Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ауропект КОМФОРТ, 375 мг, тверді капсули
Карбоксистеїна
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Ауропект КОМФОРТ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Ауропект КОМФОРТ
Як застосовувати Ауропект КОМФОРТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ауропект КОМФОРТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауропект КОМФОРТ і для чого його застосовують

Ауропект КОМФОРТ, 375 мг, тверді капсули містить речовину під назвою карбоксистеїна. Вона належить
до групи ліків, які називаються муколітиками. Її дія полягає у зменшенні в’язкості слизу (мокротиння).
Завдяки цьому слизова секреція легше відкашлюється. Ауропект КОМФОРТ застосовують
при захворюваннях дихальних шляхів, при яких утворюється надмірна кількість слизової секреції або
секреція є надто в’язкою. Цей лікарський засіб призначений для застосування у осіб віком від 18 років.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ауропект КОМФОРТ

Коли не приймати препарат Ауропект КОМФОРТ:

якщо пацієнт має алергію на карбоцистеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
якщо пацієнт має виразки шлунка або кишечника.

Не слід приймати цей препарат, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Ауропект КОМФОРТ.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

Пацієнт є особою похилого віку;
Пацієнт мав виразки шлунка або кишечника;
Пацієнт приймає інші ліки, які, як відомо, можуть спричиняти кровотечі в шлунку.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Цей препарат не слід приймати під час вагітності та годування груддю.
Ауропект КОМФОРТ містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Ауропект КОМФОРТ

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Якщо виникає відчуття, що дія засобу надто слабка або надто сильна, не слід самостійно змінювати дозу — необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дорослі та пацієнти похилого віку
Рекомендована доза — дві капсули тричі на добу. Якщо інтенсивність симптомів зменшується, дозу слід знизити до однієї капсули чотиричі на добу.
Застосування у дітей
Лікарський засіб Ауропект КОМФОРТ не рекомендовано застосовувати дітям.
Якщо через 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Передозування лікарським засобом Ауропект КОМФОРТ
У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, слід негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві з’ясувати, який саме засіб прийняв пацієнт. Передозування, ймовірно, призведе до розладу шлунка (порушення з боку шлунково-кишкового тракту).
Пропуск прийому лікарського засобу Ауропект КОМФОРТ
Якщо було пропущено прийняття дози, не слід хвилюватися. Потрібно дочекатися наступного часу прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом лікарського засобу Ауропект КОМФОРТ і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні, якщо :

У пацієнта виникла алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
На шкірі пацієнта з’являються пухирі або виникає кровотеча зі шкіри, включаючи ділянки навколо губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Можуть також виникати симптоми, подібні до грипу, та підвищення температури. Це може бути так званий синдром Стівенса-Джонсона.
У блювотних масах пацієнта видно кров або пацієнт випорожнює чорний дегтюватий стілець.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із нижче зазначених побічних ефектів набуває важкого характеру або триває довше, ніж кілька днів :

Нудота або блювота.
Діарея.
Дискомфорт у верхній частині живота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ауропект КОМФОРТ

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP .
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ауропект КОМФОРТ

Діючою речовиною препарату є карбоксистеїн. Кожна тверда капсула містить 375 мг карбоксистеїну.
Інші складові: вміст капсули — манітол, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат класу К12, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатин; заліза оксид червоний (Е172); титану діоксид (Е171) та заліза оксид жовтий (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Ауропект КОМФОРТ і що містить упаковка

Ауропект КОМФОРТ має форму твердих желатинових капсул, заповнених однорідним білим порошком. Обидві циліндричні частини капсули мають матово-жовтий непрозорий колір. Розмір кожної капсули становить приблизно 19,4 ± 0,3 мм.
Капсули упаковані у блистери з прозорої твердої плівки ПВХ/ПВДК/алюміній. Кожен блистер містить 10 капсул.
Розміри упаковок: 20 та 30 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та імпортер

Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польща
електронна пошта: [email protected]

Імпортер:
Alkaloid-INT d.o.o., вул. Шландрова 4, 1231 Любляна-Чрнуце, Словенія
тел.: +386 1 300 42 90
факс: +386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Lolimucin 375 mg kemény kapszula
Польща Auropect COMFORT