erogata (dose inalatoria) contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose misurata (dose del medicinale nel blister prima dell’erogazione) contiene 194,7 microgrammi di budesonide e 6,1 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
• L’altro componente è la lattosio monoidrato (contiene proteine del latte).

Come si presenta il medicinale Airbufo Forspiro e contenuto della confezione
Airbufo Forspiro è un inalatore in plastica rossa e bianca contenente il medicinale, confezionato in un astuccio di cartone.
Ogni inalatore contiene una striscia in foglia OPA/Alluminio/PVC/Alluminio con 60 dosi singole di polvere per inalazione. La polvere per inalazione è omogenea, bianca, biancastro o giallo chiaro.
La confezione contiene 1 o 2 inalatori (con 60 dosi singole ciascuno).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore:
AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Germania
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova ulica 57
1526 Lubiana, Slovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00
(logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio)